Physiotherapie mit Virtual Reality/Augmented Reality
12. April 2023 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Technologiebasierte Intervention für die Physiotherapie bei Kindern und Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nicht-invasive Ablenkungsgeräte (Virtual Reality (VR)-Headset, Augmented Reality (AR)-Headset) effektiver sind als die Standardbehandlung (d. h. keine technologiebasierte Ablenkung) zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die aufgrund von Dekonditionierung und Operation eine akute Rehabilitation benötigen.
Zu den Maßnahmen gehören Bewegungsumfang, Gangfortschritt, Kraftfortschritt, Zeit bis zum ersten Aufstehen aus dem Bett, Zeit bis zum ersten Schritt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford Health Care Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-99
- Diagnosebedarf für die körperliche Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung
- Geschichte der schweren Reisekrankheit
- Aktuelle Übelkeit
- Krampfanfälle
- Visuelle Probleme
- Patienten, deren Kinder klinisch instabil sind oder eine dringende/notfallmäßige Intervention benötigen
- Patienten, die klinisch instabil sind oder eine dringende/notfallmäßige Intervention benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technologiebasierte Therapie
Patienten, die aufgrund von Dekonditionierung und Operation eine akute Rehabilitation benötigen, erhalten entweder Virtual Reality (VR) oder Augmented Reality (AR), um klinische Ergebnisse wie Bewegungsumfang, Gangfortschritt, Kraftfortschritt, Zeit bis zum ersten Aufstehen aus dem Bett und Zeit bis zum ersten Mal zu verbessern Schritt.
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Ein Virtual Reality (VR)-Headset ist ein Gerät, das der Teilnehmer wie eine Brille über Kopf und Augen trägt. Es blockiert jegliches externe Licht und zeigt ihm/ihr ein Bild auf hochauflösenden Bildschirmen vor seinen/ihren Augen. Es impliziert eine vollständige Immersionserfahrung, die die physische Welt ausschließt. Augmented Reality (AR)-Headset ist ein Gerät, das der Teilnehmer über Kopf und Augen trägt und das einer Live-Ansicht digitale Elemente hinzufügt. |
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Kein Eingriff: Standard-of-Care-Therapie
Patienten, die aufgrund von Dekonditionierung und Operation eine akute Rehabilitation benötigen, erhalten eine Physiotherapie auf der Grundlage der Empfehlungen ihres Anbieters, um Ergebnisse wie Bewegungsumfang, Gangfortschritt, Kraftfortschritt, Zeit bis zum ersten Aufstehen aus dem Bett und Zeit bis zum ersten Schritt zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aggregierte Bewegung
Zeitfenster: Dauer der Physiotherapie ca. 10 Minuten
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Die aggregierte Bewegung wird entweder von Sensoren im VR/AR-Headset oder von einem Physiotherapeuten während der Sitzung der Teilnehmer gemessen
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Dauer der Physiotherapie ca. 10 Minuten
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Feedback von Patienten und Physiotherapeuten
Zeitfenster: Die Umfrage zur Patienten- und PT-Zufriedenheit wird nach der Physiotherapiesitzung durchgeführt, die Dauer der Umfrage sollte etwa 15 Minuten oder weniger dauern
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Nach der Sitzung wird eine Umfrage zur Patienten- und PT-Zufriedenheit durchgeführt.
Beispiele für Umfragefragen, auf die der Patient mit „Ja oder Nein“ geantwortet hat, sind 1) „Das VR-Spiel hat mir während der Physiotherapie geholfen“ 2) „Ich hatte weniger Schmerzen, als ich mich mit dem VR-Spiel bewegte“ Die Therapeuten werden mit 1-5 (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr) mit Fragen wie 1) „Die Technologie war für meine Patienten während der Physiotherapie hilfreich“ und 2) „Ich möchte, dass mein Patient Zugang dazu hat“ bewertet diese Technologie für zukünftige physikalische Therapiesitzungen'
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Die Umfrage zur Patienten- und PT-Zufriedenheit wird nach der Physiotherapiesitzung durchgeführt, die Dauer der Umfrage sollte etwa 15 Minuten oder weniger dauern
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Ermüdung des Patienten
Zeitfenster: Der OMNI PRE-Fragebogen wird nach der Physiotherapiesitzung verabreicht, die Dauer des Fragebogens sollte etwa 15 Minuten oder weniger betragen
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Die Patienten geben nach dem VR- und dem Pflegestandard-Teil Selbstermüdung gemäß der Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE)-Skala an.
Das OMNI RPE ist eine 11-stufige Bewertungsskala für wahrgenommene Anstrengung mit einer numerischen Bewertung von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht müde, 10 = sehr, sehr müde).
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Der OMNI PRE-Fragebogen wird nach der Physiotherapiesitzung verabreicht, die Dauer des Fragebogens sollte etwa 15 Minuten oder weniger betragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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