変形性膝関節症、運動恐怖症および身体活動
2019年3月20日 更新者：Dr. Melek Aykut Selçuk、Aksaray University Training and Research Hospital
変形性膝関節症患者の運動恐怖症と身体活動レベルとの間に関係はありますか?
変形性膝関節症患者における定期的な身体活動の重要性は知られており、運動への恐怖は運動不足の原因の 1 つと考えられており、痛みの病因におけるその役割に関して広く研究されていますが、その数はまだ限られています。これらの患者の運動恐怖症に関する研究の。
この研究では、変形性膝関節症患者の運動恐怖症と身体活動のレベルを評価し、それらが人口統計学的特徴、体格指数、痛みの強さ、うつ病、障害、放射線グレード、および生活の質と関連しているかどうかを調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (OA) と 3 か月以上持続する膝の痛み (Visual Analog Scale-VAS で 20 mm を超える膝の痛みの強度) を有する 50 歳から 75 歳の合計 96 人の女性と男性の患者が研究に含まれました。
夜間の痛み、安静時の痛み、および活動関連の痛みの重症度は、Visual Analog Scale（VAS）によって評価され、運動恐怖症はTampa Scale of Kinesiophobia（TSK）およびBright Fear of Movement Scale（BFOM）によって評価され、うつ病はBeck Depression Inventoryによって評価されました。 (BDI)、Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) による身体障害、International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 簡易フォームによる身体活動レベル、および簡易フォーム 12 Health Survey Questionnaire (SF-12) による生活の質。
年齢、性別、婚姻状況、教育状況、その他の疾患、薬物歴、および BMI などの社会人口学的データが患者から取得され、評価フォームに記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Aksaray、Merkez、七面鳥、68200
- Aksaray Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 4 月から 2018 年 10 月の間に Aksaray Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic を受診し、研究への参加を志願し、選択基準を満たしたすべての患者は、アンケート用紙に記入しました。
説明
包含基準:
50～75歳の変形性膝関節症 3ヶ月以上続く膝の痛み Visual Analog Scale-VASで20mm以上の膝の痛み
除外基準:
膝の手術、悪性疾患 全身性感染症 炎症性疾患 線維筋痛症候群 過去 3 か月以内の理学療法および/または膝への注射 抗うつ薬、プレガバリンまたはデュロキセチンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：10分
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うつ病の特徴的な態度や症状を調べる21項目のアンケートです。
10 以上のスコアは、うつ病を示します。
最小および最大スコアは 0 ～ 63 ポイントです。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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10分
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：4～8分
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4 段階のリッカート タイプに基づくこのスケールには、身体活動に関連する恐怖と不安を評価する 17 項目が含まれます。
合計スコアが 37 を超えると、統計的に有意であると認められ、高レベルの運動恐怖症と解釈されます。
最小および最大スコアは 17 ～ 68 ポイントです。
スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
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4～8分
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国際身体活動アンケート簡易フォーム
時間枠：5～10分
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このアンケートは、過去 7 日間の参加者の身体活動、歩行、座位の持続時間を代謝当量 (MET) 分/週単位で測定する 7 つの項目で構成されています。
1 日 20 分以上の激しい活動を 3 日以上、または 1 日 30 分以上の中強度の活動および/またはウォーキングを 5 日以上、またはウォーキング、中強度または少なくとも週に 600 MET 分を達成する激しい強度の活動は、中程度のレベルであると提案されています。
少なくとも 3 日間、少なくとも 1500 MET-分/週を蓄積する激しい強度の活動、または少なくとも 3,000 MET-分/週を蓄積するウォーキング、中強度または高強度の活動の任意の組み合わせを 7 日以上行うことが提案されています。高レベル。一部の活動が報告されていますが、中レベルまたは高レベルのカテゴリーを満たすには不十分であり、低レベルであると提案されています。
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5～10分
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痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール
時間枠：0.5分
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この評価のために、患者は 10 cm の水平線上に自分の痛みの重症度をマークするように求められます。一方の端は「痛みなし」を表し、もう一方の端は「非常に激しい痛み」を表す数字 10 です。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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0.5分
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Short Form-12健康調査アンケート
時間枠：5分
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生活の質を評価する尺度で、全身の健康状態、身体の状態、身体の限界、精神状態、社会的地位、痛み、気力、精神の限界などを12項目で100点満点で評価します。
SF-12 は SF-36 の短縮版であり、信頼性と有効性が証明されています。
この研究では、患者の合計、身体的および精神的なSF-12スコアを評価しました
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5分
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西オンタリオおよびマクマスター大学の関節炎指標
時間枠：10分
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膝と股関節の OA を持つ個人の痛み、関節のこわばり、身体機能を評価するために開発された 24 項目の尺度。
スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限のレベルが高いことを示します。
私たちの研究では、WOMAC の合計スコアを使用しました。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melek Aykut Selçuk、Ankara Akyurt Public Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月20日
一次修了 (実際)
2018年10月20日
研究の完了 (実際)
2018年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。