Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, kinezjofobia i aktywność fizyczna

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital

Czy istnieje związek między kinezjofobią a poziomem aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Chociaż wiadomo, jak ważna jest regularna aktywność fizyczna u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a lęk przed ruchem jest uważany za jedną z przyczyn braku aktywności fizycznej i jest szeroko badany pod kątem jego roli w patogenezie bólu, pozostaje ograniczona liczba badań nad kinezjofobią u tych pacjentów. W tym badaniu naszym celem była ocena poziomu kinezjofobii i aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz zbadanie, czy są one związane z cechami demograficznymi, wskaźnikiem masy ciała, natężeniem bólu, depresją, niepełnosprawnością, stopniem radiologicznym i jakością życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 96 pacjentów płci żeńskiej i męskiej w wieku od 50 do 75 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) i bólem kolana trwającym ponad 3 miesiące (natężenie bólu kolana powyżej 20 mm w wizualnej skali analogowej-VAS). Nasilenie bólu nocnego, spoczynkowego oraz bólu związanego z aktywnością oceniano za pomocą Visual Analog Scale (VAS), kinezjofobii za pomocą Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) i Short Fear of Movement Scale (BFOM), depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), niepełnosprawność według Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), poziom aktywności fizycznej według krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz jakość życia według kwestionariusza Short Form 12 Health Survey Questionnaire (SF-12). Wiek, płeć, stan cywilny, status edukacyjny, dodatkowe choroby, historia narkotyków i dane socjodemograficzne, takie jak BMI, zostały uzyskane od pacjentów i zapisane w formularzu oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Aksaray, Merkez, Indyk, 68200
        • Aksaray Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Aksaray w okresie od kwietnia 2018 r. do października 2018 r., którzy zgłosili się do badania i spełnili kryteria włączenia, wypełnili kwestionariusze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w wieku od 50 do 75 lat ból kolana trwający ponad 3 miesiące intensywność bólu kolana powyżej 20 mm w wizualnej skali analogowej-VAS

Kryteria wyłączenia:

operacja kolana, choroby nowotworowe choroby zakaźne ogólnoustrojowe choroby zapalne zespół fibromialgii fizjoterapia i/lub iniekcja kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowanie leków przeciwdepresyjnych, pregabaliny lub duloksetyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który bada charakterystyczne postawy i objawy depresji. Wynik 10 lub wyższy wskazuje na depresję. Minimalne i maksymalne wyniki mogą wynosić od 0 do 63 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
10 minut
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 4-8 minut
Skala ta, oparta na czterostopniowej skali Likerta, zawiera 17 pozycji oceniających lęk i niepokój związany z aktywnością fizyczną. Całkowity wynik większy niż 37 jest akceptowany jako istotny statystycznie i interpretowany jako wysoki poziom kinezjofobii. Minimalne i maksymalne wyniki mogą wynosić od 17 do 68 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
4-8 minut
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5-10 minut
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, które mierzą czas trwania aktywności fizycznej uczestników, chodzenia i siedzenia w ciągu ostatnich siedmiu dni w jednostce równoważnika metabolicznego (MET) - min/tydzień. 3 lub więcej dni intensywnej aktywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie lub 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, umiarkowanej intensywności lub proponuje się, aby aktywność o dużej intensywności osiągająca co najmniej co najmniej 600 MET-minut tygodniowo była na umiarkowanym poziomie. Proponuje się, aby intensywna aktywność przez co najmniej 3 dni i łącznie co najmniej 1500 MET-minut/tydzień lub 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, które łącznie wynosiły co najmniej 3000 MET-minut/tydzień wysoki poziom. Zgłasza się pewną aktywność, ale niewystarczającą do spełnienia kategorii poziomów umiarkowanych lub wysokich, proponuje się poziom niski.
5-10 minut
Wizualna skala analogowa do oceny bólu
Ramy czasowe: 0,5 minuty
W celu tej oceny, pacjent jest proszony o zaznaczenie swojego/jej nasilenia bólu na poziomej linii o długości 10 cm, przy czym cyfra 0 na jednym końcu oznacza „brak bólu”, a liczba 10 na drugim końcu oznacza „bardzo silny ból”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom natężenia bólu.
0,5 minuty
Kwestionariusz badania stanu zdrowia krótkiego formularza 12
Ramy czasowe: 5 minut
Skala służąca do oceny jakości życia, składająca się z 12 pozycji dotyczących ogólnego stanu zdrowia, kondycji fizycznej, ograniczeń fizycznych, stanu psychicznego, statusu społecznego, bólu, energii i ograniczeń psychicznych na łącznym wyniku 100 punktów. SF-12 to skrócona wersja SF-36, która okazała się niezawodna i ważna. W tym badaniu oceniliśmy całkowite, fizyczne i psychiczne wyniki SF-12 pacjentów
5 minut
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index
Ramy czasowe: 10 minut
Składająca się z 24 pozycji miara, która została opracowana w celu oceny bólu, sztywności stawów i funkcji fizycznych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu, sztywności i ograniczenia funkcjonalnego. W naszym badaniu wykorzystaliśmy całkowity wynik WOMAC.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj