Fizjoterapia z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej/rzeczywistości rozszerzonej
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Interwencja oparta na technologii w fizjoterapii populacji dzieci i dorosłych
Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne urządzenia rozpraszające uwagę (gogle wirtualnej rzeczywistości (VR), gogle rzeczywistości rozszerzonej (AR)) są bardziej skuteczne niż standardowa opieka (tj. brak rozpraszania uwagi opartej na technologii) w poprawie wyników klinicznych u pacjentów wymagających ostrej rehabilitacji z powodu wyniszczenia i operacji.
Pomiary obejmą zakres ruchu, progresję chodu, progresję siły, czas do pierwszego wstania z łóżka, czas do pierwszego kroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-99 lat
- Diagnoza potrzeby rehabilitacji ruchowej
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Obecne nudności
- drgawki
- Problemy wizualne
- Pacjenci, których dzieci są niestabilne klinicznie lub wymagają pilnej/nagłej interwencji
- Pacjenci niestabilni klinicznie lub wymagający pilnej/nagłej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia oparta na technologii
Pacjenci, którzy wymagają ostrej rehabilitacji z powodu utraty kondycji i operacji, otrzymają wirtualną rzeczywistość (VR) lub rzeczywistość rozszerzoną (AR), aby poprawić wyniki kliniczne, takie jak zakres ruchu, progresja chodu, progresja siły, czas do pierwszego wstania z łóżka, czas do pierwszego krok.
|
Gogle rzeczywistości wirtualnej (VR) to urządzenie, które uczestnik będzie nosił na głowie i oczach jak gogle. Blokuje wszelkie zewnętrzne światło i pokazuje mu przed oczami obraz na ekranach o wysokiej rozdzielczości. Oznacza to całkowite zanurzenie, które odcina się od świata fizycznego. Gogle rozszerzonej rzeczywistości (AR) to urządzenie, które uczestnik zakłada na głowę i oczy, które dodaje elementy cyfrowe do podglądu na żywo. |
|
Brak interwencji: Standard terapii pielęgnacyjnej
Pacjenci, którzy wymagają ostrej rehabilitacji z powodu wyniszczenia i operacji, otrzymają fizykoterapię w oparciu o zalecenia lekarza, aby poprawić wyniki, takie jak zakres ruchu, progresja chodu, progresja siły, czas do pierwszego wstania z łóżka, czas do pierwszego kroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch agregatów
Ramy czasowe: Czas trwania fizjoterapii, około 10 minut
|
Zbiorczy ruch będzie mierzony przez czujniki w goglach VR/AR lub przez fizjoterapeutę podczas sesji uczestników
|
Czas trwania fizjoterapii, około 10 minut
|
|
Informacje zwrotne od pacjentów i fizjoterapeutów
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca satysfakcji pacjenta i PT zostanie przeprowadzona po sesji fizjoterapeutycznej, czas trwania ankiety powinien wynosić około 15 minut lub mniej
|
Ankieta satysfakcji pacjenta i PT zostanie przeprowadzona po sesji.
Przykładowe pytania ankiety, na które pacjent odpowiadał „tak lub nie”, dla pacjenta to: 1) „Gra VR pomogła mi podczas fizjoterapii” 2) „Czułem mniejszy ból, kiedy poruszałem się za pomocą gry VR”. terapeuci otrzymają ocenę od 1 do 5 (1=wcale, 5=dużo) za pytania takie jak 1) „Technologia była pomocna moim pacjentom podczas fizjoterapii” i 2) „Chciałbym, aby mój pacjent miał dostęp do tę technologię do przyszłych sesji fizjoterapeutycznych”
|
Ankieta dotycząca satysfakcji pacjenta i PT zostanie przeprowadzona po sesji fizjoterapeutycznej, czas trwania ankiety powinien wynosić około 15 minut lub mniej
|
|
Zmęczenie pacjenta
Ramy czasowe: Kwestionariusz OMNI PRE zostanie podany po sesji fizjoterapeutycznej, czas trwania kwestionariusza powinien wynosić około 15 minut lub mniej
|
Pacjenci będą samodzielnie zgłaszać zmęczenie zgodnie ze skalą RPE OMNI-Walk/Run RPE dla dorosłych (OMNI RPE) zarówno po VR, jak i standardowej części opieki.
OMNI RPE to 11-kategoriowa skala oceny postrzeganego wysiłku z oceną liczbową od 0 do 10 (0 = w ogóle nie jestem zmęczony, 10 = bardzo, bardzo zmęczony).
|
Kwestionariusz OMNI PRE zostanie podany po sesji fizjoterapeutycznej, czas trwania kwestionariusza powinien wynosić około 15 minut lub mniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .