Fyzikální terapie pomocí virtuální reality/rozšířené reality
12. dubna 2023 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Intervence založená na technologii pro fyzikální terapii u pediatrické a dospělé populace
Účelem této studie je zjistit, zda jsou neinvazivní rušivá zařízení (náhlavní souprava pro virtuální realitu (VR), náhlavní souprava s rozšířenou realitou (AR)) pro zlepšení klinických výsledků účinnější než standardní péče (tj. žádné odvádění pozornosti založené na technologii). u pacientů vyžadujících akutní rehabilitaci z důvodu dekondice a operace.
Měřítka budou zahrnovat rozsah pohybu, progresi chůze, progresi síly, čas do prvního vstát z postele, čas do prvního kroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-99
- Diagnostika potřeby fyzické rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Významná kognitivní porucha
- Historie těžké kinetózy
- Současná nevolnost
- Záchvaty
- Vizuální problémy
- Pacienti, jejichž děti jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci
- Pacienti, kteří jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie založená na technologii
Pacienti, kteří vyžadují akutní rehabilitaci kvůli dekondici a chirurgickému zákroku, dostanou buď virtuální realitu (VR) nebo rozšířenou realitu (AR), aby se zlepšily klinické výsledky, jako je rozsah pohybu, progrese chůze, progrese síly, čas do prvního vstát z postele, čas do prvního krok.
|
Náhlavní souprava pro virtuální realitu (VR) je zařízení, které bude mít účastník na hlavě a na očích jako brýle. Blokuje veškeré vnější světlo a zobrazuje mu/jí obraz na obrazovkách s vysokým rozlišením před jeho očima. Znamená to úplný zážitek ponoření, který uzavírá fyzický svět. Náhlavní souprava pro rozšířenou realitu (AR) je zařízení, které bude mít účastník na hlavě a na očích, a do živého obrazu přidává digitální prvky. |
|
Žádný zásah: Standardní terapie
Pacienti, kteří vyžadují akutní rehabilitaci z důvodu dekondice a chirurgického zákroku, dostanou fyzikální terapii na základě doporučení poskytovatele ke zlepšení výsledků, jako je rozsah pohybu, progrese chůze, progrese síly, čas do prvního vstát z postele, čas do prvního kroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnný pohyb
Časové okno: Délka fyzikální terapie, přibližně 10 minut
|
Celkový pohyb bude měřen buď senzory v náhlavní soupravě VR/AR nebo fyzioterapeutem během sezení účastníků
|
Délka fyzikální terapie, přibližně 10 minut
|
|
Zpětná vazba pacienta a fyzioterapeuta
Časové okno: Průzkum spokojenosti pacientů a PT bude proveden po sezení fyzikální terapie, doba průzkumu by měla trvat přibližně 15 minut nebo méně
|
Po sezení bude proveden průzkum spokojenosti pacientů a PT.
Příklady otázek průzkumu, na které pacient odpověděl „Ano nebo Ne“, u pacienta zahrnují 1) „Hra VR mi pomohla během fyzikální terapie“ 2) „Cítil jsem méně bolesti, když jsem se hýbal pomocí hry VR“ Průzkum zadaný fyzic. terapeuti budou ohodnoceni 1–5 (1=vůbec ne, 5= hodně) s otázkami jako 1) „Technologie byla mým pacientům nápomocná během fyzikální terapie“ a 2) „Chtěl bych, aby můj pacient měl přístup k tato technologie pro budoucí fyzikální terapie
|
Průzkum spokojenosti pacientů a PT bude proveden po sezení fyzikální terapie, doba průzkumu by měla trvat přibližně 15 minut nebo méně
|
|
Únava pacienta
Časové okno: Dotazník OMNI PRE bude zadán po sezení fyzikální terapie, doba trvání dotazníku by měla trvat přibližně 15 minut nebo méně
|
Pacienti budou sami hlásit únavu podle stupnice RPE pro dospělé OMNI-Walk/Run (OMNI RPE) po části VR i standardní péče.
OMNI RPE je 11-kategoriová stupnice vnímání námahy s číselným hodnocením od 0 do 10 (0 = vůbec nejsem unavený, 10 = velmi, velmi unavený).
|
Dotazník OMNI PRE bude zadán po sezení fyzikální terapie, doba trvání dotazníku by měla trvat přibližně 15 minut nebo méně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .