Fisioterapia con Realidad Virtual/Realidad Aumentada
12 de abril de 2023 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Intervención Basada en Tecnología para Fisioterapia en Poblaciones Pediátricas y Adultas
El propósito de este estudio es determinar si los dispositivos de distracción no invasivos (auriculares de realidad virtual (VR), auriculares de realidad aumentada (AR)) son más efectivos que el estándar de atención (es decir, sin distracción basada en tecnología) para mejorar los resultados clínicos. en pacientes que requieren rehabilitación aguda debido a desacondicionamiento y cirugía.
Las medidas incluirán el rango de movimiento, la progresión de la marcha, la progresión de la fuerza, el tiempo hasta que se levanta por primera vez de la cama, el tiempo hasta el primer paso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Health Care Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-99
- Diagnóstico necesidad de rehabilitación física
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo
- Historia de la cinetosis grave
- Náuseas actuales
- convulsiones
- Problemas visuales
- Pacientes cuyos hijos están clínicamente inestables o requieren una intervención urgente/emergente
- Pacientes clínicamente inestables o que requieren una intervención urgente/emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia basada en tecnología
Los pacientes que requieren rehabilitación aguda debido a la falta de acondicionamiento y la cirugía recibirán realidad virtual (VR) o realidad aumentada (AR) para mejorar los resultados clínicos, como el rango de movimiento, la progresión de la marcha, la progresión de la fuerza, el tiempo hasta que se levante de la cama por primera vez, el tiempo hasta la primera paso.
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Un casco de realidad virtual (VR) es un dispositivo que el participante usará sobre su cabeza y ojos como un par de gafas. Bloquea toda la luz externa y le muestra una imagen en pantallas de alta definición frente a sus ojos. Implica una experiencia de inmersión completa que excluye el mundo físico. El casco de realidad aumentada (AR) es un dispositivo que el participante usará sobre su cabeza y ojos y agrega elementos digitales a una vista en vivo. |
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Sin intervención: Terapia estándar de atención
Los pacientes que requieren rehabilitación aguda debido a la falta de acondicionamiento y la cirugía recibirán fisioterapia según las recomendaciones de sus proveedores para mejorar los resultados, como el rango de movimiento, la progresión de la marcha, la progresión de la fuerza, el tiempo hasta que se levanta por primera vez de la cama, el tiempo hasta el primer paso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento Agregado
Periodo de tiempo: Duración de la fisioterapia, aproximadamente 10 minutos
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El movimiento agregado se medirá mediante sensores en los auriculares VR/AR o por un fisioterapeuta durante la sesión de los participantes.
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Duración de la fisioterapia, aproximadamente 10 minutos
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Comentarios del paciente y del fisioterapeuta
Periodo de tiempo: La encuesta de satisfacción del paciente y del fisioterapeuta se administrará después de la sesión de fisioterapia; la duración de la encuesta debe ser de aproximadamente 15 minutos o menos.
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Después de la sesión, se administrará una encuesta de satisfacción del paciente y del fisioterapeuta.
Ejemplo de preguntas de la encuesta, a las que el paciente respondió "Sí o No", para el paciente incluye 1) "El juego de realidad virtual me ayudó durante la fisioterapia" 2) "Sentí menos dolor cuando me movía usando el juego de realidad virtual" La encuesta se administró a médicos los terapeutas serán calificados de 1 a 5 (1 = Nada, 5 = Mucho) con preguntas como 1) 'La tecnología fue útil para mis pacientes durante la fisioterapia' y 2) 'Me gustaría que mi paciente tuviera acceso a esta tecnología para futuras sesiones de fisioterapia'
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La encuesta de satisfacción del paciente y del fisioterapeuta se administrará después de la sesión de fisioterapia; la duración de la encuesta debe ser de aproximadamente 15 minutos o menos.
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Fatiga del paciente
Periodo de tiempo: El cuestionario OMNI PRE se administrará después de la sesión de fisioterapia, la duración del cuestionario debe ser de aproximadamente 15 minutos o menos.
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Los pacientes autoinformarán la fatiga de acuerdo con la escala Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) después de la parte de VR y estándar de atención.
El OMNI RPE es una escala de calificación de esfuerzo percibido de 11 categorías con una calificación numérica de 0 a 10 (0 = nada cansado, 10 = muy, muy cansado).
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El cuestionario OMNI PRE se administrará después de la sesión de fisioterapia, la duración del cuestionario debe ser de aproximadamente 15 minutos o menos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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