Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия с использованием виртуальной реальности/дополненной реальности

12 апреля 2023 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University

Технологические вмешательства для физиотерапии у детей и взрослых

Цель этого исследования — определить, являются ли неинвазивные отвлекающие устройства (гарнитура виртуальной реальности (VR), гарнитура дополненной реальности (AR)) более эффективными, чем стандартный уход (т. е. отсутствие отвлечения на основе технологий) для улучшения клинических результатов. у пациентов, нуждающихся в неотложной реабилитации в связи с декондиционированием и хирургическим вмешательством. Измерения будут включать диапазон движений, прогрессирование походки, прогрессирование силы, время до первого подъема с постели, время до первого шага.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Health Care Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-99 лет
  • Диагностика необходимости физической реабилитации

Критерий исключения:

  • Значительное когнитивное нарушение
  • История тяжелой укачивания
  • Текущая тошнота
  • Судороги
  • Визуальные проблемы
  • Пациенты, чьи дети клинически нестабильны или требуют срочного/неотложного вмешательства
  • Пациенты, которые клинически нестабильны или требуют срочного/неотложного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технологическая терапия
Пациенты, которым требуется неотложная реабилитация из-за декондиции и хирургического вмешательства, получат либо виртуальную реальность (VR), либо дополненную реальность (AR) для улучшения клинических результатов, таких как диапазон движений, прогрессирование походки, прогрессирование силы, время до первого подъема с постели, время до первого подъема. шаг.
Другой: Гарнитура виртуальной/дополненной реальности

Гарнитура виртуальной реальности (VR) — это устройство, которое участник будет носить на голове и глазах, как очки. Он блокирует весь внешний свет и показывает ему / ей изображение на экранах высокой четкости перед его / ее глазами. Это подразумевает полное погружение, которое отгораживает физический мир.

Гарнитура дополненной реальности (AR) — это устройство, которое участник надевает на голову и глаза, и оно добавляет цифровые элементы к живому просмотру.
Без вмешательства: Стандарт терапии
Пациенты, которым требуется неотложная реабилитация из-за декондиции и хирургического вмешательства, будут получать физиотерапию на основе рекомендаций его / ее поставщиков для улучшения результатов, таких как диапазон движений, прогрессирование походки, прогрессирование силы, время до первого подъема с постели, время до первого шага.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное движение
Временное ограничение: Продолжительность лечебной физкультуры, примерно 10 минут
Совокупное движение будет измеряться либо датчиками в гарнитуре VR/AR, либо физиотерапевтом во время сеанса участников.
Продолжительность лечебной физкультуры, примерно 10 минут
Отзывы пациентов и физиотерапевтов
Временное ограничение: После сеанса физиотерапии проводится опрос пациента и его удовлетворенность физическими упражнениями, продолжительность опроса не должна превышать 15 минут.
После сеанса будет проведен опрос удовлетворенности пациентов и PT. Примеры вопросов опроса, на которые пациент ответил «Да» или «Нет», для пациента включают 1) «Игра виртуальной реальности помогла мне во время физиотерапии» 2) «Я чувствовал меньше боли, когда двигался с помощью игры виртуальной реальности». терапевты будут оцениваться от 1 до 5 (1 = совсем нет, 5 = много) за такие вопросы, как 1) «Технология была полезна моим пациентам во время физиотерапии» и 2) «Я хотел бы, чтобы мой пациент имел доступ к эту технологию для будущих сеансов физиотерапии».
После сеанса физиотерапии проводится опрос пациента и его удовлетворенность физическими упражнениями, продолжительность опроса не должна превышать 15 минут.
Усталость пациента
Временное ограничение: Анкета OMNI PRE будет проводиться после сеанса физиотерапии, продолжительность анкеты не должна превышать 15 минут.
Пациенты будут самостоятельно сообщать об усталости в соответствии со шкалой RPE OMNI-Walk/Run для взрослых (OMNI RPE) как после VR, так и после части стандартного лечения. OMNI RPE представляет собой 11-категориальную шкалу оценки воспринимаемой нагрузки с числовой оценкой от 0 до 10 (0 = совсем не устал, 10 = очень, очень устал).
Анкета OMNI PRE будет проводиться после сеанса физиотерапии, продолжительность анкеты не должна превышать 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гарнитура виртуальной/дополненной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться