Kniearthrose, Kinesiophobie und körperliche Aktivität
20. März 2019 aktualisiert von: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und körperlicher Aktivität bei Patienten mit Kniearthrose?
Obwohl die Bedeutung regelmäßiger körperlicher Aktivität bei Patienten mit Kniearthrose bekannt ist und Bewegungsangst als eine der Ursachen für körperliche Inaktivität gilt und hinsichtlich ihrer Rolle bei der Pathogenese von Schmerzen umfassend erforscht ist, bleibt ihre Anzahl begrenzt von Studien zur Kinesiophobie bei diesen Patienten.
In dieser Studie wollten wir das Ausmaß von Kinesiophobie und körperlicher Aktivität bei Patienten mit Kniearthrose bewerten und untersuchen, ob sie mit demografischen Merkmalen, dem Body-Mass-Index, der Schmerzintensität, Depression, Behinderung, dem radiologischen Grad und der Lebensqualität zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 96 weibliche und männliche Patienten im Alter von 50 bis 75 Jahren mit Kniearthrose (OA) und Knieschmerzen, die länger als drei Monate anhielten (Knieschmerzintensität über 20 mm auf der visuellen Analogskala-VAS), wurden in die Studie eingeschlossen.
Der Schweregrad von Nacht-, Ruhe- und Aktivitätsschmerz wurde anhand der Visual Analog Scale (VAS), der Kinesiophobie anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) und der Brief Fear of Movement Scale (BFOM), der Depression anhand des Beck Depression Inventory bewertet (BDI), Behinderung durch den Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), körperliches Aktivitätsniveau durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kurzform und Lebensqualität durch den Short Form 12 Health Survey Questionnaire (SF-12).
Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, Zusatzerkrankungen, Medikamentenanamnese und soziodemografische Daten wie BMI wurden von den Patienten erhoben und im Auswertungsbogen festgehalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
-
Aksaray, Merkez, Truthahn, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich zwischen April 2018 und Oktober 2018 in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Aksaray Training and Research Hospital vorstellten, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und die Einschlusskriterien erfüllten, füllten die Fragebögen aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kniearthrose im Alter von 50 bis 75 Jahren Knieschmerzen, die länger als drei Monate andauern Knieschmerzintensität über 20 mm auf der visuellen Analogskala-VAS
Ausschlusskriterien:
Knieoperation, bösartige Erkrankungen, systemische Infektionskrankheiten, entzündliche Erkrankungen, Fibromyalgie-Syndrom, physikalische Therapie und/oder eine Kniespritze innerhalb der letzten drei Monate, Antidepressiva, Pregabalin oder Duloxetin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dies ist ein 21-Punkte-Fragebogen, der die charakteristischen Einstellungen und Symptome einer Depression untersucht.
Eine Punktzahl von 10 oder höher weist auf eine Depression hin.
Die minimale und maximale Punktzahl kann 0-63 Punkte betragen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
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10 Minuten
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Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 4-8 Minuten
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Basierend auf einem Vier-Punkte-Likert-Typ enthält diese Skala 17 Items, die Angst und Angst im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität bewerten.
Ein Gesamtwert von mehr als 37 wird als statistisch signifikant akzeptiert und als hohes Maß an Kinesiophobie interpretiert.
Die minimale und maximale Punktzahl kann zwischen 17 und 68 Punkten liegen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
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4-8 Minuten
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International Physical Activity Questionnaire Short Form
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Dieser Fragebogen besteht aus sieben Items, die die Dauer der körperlichen Aktivität, des Gehens und des Sitzens der Teilnehmer innerhalb der letzten sieben Tage in der metabolischen Äquivalent (MET)-Min/Woche-Einheit messen.
3 oder mehr Tage intensive Aktivität von mindestens 20 Minuten pro Tag oder 5 oder mehr Tage mäßig intensive Aktivität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag oder 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, mäßiger Intensität oder Aktivitäten mit hoher Intensität, die mindestens 600 MET-Minuten/Woche erreichen, werden als moderates Niveau vorgeschlagen.
Aktivität mit hoher Intensität an mindestens 3 Tagen und einer Akkumulation von mindestens 1500 MET-Minuten/Woche oder an 7 oder mehr Tagen einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mit mäßiger oder hoher Intensität mit einer Akkumulation von mindestens 3000 MET-Minuten/Woche werden vorgeschlagen hohes Niveau. Es werden einige Aktivitäten gemeldet, die jedoch nicht ausreichen, um die Kategorien mittleres oder hohes Niveau zu erfüllen, es wird vorgeschlagen, dass es sich um ein niedriges Niveau handelt.
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5-10 Minuten
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 0,5 Minuten
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Für diese Bewertung wird der Patient gebeten, seine/ihre Schmerzstärke auf einer horizontalen 10-cm-Linie zu markieren, wobei die Zahl 0 an einem Ende „keine Schmerzen“ und die Zahl 10 am anderen Ende „sehr starke Schmerzen“ bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
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0,5 Minuten
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Short Form-12 Health Survey Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Eine Skala zur Bewertung der Lebensqualität, bestehend aus 12 Items zu allgemeinem Gesundheitszustand, körperlicher Verfassung, körperlichen Einschränkungen, mentalem Status, sozialem Status, Schmerzen, Energie und geistiger Einschränkung mit einem Gesamtwert von 100 Punkten.
SF-12 ist eine abgekürzte Version von SF-36 und hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen.
In dieser Studie bewerteten wir die gesamten, körperlichen und geistigen SF-12-Werte der Patienten
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5 Minuten
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Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index
Zeitfenster: 10 Minuten
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Eine 24-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um Schmerzen, Gelenksteifheit und körperliche Funktionen bei Personen mit Knie- und Hüft-OA zu bewerten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Schmerzen, Steifheit und Funktionseinschränkung hin.
In unserer Studie haben wir den WOMAC-Gesamtscore verwendet.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/67
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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