- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03875040
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, kinezjofobia i aktywność fizyczna
Czy istnieje związek między kinezjofobią a poziomem aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Indyk, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w wieku od 50 do 75 lat ból kolana trwający ponad 3 miesiące intensywność bólu kolana powyżej 20 mm w wizualnej skali analogowej-VAS
Kryteria wyłączenia:
operacja kolana, choroby nowotworowe choroby zakaźne ogólnoustrojowe choroby zapalne zespół fibromialgii fizjoterapia i/lub iniekcja kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowanie leków przeciwdepresyjnych, pregabaliny lub duloksetyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który bada charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Wynik 10 lub wyższy wskazuje na depresję.
Minimalne i maksymalne wyniki mogą wynosić od 0 do 63 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
10 minut
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 4-8 minut
|
Skala ta, oparta na czterostopniowej skali Likerta, zawiera 17 pozycji oceniających lęk i niepokój związany z aktywnością fizyczną.
Całkowity wynik większy niż 37 jest akceptowany jako istotny statystycznie i interpretowany jako wysoki poziom kinezjofobii.
Minimalne i maksymalne wyniki mogą wynosić od 17 do 68 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
|
4-8 minut
|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, które mierzą czas trwania aktywności fizycznej uczestników, chodzenia i siedzenia w ciągu ostatnich siedmiu dni w jednostce równoważnika metabolicznego (MET) - min/tydzień.
3 lub więcej dni intensywnej aktywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie lub 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, umiarkowanej intensywności lub proponuje się, aby aktywność o dużej intensywności osiągająca co najmniej co najmniej 600 MET-minut tygodniowo była na umiarkowanym poziomie.
Proponuje się, aby intensywna aktywność przez co najmniej 3 dni i łącznie co najmniej 1500 MET-minut/tydzień lub 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, które łącznie wynosiły co najmniej 3000 MET-minut/tydzień wysoki poziom. Zgłasza się pewną aktywność, ale niewystarczającą do spełnienia kategorii poziomów umiarkowanych lub wysokich, proponuje się poziom niski.
|
5-10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa do oceny bólu
Ramy czasowe: 0,5 minuty
|
W celu tej oceny, pacjent jest proszony o zaznaczenie swojego/jej nasilenia bólu na poziomej linii o długości 10 cm, przy czym cyfra 0 na jednym końcu oznacza „brak bólu”, a liczba 10 na drugim końcu oznacza „bardzo silny ból”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom natężenia bólu.
|
0,5 minuty
|
|
Kwestionariusz badania stanu zdrowia krótkiego formularza 12
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala służąca do oceny jakości życia, składająca się z 12 pozycji dotyczących ogólnego stanu zdrowia, kondycji fizycznej, ograniczeń fizycznych, stanu psychicznego, statusu społecznego, bólu, energii i ograniczeń psychicznych na łącznym wyniku 100 punktów.
SF-12 to skrócona wersja SF-36, która okazała się niezawodna i ważna.
W tym badaniu oceniliśmy całkowite, fizyczne i psychiczne wyniki SF-12 pacjentów
|
5 minut
|
|
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składająca się z 24 pozycji miara, która została opracowana w celu oceny bólu, sztywności stawów i funkcji fizycznych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu, sztywności i ograniczenia funkcjonalnego.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy całkowity wynik WOMAC.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .