Osteoartritida kolena, kineziofobie a fyzická aktivita
20. března 2019 aktualizováno: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Existuje vztah mezi kineziofobií a úrovní fyzické aktivity u pacientů s osteoartrózou kolena?
Ačkoli je význam pravidelné fyzické aktivity u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu znám a strach z pohybu je považován za jednu z příčin fyzické nečinnosti a je široce zkoumán, pokud jde o jeho roli v patogenezi bolesti, zbývá omezený počet studií o kineziofobii u těchto pacientů.
V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení úrovně kineziofobie a fyzické aktivity u pacientů s osteoartrózou kolene a prozkoumali, zda byly spojeny s demografickými charakteristikami, indexem tělesné hmotnosti, intenzitou bolesti, depresí, invaliditou, radiologickým stupněm a kvalitou života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto celkem 96 žen a mužů ve věku 50 až 75 let s osteoartrózou kolena (OA) a bolestmi kolena trvajícími déle než tři měsíce (intenzita bolesti kolene nad 20 mm na Visual Analog Scale-VAS).
Závažnost bolesti v noci, bolest v klidu a bolest související s aktivitou byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS), kineziofobie pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) a Brief Fear of Movement Scale (BFOM), deprese podle Beck Depression Inventory (BDI), postižení podle indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster (WOMAC), úroveň fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), krátká forma a kvalita života podle Short Form 12 Health Survey Questionnaire (SF-12).
Věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělání, další onemocnění, léková anamnéza a sociodemografické údaje, jako je BMI, byly získány od pacientů a zaznamenány do hodnotícího formuláře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Krocan, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří se v období mezi dubnem 2018 a říjnem 2018 dostavili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Aksaray Training and Research Hospital, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a splnili kritéria pro zařazení, vyplnili dotazník.
Popis
Kritéria pro zařazení:
osteoartróza kolena ve věku 50 až 75 let bolest kolena trvající déle než tři měsíce intenzita bolesti kolena nad 20 mm na vizuální analogové škále-VAS
Kritéria vyloučení:
operace kolena, Maligní onemocnění Systémová infekční onemocnění Zánětlivá onemocnění Syndrom fibromyalgie fyzikální léčba a/nebo injekce do kolena v posledních třech měsících užívání antidepresiv, pregabalinu nebo duloxetinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 10 minut
|
Jedná se o 21položkový dotazník, který zkoumá charakteristické postoje a příznaky deprese.
Skóre 10 nebo vyšší znamená depresi.
Minimální a maximální skóre může být 0-63 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
10 minut
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 4-8 minut
|
Na základě čtyřbodového Likertova typu obsahuje tato škála 17 položek, které hodnotí strach a úzkost související s fyzickou aktivitou.
Celkové skóre vyšší než 37 je akceptováno jako statisticky významné a interpretováno jako vysoká úroveň kineziofobie.
Minimální a maximální skóre může být mezi 17-68 body.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie.
|
4-8 minut
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 5-10 minut
|
Tento dotazník se skládá ze sedmi položek, které měří trvání fyzické aktivity účastníků, chůze a sezení za posledních sedm dní v jednotce metabolického ekvivalentu (MET)-min/týden.
3 nebo více dnů intenzivní aktivity v délce alespoň 20 minut denně nebo 5 nebo více dnů aktivity střední intenzity a/nebo chůze v délce nejméně 30 minut denně nebo 5 nebo více dnů jakékoli kombinace chůze, středně intenzivní nebo Činnosti s intenzivní intenzitou dosahující minimálně 600 MET-minut/týden se navrhují jako střední úrovně.
Navrhuje se aktivita intenzivní intenzity po dobu alespoň 3 dnů a kumulující alespoň 1 500 minut MET/týden nebo 7 nebo více dní jakékoli kombinace aktivit chůze, střední nebo intenzivní intenzity, která nashromáždí alespoň 3 000 minut MET/týden. vysoká úroveň.Některá činnost je hlášena, ale není dostatečná pro splnění kategorií střední nebo vysoké úrovně, navrhuje se, aby byla na nízké úrovni.
|
5-10 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: 0,5 minuty
|
Pro toto hodnocení je pacient požádán, aby označil svou závažnost bolesti na vodorovné 10 cm lince s číslem 0 na jednom konci představujícím „žádnou bolest“ a číslem 10 na druhém konci označujícím „velmi silnou bolest“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň intenzity bolesti.
|
0,5 minuty
|
|
Krátký formulář 12 dotazníku zdravotního průzkumu
Časové okno: 5 minut
|
Škála používaná k hodnocení kvality života, skládající se z 12 položek zjišťujících celkový zdravotní stav, fyzickou kondici, fyzická omezení, duševní stav, sociální status, bolest, energii a mentální omezení s celkovým skóre 100 bodů.
SF-12 je zkrácená verze SF-36 a bylo prokázáno, že je spolehlivý a platný.
V této studii jsme hodnotili celkové, fyzické a duševní skóre SF-12 pacientů
|
5 minut
|
|
Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Časové okno: 10 minut
|
Měření o 24 položkách, které bylo vyvinuto pro hodnocení bolesti, ztuhlosti kloubů a fyzických funkcí u jedinců s OA kolena a kyčle.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti, ztuhlosti a funkčního omezení.
V naší studii jsme použili celkové skóre WOMAC.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .