Artrosis de Rodilla, Kinesiofobia y Actividad Física
20 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
¿Existe una relación entre la kinesiofobia y el nivel de actividad física en pacientes con artrosis de rodilla?
Aunque se conoce la importancia de la actividad física regular en pacientes con artrosis de rodilla, y se considera que el miedo al movimiento es una de las causas de la inactividad física y está ampliamente investigado en cuanto a su papel en la patogenia del dolor, queda un número limitado de estudios sobre cinesiofobia en estos pacientes.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los niveles de kinesiofobia y actividad física en pacientes con artrosis de rodilla e investigar si estaban asociados con características demográficas, índice de masa corporal, intensidad del dolor, depresión, discapacidad, grado radiológico y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio un total de 96 pacientes femeninos y masculinos de 50 a 75 años con artrosis de rodilla (OA) y dolor de rodilla de más de tres meses de duración (intensidad del dolor de rodilla superior a 20 mm en la escala analógica visual-VAS).
La severidad del dolor nocturno, el dolor en reposo y el dolor relacionado con la actividad se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (VAS), la kinesiofobia mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) y la Escala Breve de Miedo al Movimiento (BFOM), la depresión mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), discapacidad por el Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), nivel de actividad física por el International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form y calidad de vida por el Short Form 12 Health Survey Questionnaire (SF-12).
La edad, el género, el estado civil, el nivel educativo, la enfermedad adicional, el historial de drogas y los datos sociodemográficos como el IMC se obtuvieron de los pacientes y se registraron en el formulario de evaluación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Pavo, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se presentaron en la Clínica ambulatoria de rehabilitación y medicina física del Aksaray Training and Research Hospital entre abril de 2018 y octubre de 2018, que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión, completaron los formularios del cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
artrosis de rodilla de 50 a 75 años dolor de rodilla que dura más de tres meses intensidad del dolor de rodilla superior a 20 mm en la escala analógica visual-EVA
Criterio de exclusión:
operación de rodilla, enfermedades malignas enfermedades infecciosas sistémicas enfermedades inflamatorias síndrome de fibromialgia fisioterapia y/o inyección de rodilla en los últimos tres meses uso de antidepresivos, pregabalina o duloxetina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se trata de un cuestionario de 21 ítems que investiga las actitudes y síntomas característicos de la depresión.
Una puntuación de 10 o más indica depresión.
Las puntuaciones mínimas y máximas pueden ser de 0 a 63 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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10 minutos
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4-8 minutos
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Basada en un tipo Likert de cuatro puntos, esta escala contiene 17 ítems que evalúan el miedo y la ansiedad relacionados con la actividad física.
Una puntuación total superior a 37 se acepta como estadísticamente significativa y se interpreta como un alto nivel de kinesiofobia.
Las puntuaciones mínimas y máximas pueden oscilar entre 17 y 68 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia.
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4-8 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Este cuestionario consta de siete ítems que miden la duración de la actividad física de los participantes, caminar y sentarse en los últimos siete días en la unidad de equivalente metabólico (MET)-min/semana.
3 o más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día o 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminata de al menos 30 minutos por día o 5 o más días de cualquier combinación de caminata de intensidad moderada o Se propone que las actividades de intensidad vigorosa que alcancen un mínimo de al menos 600 MET-minutos/semana sean de nivel moderado.
Actividad de intensidad vigorosa en al menos 3 días y acumulando al menos 1500 MET-minutos/semana o 7 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o vigorosa que acumulan al menos 3000 MET-minutos/semana se proponen para ser nivel alto. Se reporta alguna actividad pero no lo suficiente para cumplir con las categorías de niveles moderados o altos, se propone que sea de nivel bajo.
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5-10 minutos
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Escala Visual Analógica para la Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: 0,5 minutos
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Para esta evaluación, se le pide al paciente que marque la intensidad del dolor en una línea horizontal de 10 cm con el número 0 en un extremo que representa "sin dolor" y el número 10 en el otro extremo que indica "dolor muy intenso".
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de intensidad del dolor.
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0,5 minutos
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Cuestionario de encuesta de salud de formato corto-12
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala utilizada para evaluar la calidad de vida, compuesta por 12 ítems que indagan salud general, condición física, limitaciones físicas, estado mental, condición social, dolor, energía y limitación mental sobre una puntuación total de 100 puntos.
SF-12 es una versión abreviada de SF-36 y se ha demostrado que es confiable y válido.
En este estudio, evaluamos las puntuaciones totales, físicas y mentales del SF-12 de los pacientes.
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5 minutos
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Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Una medida de 24 elementos que se desarrolló para evaluar el dolor, la rigidez articular y las funciones físicas en personas con artrosis de rodilla y cadera.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor, rigidez y limitación funcional.
En nuestro estudio utilizamos la puntuación total WOMAC.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .