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Artrosi del ginocchio, chinesiofobia e attività fisica

20 marzo 2019 aggiornato da: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital

Esiste una relazione tra chinesiofobia e livello di attività fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio?

Sebbene sia nota l'importanza di un'attività fisica regolare nei pazienti con artrosi del ginocchio, e la paura del movimento sia considerata una delle cause dell'inattività fisica ed è ampiamente studiata in termini di ruolo nella patogenesi del dolore, rimane un numero limitato di studi sulla kinesiofobia in questi pazienti. In questo studio, abbiamo mirato a valutare i livelli di kinesiofobia e attività fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio e di indagare se fossero associati a caratteristiche demografiche, indice di massa corporea, intensità del dolore, depressione, disabilità, grado radiologico e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi un totale di 96 pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 50 e 75 anni con artrosi del ginocchio (OA) e dolore al ginocchio di durata superiore a tre mesi (intensità del dolore al ginocchio superiore a 20 mm su Visual Analog Scale-VAS). La gravità del dolore notturno, il dolore a riposo e il dolore correlato all'attività sono stati valutati dalla Visual Analog Scale (VAS), la kinesiofobia dalla Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) e la Brief Fear of Movement Scale (BFOM), la depressione dal Beck Depression Inventory (BDI), disabilità dal Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), livello di attività fisica dal questionario IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) e qualità della vita dal questionario Short Form 12 Health Survey (SF-12). Età, sesso, stato civile, stato di istruzione, malattia aggiuntiva, anamnesi farmacologica e dati sociodemografici come il BMI sono stati ottenuti dai pazienti e registrati nel modulo di valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Aksaray, Merkez, Tacchino, 68200
        • Aksaray Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sono presentati all'Aksaray Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic tra aprile 2018 e ottobre 2018, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione, hanno completato i moduli del questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

artrosi del ginocchio di età compresa tra 50 e 75 anni dolore al ginocchio che dura per più di tre mesi intensità del dolore al ginocchio superiore a 20 mm su Visual Analog Scale-VAS

Criteri di esclusione:

operazione al ginocchio, malattie maligne malattie infettive sistemiche malattie infiammatorie sindrome fibromialgica fisioterapia e/o iniezione al ginocchio negli ultimi tre mesi uso di antidepressivi, pregabalin o duloxetina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
Si tratta di un questionario di 21 voci che indaga gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. Un punteggio di 10 o superiore indica depressione. I punteggi minimi e massimi possono essere compresi tra 0 e 63 punti. Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
10 minuti
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4-8 minuti
Basata su un tipo Likert a quattro punti, questa scala contiene 17 item che valutano la paura e l'ansia legate all'attività fisica. Un punteggio totale superiore a 37 è accettato come statisticamente significativo e interpretato come un alto livello di kinesiofobia. I punteggi minimi e massimi potrebbero essere compresi tra 17 e 68 punti. Punteggi più alti indicano livelli più alti di kinesiofobia.
4-8 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: 5-10 minuti
Questo questionario è composto da sette elementi che misurano la durata dell'attività fisica, camminata e seduta dei partecipanti negli ultimi sette giorni nell'unità equivalente metabolica (MET)-min/settimana. 3 o più giorni di attività vigorosa di almeno 20 minuti al giorno o 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno o 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o Si propone che le attività di intensità vigorosa che raggiungano un minimo di almeno 600 minuti MET/settimana siano di livello moderato. Si propone di svolgere attività di intensità vigorosa per almeno 3 giorni e che accumuli almeno 1500 minuti MET/settimana o 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che accumuli almeno 3000 minuti MET/settimana livello alto. Viene segnalata qualche attività ma non sufficiente per soddisfare categorie di livello moderato o alto, si propone di essere di livello basso.
5-10 minuti
Scala analogica visiva per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0,5 minuti
Per questa valutazione, al paziente viene chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una linea orizzontale di 10 cm con il numero 0 su un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e il numero 10 sull'altra estremità che indica "dolore molto intenso". Punteggi più alti indicano livelli più elevati di intensità del dolore.
0,5 minuti
Breve questionario di indagine sulla salute del modulo 12
Lasso di tempo: Cinque minuti
Una scala utilizzata per valutare la qualità della vita, composta da 12 item che indagano la salute generale, le condizioni fisiche, i limiti fisici, lo stato mentale, lo stato sociale, il dolore, l'energia e i limiti mentali su un punteggio totale di 100 punti. SF-12 è una versione abbreviata di SF-36 e si è dimostrato affidabile e valido. In questo studio, abbiamo valutato i punteggi SF-12 totali, fisici e mentali dei pazienti
Cinque minuti
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 10 minuti
Una misura di 24 item che è stata sviluppata per valutare il dolore, la rigidità articolare e le funzioni fisiche in individui con OA del ginocchio e dell'anca. Un punteggio più alto indica un livello più alto di dolore, rigidità e limitazione funzionale. Nel nostro studio, abbiamo utilizzato il punteggio totale WOMAC.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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