- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03875040
Arthrose du genou, kinésiophobie et activité physique
Existe-t-il une relation entre la kinésiophobie et le niveau d'activité physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Turquie, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
arthrose du genou de 50 à 75 ans douleur du genou depuis plus de trois mois intensité de la douleur du genou supérieure à 20 mm sur l'échelle visuelle analogique-EVA
Critère d'exclusion:
Opération du genou, Maladies malignes Maladies infectieuses systémiques Maladies inflammatoires Syndrome de fibromyalgie Physiothérapie et/ou injection au genou au cours des trois derniers mois Utilisation d'antidépresseurs, de prégabaline ou de duloxétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 10 minutes
|
Il s'agit d'un questionnaire en 21 points qui étudie les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
Un score de 10 ou plus indique une dépression.
Les scores minimaux et maximaux peuvent être de 0 à 63 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
10 minutes
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 4-8 minutes
|
Basée sur une échelle de type Likert à quatre points, cette échelle contient 17 items qui évaluent la peur et l'anxiété liées à l'activité physique.
Un score total supérieur à 37 est accepté comme statistiquement significatif et interprété comme un niveau élevé de kinésiophobie.
Les scores minimaux et maximaux pouvaient être compris entre 17 et 68 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
|
4-8 minutes
|
Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 5-10 minutes
|
Ce questionnaire se compose de sept items qui mesurent la durée de l'activité physique, de la marche et de la position assise des participants au cours des sept derniers jours dans l'unité d'équivalent métabolique (MET)-min/semaine.
3 jours ou plus d'activité vigoureuse d'au moins 20 minutes par jour ou 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour ou 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou les activités d'intensité vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 600 MET-minutes/semaine sont proposées comme étant de niveau modéré.
Une activité d'intensité vigoureuse sur au moins 3 jours et accumulant au moins 1500 MET-minutes/semaine ou 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, des activités d'intensité modérée ou vigoureuse accumulant au moins 3000 MET-minutes/semaine sont proposées niveau élevé. Une certaine activité est signalée mais pas suffisamment pour répondre aux catégories de niveaux modérés ou élevés, il est proposé d'être de niveau faible.
|
5-10 minutes
|
Échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur
Délai: 0,5 minutes
|
Pour cette évaluation, le patient est invité à marquer l'intensité de sa douleur sur une ligne horizontale de 10 cm, le chiffre 0 à une extrémité représentant "pas de douleur" et le chiffre 10 à l'autre extrémité indiquant "douleur très intense".
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur.
|
0,5 minutes
|
Formulaire court-12 Questionnaire d'enquête sur la santé
Délai: 5 minutes
|
Échelle utilisée pour évaluer la qualité de vie, composée de 12 items interrogeant la santé générale, la condition physique, les limitations physiques, l'état mental, le statut social, la douleur, l'énergie et la limitation mentale sur un score total de 100 points.
SF-12 est une version abrégée de SF-36 et s'est avéré fiable et valide.
Dans cette étude, nous avons évalué les scores SF-12 totaux, physiques et mentaux des patients
|
5 minutes
|
Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 10 minutes
|
Une mesure de 24 éléments qui a été développée pour évaluer la douleur, la raideur articulaire et les fonctions physiques chez les personnes atteintes d'arthrose du genou et de la hanche.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de douleur, de raideur et de limitation fonctionnelle.
Dans notre étude, nous avons utilisé le score total WOMAC.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .