- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03874507
가상현실/증강현실을 이용한 물리치료
2023년 4월 12일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
소아 및 성인 집단의 물리 치료를 위한 기술 기반 개입
이 연구의 목적은 임상 결과를 개선하기 위해 비침습적 산만 장치(가상 현실(VR) 헤드셋, 증강 현실(AR) 헤드셋)가 치료 표준(즉, 기술 기반 산만 없음)보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 상태 악화 및 수술로 인해 급성 재활이 필요한 환자의 경우.
측정에는 동작 범위, 보행 진행, 근력 진행, 침대에서 처음 일어날 때까지의 시간, 첫 걸음을 내디딜 때까지의 시간이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-99세
- 신체 재활을 위한 진단 필요
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 심한 멀미의 역사
- 현재 메스꺼움
- 발작
- 시각적 문제
- 자녀가 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 환자
- 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 기반 치료
상태 악화 및 수술로 인해 급성 재활이 필요한 환자는 가상 현실(VR) 또는 증강 현실(AR)을 통해 운동 범위, 보행 진행, 근력 진행, 침상에서 가장 먼저 일어나는 시간, 처음으로 일어나는 시간과 같은 임상 결과를 개선합니다. 단계.
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가상 현실(VR) 헤드셋은 참가자가 고글처럼 머리와 눈에 착용하는 장치입니다. 외부의 빛을 모두 차단하고 눈앞의 고화질 화면으로 영상을 보여줍니다. 물리적 세계를 차단하는 완전한 몰입 경험을 의미합니다. 증강현실(AR) 헤드셋은 참가자가 머리와 눈에 착용하는 장치로 라이브 뷰에 디지털 요소를 추가합니다. |
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간섭 없음: 표준 치료 요법
상태 악화 및 수술로 인해 급성 재활이 필요한 환자는 운동 범위, 보행 진행, 근력 진행, 침대에서 가장 먼저 일어나는 시간, 첫 걸음까지 걸리는 시간과 같은 결과를 개선하기 위해 의사의 권장 사항에 따라 물리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집계 운동
기간: 물리치료 시간 약 10분
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전체 움직임은 참가자 세션 동안 VR/AR 헤드셋의 센서 또는 물리 치료사에 의해 측정됩니다.
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물리치료 시간 약 10분
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환자 및 물리 치료사 피드백
기간: 환자 및 PT만족도 조사는 물리치료 후 실시하며, 조사시간은 약 15분 이내로 합니다.
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세션 후 환자 및 PT 만족도 설문조사가 실시됩니다.
환자가 '예' 또는 '아니오'로 답한 설문조사 질문의 예로는 1) '물리치료를 할 때 VR 게임이 도움이 되었다' 2) 'VR 게임을 이용하여 움직일 때 통증이 덜 느꼈다' 등이 있다. 치료사는 1) '이 기술은 물리 치료 중에 환자에게 도움이 되었습니다' 및 2) '내 환자가 다음과 같은 질문에 접근할 수 있기를 바랍니다. 미래의 물리 치료 세션을 위한 이 기술'
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환자 및 PT만족도 조사는 물리치료 후 실시하며, 조사시간은 약 15분 이내로 합니다.
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환자 피로
기간: OMNI PRE 설문지는 물리 치료 세션 후에 실시되며 설문 시간은 약 15분 이내로 소요됩니다.
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환자는 VR 및 표준 치료 부분 후 성인 OMNI-걷기/달리기 RPE 척도(OMNI RPE) 척도에 따라 피로를 자가 보고합니다.
OMNI RPE는 0에서 10까지의 수치 등급(0= 전혀 피곤하지 않음, 10= 매우, 매우 피곤함)이 있는 11개 범주의 인지된 운동 등급 척도입니다.
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OMNI PRE 설문지는 물리 치료 세션 후에 실시되며 설문 시간은 약 15분 이내로 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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