Knæartrose, kinesiofobi og fysisk aktivitet
20. marts 2019 opdateret af: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
Er der en sammenhæng mellem kinesiofobi og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med knæartrose?
Selvom vigtigheden af regelmæssig fysisk aktivitet hos patienter med slidgigt i knæet er kendt, og frygt for bevægelse betragtes som en af årsagerne til fysisk inaktivitet og er meget forsket i forhold til dens rolle i patogenesen af smerte, er der stadig et begrænset antal undersøgelser af kinesiofobi hos disse patienter.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere niveauerne af kinesiofobi og fysisk aktivitet hos patienter med knæartrose og at undersøge, om de var forbundet med demografiske karakteristika, body mass index, smerteintensitet, depression, handicap, radiologisk karakter og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 96 kvindelige og mandlige patienter i alderen 50 til 75 år med knæartrose (OA) og knæsmerter, der varede i mere end tre måneder (knæsmerterintensitet over 20 mm på Visual Analog Scale-VAS) blev inkluderet i undersøgelsen.
Sværhedsgraden af smerter om natten, smerter i hvile og aktivitetsrelaterede smerter blev evalueret ved Visual Analog Scale (VAS), kinesiophobia af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) og Brief Fear of Movement Scale (BFOM), depression af Beck Depression Inventory (BDI), handicap ifølge Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), fysisk aktivitetsniveau ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kort form og livskvalitet ved Short Form 12 Health Survey Questionnaire (SF-12).
Alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, yderligere sygdom, lægemiddelhistorie og sociodemografiske data såsom BMI blev indhentet fra patienterne og registreret i evalueringsskemaet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, Kalkun, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de patienter, der præsenterede for Aksaray Training and Research Hospital Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium mellem april 2018 og oktober 2018, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, udfyldte spørgeskemaerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
knæ slidgigt i alderen 50 til 75 år knæsmerter, der varer i mere end tre måneder knæsmerter intensitet over 20 mm på Visual Analog Scale-VAS
Ekskluderingskriterier:
knæoperation, ondartede sygdomme Systemiske infektionssygdomme inflammatoriske sygdomme Fibromyalgi syndrom fysioterapi og/eller en knæindsprøjtning inden for de sidste tre måneder brug af antidepressiva, pregabalin eller duloxetin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er et spørgeskema med 21 punkter, der undersøger de karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
En score på 10 eller højere indikerer depression.
Minimum og maksimal score kan være 0-63 point.
Højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
10 minutter
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 4-8 minutter
|
Baseret på en firepunkts Likert-type indeholder denne skala 17 punkter, der evaluerer frygt og angst relateret til fysisk aktivitet.
En samlet score på mere end 37 accepteres som statistisk signifikant og fortolkes som et højt niveau af kinesiofobi.
Minimum og maksimal score kan være mellem 17-68 point.
Højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
|
4-8 minutter
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette spørgeskema består af syv punkter, der måler varigheden af deltagernes fysiske aktivitet, gang og sidde inden for de sidste syv dage i den metaboliske ækvivalent (MET)-min/uge enhed.
3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen eller 5 eller flere dages aktivitet med moderat intensitet og/eller gåture på mindst 30 minutter om dagen eller 5 eller flere dage af enhver kombination af gang, moderat intensitet eller aktiviteter med kraftig intensitet, der opnår et minimum på mindst 600 MET-minutter/uge, foreslås at være moderat niveau.
Kraftig intensitetsaktivitet på mindst 3 dage og akkumulering af mindst 1500 MET-minutter/uge eller 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat eller kraftig intensitetsaktiviteter, der akkumulerer mindst 3000 MET-minutter/uge, foreslås at være højt niveau. Nogen aktivitet er rapporteret, men ikke nok til at opfylde kategorier af moderate eller høje niveauer, det foreslås at være lavt niveau.
|
5-10 minutter
|
|
Visuel analog skala til evaluering af smerte
Tidsramme: 0,5 minutter
|
Til denne evaluering bliver patienten bedt om at markere hans/hendes sværhedsgrad af smerte på en vandret 10 cm linje med nummer 0 i den ene ende, der repræsenterer "ingen smerte" og nummer 10 i den anden ende, der indikerer "meget svær smerte".
Højere score indikerer højere niveauer af smerteintensitet.
|
0,5 minutter
|
|
Kort Form-12 Sundhedsundersøgelse spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
En skala, der bruges til at evaluere livskvaliteten, bestående af 12 punkter, der spørger generelt helbred, fysisk tilstand, fysiske begrænsninger, mental status, social status, smerte, energi og mental begrænsning over en samlet score på 100 point.
SF-12 er en forkortet version af SF-36 og har vist sig at være pålidelig og gyldig.
I denne undersøgelse evaluerede vi patienternes samlede, fysiske og mentale SF-12-score
|
5 minutter
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Et 24-element mål, der blev udviklet til at evaluere smerter, ledstivhed og fysiske funktioner hos personer med OA i knæ og hofte.
En højere score indikerer et højere niveau af smerte, stivhed og funktionsbegrænsning.
I vores undersøgelse brugte vi WOMAC totalscore.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .