Artrose van de knie, kinesiofobie en fysieke activiteit
20 maart 2019 bijgewerkt door: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Is er een verband tussen kinesiofobie en lichamelijke activiteitsniveau bij patiënten met knieartrose?
Hoewel het belang van regelmatige lichaamsbeweging bij patiënten met artrose van de knie bekend is, en bewegingsangst wordt beschouwd als een van de oorzaken van lichamelijke inactiviteit en er veel onderzoek wordt gedaan naar de rol ervan in de pathogenese van pijn, blijft er een beperkt aantal van onderzoeken naar kinesiofobie bij deze patiënten.
In deze studie wilden we de niveaus van kinesiofobie en fysieke activiteit evalueren bij patiënten met artrose van de knie en onderzoeken of deze verband hielden met demografische kenmerken, body mass index, pijnintensiteit, depressie, invaliditeit, radiologische graad en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 96 vrouwelijke en mannelijke patiënten in de leeftijd van 50 tot 75 jaar met knieartrose (OA) en kniepijn die langer dan drie maanden aanhield (kniepijnintensiteit van meer dan 20 mm op Visual Analog Scale-VAS) in het onderzoek opgenomen.
De ernst van pijn 's nachts, pijn in rust en activiteitsgerelateerde pijn werd geëvalueerd door Visual Analog Scale (VAS), kinesiofobie door Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) en Brief Fear of Movement Scale (BFOM), depressie door de Beck Depression Inventory (BDI), handicap door de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), fysieke activiteitsniveau door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) korte vorm en kwaliteit van leven door de Short Form 12 Health Survey Questionnaire (SF-12).
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, aanvullende ziekte, medicijngeschiedenis en sociodemografische gegevens zoals BMI werden verkregen van de patiënten en vastgelegd in het evaluatieformulier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Kalkoen, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich tussen april 2018 en oktober 2018 presenteerden aan de Aksaray Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Polikliniek, die zich vrijwillig aanmeldden voor deelname aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria, vulden de vragenlijstformulieren in.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
knieartrose leeftijd 50 tot 75 jaar kniepijn langer dan drie maanden kniepijn intensiteit meer dan 20 mm op Visual Analog Scale-VAS
Uitsluitingscriteria:
knieoperatie Maligne aandoeningen Systemische infectieziekten ontstekingsziekten Fibromyalgiesyndroom fysiotherapie en/of knie-injectie in de afgelopen drie maanden antidepressiva, pregabaline of duloxetine gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit is een vragenlijst van 21 items die de kenmerkende attitudes en symptomen van depressie onderzoekt.
Een score van 10 of hoger duidt op een depressie.
Minimale en maximale scores kunnen 0-63 punten zijn.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
10 minuten
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 4-8 minuten
|
Deze schaal is gebaseerd op een vierpunts Likert-type en bevat 17 items die angst en ongerustheid met betrekking tot fysieke activiteit evalueren.
Een totale score van meer dan 37 wordt geaccepteerd als statistisch significant en geïnterpreteerd als een hoog niveau van kinesiofobie.
Minimale en maximale scores kunnen tussen de 17 en 68 punten liggen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie.
|
4-8 minuten
|
|
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Deze vragenlijst bestaat uit zeven items die de duur van de fysieke activiteit, lopen en zitten van de deelnemers in de afgelopen zeven dagen meten in de metabolic equivalent (MET)-min/week-eenheid.
3 of meer dagen van krachtige activiteit van ten minste 20 minuten per dag of 5 of meer dagen van matige intensiteit activiteit en/of wandelen van ten minste 30 minuten per dag of 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matige intensiteit of activiteiten met een hoge intensiteit die een minimum van ten minste 600 MET-minuten/week bereiken, worden voorgesteld als matig niveau.
Intensieve activiteit gedurende ten minste 3 dagen en een accumulatie van ten minste 1500 MET-minuten/week of 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige of zware intensiteit die een accumulatie van ten minste 3000 MET-minuten/week worden voorgesteld hoog niveau. Er wordt enige activiteit gemeld, maar niet genoeg om te voldoen aan categorieën van matig of hoog niveau. Er wordt voorgesteld om van laag niveau te zijn.
|
5-10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal voor de evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 0,5 minuut
|
Voor deze evaluatie wordt de patiënt gevraagd om de ernst van de pijn aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij het cijfer 0 aan de ene kant staat voor "geen pijn" en het nummer 10 aan de andere kant voor "zeer hevige pijn".
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijnintensiteit.
|
0,5 minuut
|
|
Korte Formulier-12 Gezondheidsenquête Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een schaal die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren, bestaande uit 12 items over algemene gezondheid, fysieke conditie, fysieke beperkingen, mentale status, sociale status, pijn, energie en mentale beperking met een totale score van 100 punten.
SF-12 is een verkorte versie van SF-36 en is betrouwbaar en valide gebleken.
In deze studie evalueerden we de totale, fysieke en mentale SF-12-scores van de patiënten
|
5 minuten
|
|
West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een meting van 24 items die is ontwikkeld om pijn, gewrichtsstijfheid en fysieke functies te evalueren bij personen met knie- en heupartrose.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van pijn, stijfheid en functionele beperking.
In ons onderzoek hebben we de WOMAC-totaalscore gebruikt.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .