- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03875040
Artrosi del ginocchio, chinesiofobia e attività fisica
Esiste una relazione tra chinesiofobia e livello di attività fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Tacchino, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
artrosi del ginocchio di età compresa tra 50 e 75 anni dolore al ginocchio che dura per più di tre mesi intensità del dolore al ginocchio superiore a 20 mm su Visual Analog Scale-VAS
Criteri di esclusione:
operazione al ginocchio, malattie maligne malattie infettive sistemiche malattie infiammatorie sindrome fibromialgica fisioterapia e/o iniezione al ginocchio negli ultimi tre mesi uso di antidepressivi, pregabalin o duloxetina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
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Si tratta di un questionario di 21 voci che indaga gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione.
Un punteggio di 10 o superiore indica depressione.
I punteggi minimi e massimi possono essere compresi tra 0 e 63 punti.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
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10 minuti
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Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4-8 minuti
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Basata su un tipo Likert a quattro punti, questa scala contiene 17 item che valutano la paura e l'ansia legate all'attività fisica.
Un punteggio totale superiore a 37 è accettato come statisticamente significativo e interpretato come un alto livello di kinesiofobia.
I punteggi minimi e massimi potrebbero essere compresi tra 17 e 68 punti.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di kinesiofobia.
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4-8 minuti
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Questo questionario è composto da sette elementi che misurano la durata dell'attività fisica, camminata e seduta dei partecipanti negli ultimi sette giorni nell'unità equivalente metabolica (MET)-min/settimana.
3 o più giorni di attività vigorosa di almeno 20 minuti al giorno o 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno o 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o Si propone che le attività di intensità vigorosa che raggiungano un minimo di almeno 600 minuti MET/settimana siano di livello moderato.
Si propone di svolgere attività di intensità vigorosa per almeno 3 giorni e che accumuli almeno 1500 minuti MET/settimana o 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che accumuli almeno 3000 minuti MET/settimana livello alto. Viene segnalata qualche attività ma non sufficiente per soddisfare categorie di livello moderato o alto, si propone di essere di livello basso.
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5-10 minuti
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Scala analogica visiva per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0,5 minuti
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Per questa valutazione, al paziente viene chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una linea orizzontale di 10 cm con il numero 0 su un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e il numero 10 sull'altra estremità che indica "dolore molto intenso".
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di intensità del dolore.
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0,5 minuti
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Breve questionario di indagine sulla salute del modulo 12
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Una scala utilizzata per valutare la qualità della vita, composta da 12 item che indagano la salute generale, le condizioni fisiche, i limiti fisici, lo stato mentale, lo stato sociale, il dolore, l'energia e i limiti mentali su un punteggio totale di 100 punti.
SF-12 è una versione abbreviata di SF-36 e si è dimostrato affidabile e valido.
In questo studio, abbiamo valutato i punteggi SF-12 totali, fisici e mentali dei pazienti
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Cinque minuti
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Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 10 minuti
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Una misura di 24 item che è stata sviluppata per valutare il dolore, la rigidità articolare e le funzioni fisiche in individui con OA del ginocchio e dell'anca.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di dolore, rigidità e limitazione funzionale.
Nel nostro studio, abbiamo utilizzato il punteggio totale WOMAC.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/67
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