Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi ved bruk av virtuell virkelighet/augmented reality

12. april 2023 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University

Teknologibasert intervensjon for fysioterapi i pediatriske og voksne populasjoner

Hensikten med denne studien er å finne ut om ikke-invasive distraherende enheter (Virtual Reality (VR) headset, Augmented Reality (AR) Headset) er mer effektive enn standarden for omsorg (dvs. ingen teknologibasert distraksjon) for å forbedre kliniske resultater hos pasienter som trenger akutt rehabilitering på grunn av dekondisjonering og kirurgi. Tiltak vil inkludere bevegelsesutslag, gangprogresjon, styrkeprogresjon, tid til først ut av sengen, tid til første skritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-99
  • Diagnose behov for fysisk rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt
  • Historie om alvorlig reisesyke
  • Nåværende kvalme
  • Anfall
  • Visuelle problemer
  • Pasienter hvis barn er klinisk ustabile eller krever akutt/akutt intervensjon
  • Pasienter som er klinisk ustabile eller krever akutt/emergent intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teknologibasert terapi
Pasienter som trenger akutt rehabilitering på grunn av dekondisjonering og kirurgi vil motta enten virtuell virkelighet (VR) eller utvidet virkelighet (AR) for å forbedre kliniske utfall som bevegelsesområde, gangprogresjon, styrkeprogresjon, tid til først ut av sengen, tid til første gang steg.
Annen: Virtual Reality/Augmented Reality-hodesett

Et virtual reality-headset (VR) er en enhet deltakeren vil ha over hodet og øynene som et par briller. Den blokkerer alt eksternt lys og viser ham/henne et bilde på høyoppløsningsskjermer foran øynene hans/hennes. Det innebærer en fullstendig fordypningsopplevelse som stenger den fysiske verden ute.

Augmented reality (AR) headset er en enhet som deltakeren vil bære over hodet og øynene, og det legger til digitale elementer til en live-visning.
Ingen inngripen: Standard of Care terapi
Pasienter som trenger akutt rehabilitering på grunn av dekondisjonering og kirurgi vil motta fysioterapi basert på leverandørens anbefalinger for å forbedre utfall som bevegelsesutslag, gangprogresjon, styrkeprogresjon, tid til først ut av sengen, tid til første skritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet bevegelse
Tidsramme: Varighet av fysioterapi, ca. 10 minutter
Samlet bevegelse vil bli målt av enten sensorer i VR/AR-headsettet eller av en fysioterapeut under deltakerøkten
Varighet av fysioterapi, ca. 10 minutter
Tilbakemelding fra pasient og fysioterapeut
Tidsramme: Undersøkelse av pasient- og PT-tilfredshet vil bli administrert etter fysioterapiøkten, varigheten av undersøkelsen bør ta ca. 15 minutter eller mindre
Kartlegging av pasient- og PT-tilfredshet vil bli administrert etter økten. Eksempel på spørreundersøkelser som pasienten svarte "Ja eller Nei" på for pasienten inkluderer 1) "VR-spillet hjalp meg under fysioterapi" 2) "Jeg følte mindre smerte når jeg beveget meg ved å bruke VR-spillet" Undersøkelsen ble administrert til fysisk terapeuter vil bli vurdert 1-5 (1=Ikke i det hele tatt, 5= Mye) med spørsmål som 1) 'Teknologien var nyttig for pasientene mine under fysioterapi' og 2) 'Jeg vil at pasienten min skal ha tilgang til denne teknologien for fremtidige fysioterapiøkter'
Undersøkelse av pasient- og PT-tilfredshet vil bli administrert etter fysioterapiøkten, varigheten av undersøkelsen bør ta ca. 15 minutter eller mindre
Pasienttrøtthet
Tidsramme: OMNI PRE spørreskjema vil bli administrert etter fysioterapiøkten, varigheten av spørreskjemaet bør ta ca. 15 minutter eller mindre
Pasienter vil selvrapportere fatigue i henhold til Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE)-skalaen etter både VR- og standardbehandlingsdelen. OMNI RPE er en skala for oppfattet anstrengelse i 11 kategorier med en numerisk vurdering fra 0 til 10 (0= Ikke sliten i det hele tatt, 10= Veldig, veldig sliten).
OMNI PRE spørreskjema vil bli administrert etter fysioterapiøkten, varigheten av spørreskjemaet bør ta ca. 15 minutter eller mindre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere