Fisioterapia usando realidade virtual/realidade aumentada
12 de abril de 2023 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Intervenção baseada em tecnologia para fisioterapia em populações pediátrica e adulta
O objetivo deste estudo é determinar se dispositivos de distração não invasivos (fone de ouvido de realidade virtual (VR), fone de ouvido de realidade aumentada (AR)) são mais eficazes do que o padrão de atendimento (ou seja, sem distração baseada em tecnologia) para melhorar os resultados clínicos em pacientes que necessitam de reabilitação aguda devido a descondicionamento e cirurgia.
As medidas incluirão amplitude de movimento, progressão da marcha, progressão da força, tempo para sair da cama pela primeira vez, tempo para o primeiro passo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Health Care Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-99
- Diagnóstico de necessidade de reabilitação física
Critério de exclusão:
- Comprometimento Cognitivo Significativo
- História de enjoo de movimento grave
- Náusea Atual
- convulsões
- problemas visuais
- Pacientes cujos filhos são clinicamente instáveis ou requerem intervenção urgente/emergente
- Pacientes clinicamente instáveis ou que requerem intervenção urgente/emergente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia baseada em tecnologia
Os pacientes que necessitam de reabilitação aguda devido ao descondicionamento e cirurgia receberão realidade virtual (VR) ou realidade aumentada (AR) para melhorar os resultados clínicos, como amplitude de movimento, progressão da marcha, progressão da força, tempo para sair da cama primeiro, tempo para o primeiro etapa.
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Um fone de ouvido de realidade virtual (VR) é um dispositivo que o participante usará sobre a cabeça e os olhos como um par de óculos. Ele bloqueia toda a luz externa e mostra uma imagem em telas de alta definição na frente de seus olhos. Implica uma experiência de imersão completa que exclui o mundo físico. O fone de ouvido de realidade aumentada (AR) é um dispositivo que o participante usará sobre a cabeça e os olhos e adicionará elementos digitais a uma exibição ao vivo. |
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Sem intervenção: Terapia Padrão de Cuidados
Os pacientes que necessitam de reabilitação aguda devido ao descondicionamento e cirurgia receberão fisioterapia com base nas recomendações de seus provedores para melhorar os resultados, como amplitude de movimento, progressão da marcha, progressão da força, tempo para sair da cama pela primeira vez, tempo para o primeiro passo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento Agregado
Prazo: Duração da fisioterapia, aproximadamente 10 minutos
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O movimento agregado será medido por sensores no fone de ouvido VR/AR ou por um fisioterapeuta durante a sessão dos participantes
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Duração da fisioterapia, aproximadamente 10 minutos
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Feedback do paciente e do fisioterapeuta
Prazo: A pesquisa de satisfação do paciente e PT será administrada após a sessão de fisioterapia, a duração da pesquisa deve levar aproximadamente 15 minutos ou menos
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A pesquisa de satisfação do paciente e PT será administrada após a sessão.
Exemplo de perguntas de pesquisa, às quais o paciente respondeu 'Sim ou Não', para o paciente incluem 1) 'O jogo VR me ajudou durante a fisioterapia' 2) 'Senti menos dor quando me movi usando o jogo VR' A pesquisa administrada ao fisioterapeuta os terapeutas serão avaliados de 1 a 5 (1=Nada, 5=Muito) com perguntas como 1) 'A tecnologia foi útil para meus pacientes durante a fisioterapia' e 2) 'Gostaria que meu paciente tivesse acesso a esta tecnologia para futuras sessões de fisioterapia'
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A pesquisa de satisfação do paciente e PT será administrada após a sessão de fisioterapia, a duração da pesquisa deve levar aproximadamente 15 minutos ou menos
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Fadiga do Paciente
Prazo: O questionário OMNI PRE será administrado após a sessão de fisioterapia, a duração do questionário deve levar aproximadamente 15 minutos ou menos
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Os pacientes relatarão a fadiga de acordo com a escala Adulto OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) após a parte de RV e padrão de atendimento.
O OMNI RPE é uma escala de classificação de esforço percebido de 11 categorias com uma classificação numérica de 0 a 10 (0 = nada cansado, 10 = muito, muito cansado).
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O questionário OMNI PRE será administrado após a sessão de fisioterapia, a duração do questionário deve levar aproximadamente 15 minutos ou menos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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