무릎 골관절염, 운동 공포증 및 신체 활동
2019년 3월 20일 업데이트: Dr. Melek Aykut Selçuk, Aksaray University Training and Research Hospital
무릎 골관절염 환자의 운동 공포증과 신체 활동 수준 사이에 관계가 있습니까?
무릎 골관절염 환자에서 규칙적인 신체활동의 중요성이 알려져 있고, 운동에 대한 두려움이 신체활동부족의 원인 중 하나로 여겨져 통증의 발병기전에서 그 역할이 광범위하게 연구되고 있지만, 그 수는 제한적이다. 이 환자들의 운동 공포증에 대한 연구.
본 연구에서는 무릎 골관절염 환자의 운동 공포증 및 신체 활동 수준을 평가하고 인구 통계학적 특성, 체질량 지수, 통증 강도, 우울증, 장애, 방사선 등급 및 삶의 질과 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA) 및 3개월 이상 지속되는 무릎 통증(시각 아날로그 척도-VAS에서 20mm 이상의 무릎 통증 강도)을 가진 50세에서 75세 사이의 남녀 총 96명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
야간 통증, 휴식 시 통증 및 활동 관련 통증의 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로, 운동공포증은 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 및 BFOM(Bring Fear of Movement Scale)으로, 우울증은 Beck Depression Inventory로 평가하였다. (BDI), Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 장애, International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)의 신체 활동 수준 및 Short Form 12 Health Survey Questionnaire(SF-12)의 삶의 질.
연령, 성별, 결혼 여부, 교육 상태, 추가 질병, 약물 병력, BMI와 같은 사회 인구 통계 데이터를 환자로부터 얻어 평가 양식에 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Aksaray, Merkez, 칠면조, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 4월부터 2018년 10월 사이에 Aksaray Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic에 출석한 모든 환자는 연구 참여를 자원했고 포함 기준을 충족했으며 설문지를 작성했습니다.
설명
포함 기준:
50세에서 75세 사이의 무릎 골관절염 3개월 이상 지속되는 무릎 통증 Visual Analog Scale-VAS에서 무릎 통증 강도가 20mm 이상
제외 기준:
무릎 수술, 악성 질환 전신 감염 질환 염증성 질환 섬유근육통 증후군 최근 3개월 이내 물리치료 및/또는 무릎 주사 항우울제, 프레가발린 또는 둘록세틴 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 10 분
|
이것은 우울증의 특징적인 태도와 증상을 조사하는 21개 항목의 설문지입니다.
10점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
최소 및 최대 점수는 0-63점일 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
10 분
|
|
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 4-8분
|
4점 리커트 유형을 기반으로 하는 이 척도는 신체 활동과 관련된 두려움과 불안을 평가하는 17개 항목을 포함합니다.
총점이 37점 이상이면 통계적으로 유의미한 것으로 받아들여지고 높은 수준의 운동공포증으로 해석됩니다.
최소 및 최대 점수는 17-68점 사이일 수 있습니다.
점수가 높을수록 키네시오포비아 수준이 높음을 나타냅니다.
|
4-8분
|
|
국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 5-10분
|
이 설문지는 지난 7일 동안 참가자의 신체 활동 시간, 걷기 및 앉기를 측정하는 7개 항목으로 구성되어 있으며, MET(metabolic equivalent)-min/week 단위로 구성되어 있습니다.
하루에 최소 20분의 격렬한 활동을 3일 이상 또는 하루에 최소 30분의 중간 강도 활동 및/또는 걷기를 5일 이상 또는 걷기, 중간 강도 또는 강도를 조합하여 5일 이상 주당 최소 600 MET-분을 달성하는 격렬한 강도의 활동은 중간 수준으로 제안됩니다.
최소 3일 동안 주당 최소 1500 MET-분을 누적하는 고강도 활동 또는 주당 최소 3000 MET-분을 누적하는 걷기, 중강도 또는 고강도 활동의 조합을 7일 이상 수행하는 것이 제안됩니다. 높은 수준. 일부 활동이 보고되었지만 보통 또는 높은 수준의 범주를 충족하기에 충분하지 않은 경우 낮은 수준으로 제안됩니다.
|
5-10분
|
|
통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 0.5분
|
이 평가를 위해 환자는 한쪽 끝에 "통증 없음"을 나타내는 숫자 0과 "매우 심한 통증"을 나타내는 다른 쪽 끝에 숫자 10을 사용하여 수평 10cm 선에 통증의 중증도를 표시하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 수준을 나타냅니다.
|
0.5분
|
|
약식-12 건강 설문 조사 설문지
기간: 5 분
|
삶의 질을 평가하는 척도로서 전반적인 건강상태, 신체상태, 신체적 한계, 정신상태, 사회적 지위, 통증, 기력, 정신적 한계 등 12개 문항으로 구성되어 총점 100점으로 구성되어 있다.
SF-12는 SF-36의 약식 버전으로 신뢰성과 유효성이 입증되었습니다.
이 연구에서 우리는 환자의 전체, 신체적, 정신적 SF-12 점수를 평가했습니다.
|
5 분
|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 10 분
|
무릎 및 고관절 OA가 있는 개인의 통증, 관절 경직 및 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 24개 항목 측정.
점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 높은 수준임을 나타냅니다.
본 연구에서는 WOMAC 총점을 사용했습니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .