Fysioterapia virtuaalitodellisuuden/lisätyn todellisuuden avulla
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Teknologiaan perustuva interventio fysioterapiaan lasten ja aikuisten väestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ei-invasiiviset häiritsevät laitteet (virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeet, lisätyn todellisuuden (AR) kuulokkeet) tehokkaampia kuin tavallinen hoito (eli ei teknologiaan perustuvaa häiriötekijää) kliinisten tulosten parantamisessa. potilailla, jotka tarvitsevat akuuttia kuntoutusta kuntoutuksen ja leikkauksen vuoksi.
Toimenpiteisiin kuuluvat liikkeen laajuus, kävelyn eteneminen, voiman kehittyminen, aika sängystä nousemiseen, aika ensimmäiseen askeleeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-99
- Diagnoosi fyysisen kuntoutuksen tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen
- Vaikean liikepahoinvoinnin historia
- Nykyinen pahoinvointi
- Kohtaukset
- Visuaaliset ongelmat
- Potilaat, joiden lapset ovat kliinisesti epävakaita tai tarvitsevat kiireellistä/kiireellistä hoitoa
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita tai jotka tarvitsevat kiireellistä/kiireellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiaan perustuva terapia
Potilaat, jotka tarvitsevat akuuttia kuntoutusta kuntoutuksen ja leikkauksen vuoksi, saavat joko virtuaalitodellisuutta (VR) tai lisättyä todellisuutta (AR) kliinisten tulosten parantamiseksi, kuten liikeratojen, kävelyn etenemisen, voiman etenemisen, sängystä nousemisen aika, aika ensimmäiseen. askel.
|
Virtuaalitodellisuus (VR) kuulokemikrofoni on laite, jota osallistuja pitää päänsä ja silmiensä päällä kuin suojalaseja. Se estää kaiken ulkoisen valon ja näyttää hänelle kuvan teräväpiirtonäytöllä hänen silmiensä edessä. Se merkitsee täydellistä uppoamiskokemusta, joka sulkee pois fyysisen maailman. Augmented reality (AR) -kuulokkeet ovat laite, jota osallistuja käyttää pään ja silmien päällä ja joka lisää digitaalisia elementtejä live-näkymään. |
|
Ei väliintuloa: Hoitoterapian standardi
Potilaat, jotka tarvitsevat akuuttia kuntoutusta kuntoutuksen ja leikkauksen vuoksi, saavat fysioterapiaa palveluntarjoajansa suositusten perusteella parantaakseen tuloksia, kuten liikelaajuutta, kävelyn etenemistä, voiman kehittymistä, sängystä nousemisen aika, aika ensimmäiseen askeleeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggregaattiliike
Aikaikkuna: Fysioterapian kesto, noin 10 minuuttia
|
Kokonaisliike mitataan joko VR/AR-kuulokkeiden sensoreilla tai fysioterapeutilla osallistujan istunnon aikana.
|
Fysioterapian kesto, noin 10 minuuttia
|
|
Potilaiden ja fysioterapeuttien palaute
Aikaikkuna: Potilas- ja PT-tyytyväisyyskysely suoritetaan fysioterapiaistunnon jälkeen, tutkimuksen keston tulisi kestää noin 15 minuuttia tai vähemmän
|
Potilas- ja PT-tyytyväisyyskysely suoritetaan istunnon jälkeen.
Esimerkki kyselyn kysymyksistä, joihin potilas vastasi 'Kyllä tai Ei' potilaalle: 1) 'VR-peli auttoi minua fysioterapian aikana' 2) 'Tunsin vähemmän kipua liikkuessani VR-pelin avulla' Kysely toteutettiin fyysisesti terapeutit saavat arvosanan 1-5 (1 = ei ollenkaan, 5 = paljon) kysymyksillä, kuten 1) "Teknologiasta oli apua potilailleni fysioterapian aikana" ja 2) "Haluan, että potilaallani on tämä tekniikka tulevia fysioterapiaistuntoja varten
|
Potilas- ja PT-tyytyväisyyskysely suoritetaan fysioterapiaistunnon jälkeen, tutkimuksen keston tulisi kestää noin 15 minuuttia tai vähemmän
|
|
Potilaan väsymys
Aikaikkuna: OMNI PRE -kysely annetaan fysioterapiaistunnon jälkeen, kyselyn keston tulisi kestää noin 15 minuuttia tai vähemmän
|
Potilaat ilmoittavat itse väsymyksestään aikuisten OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) -asteikon mukaisesti sekä VR:n että standardin hoitojakson jälkeen.
OMNI RPE on 11-luokan koetun rasituksen luokitusasteikko, jonka numeerinen luokitus on 0-10 (0 = ei väsynyt ollenkaan, 10 = erittäin, erittäin väsynyt).
|
OMNI PRE -kysely annetaan fysioterapiaistunnon jälkeen, kyselyn keston tulisi kestää noin 15 minuuttia tai vähemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .