- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03875040
Osteoartrite do Joelho, Cinesiofobia e Atividade Física
Existe uma relação entre cinesiofobia e nível de atividade física em pacientes com osteoartrite do joelho?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Peru, 68200
- Aksaray Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
osteoartrite do joelho com idade entre 50 e 75 anos dor no joelho com duração superior a três meses dor no joelho intensidade superior a 20 mm na Visual Analog Scale-VAS
Critério de exclusão:
operação no joelho, doenças malignas doenças infecciosas sistêmicas doenças inflamatórias síndrome de fibromialgia fisioterapia e/ou injeção no joelho nos últimos três meses uso de antidepressivos, pregabalina ou duloxetina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 10 minutos
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Este é um questionário de 21 itens que investiga as atitudes e sintomas característicos da depressão.
Uma pontuação de 10 ou mais indica depressão.
Pontuações mínimas e máximas podem ser de 0 a 63 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
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10 minutos
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 4-8 minutos
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Baseada no tipo Likert de quatro pontos, essa escala contém 17 itens que avaliam o medo e a ansiedade relacionados à atividade física.
Uma pontuação total superior a 37 é aceita como estatisticamente significativa e interpretada como um alto nível de cinesiofobia.
Pontuações mínimas e máximas podem estar entre 17-68 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia.
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4-8 minutos
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 5-10 minutos
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Este questionário consiste em sete itens que medem a duração da atividade física, andar e sentar dos participantes nos últimos sete dias na unidade de equivalente metabólico (MET)-min/semana.
3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia ou 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia ou 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou atividades de intensidade vigorosa atingindo um mínimo de pelo menos 600 MET-minutos/semana são propostas para serem de nível moderado.
Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1500 MET-minutos/semana ou 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou vigorosa acumulando pelo menos 3000 MET-minutos/semana são propostas como sendo nível alto. Alguma atividade é relatada, mas não o suficiente para atender às categorias de níveis moderado ou alto, propõe-se ser de nível baixo.
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5-10 minutos
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Escala Visual Analógica para Avaliação da Dor
Prazo: 0,5 minutos
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Para esta avaliação, o paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor em uma linha horizontal de 10 cm com o número 0 em uma extremidade representando "sem dor" e o número 10 na outra extremidade indicando "dor muito intensa".
Escores mais altos indicam níveis mais altos de intensidade da dor.
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0,5 minutos
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Formulário Resumido-12 Questionário de Pesquisa de Saúde
Prazo: 5 minutos
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Escala utilizada para avaliar a qualidade de vida, composta por 12 itens que questionam a saúde geral, condição física, limitações físicas, estado mental, estado social, dor, energia e limitação mental em um escore total de 100 pontos.
O SF-12 é uma versão abreviada do SF-36 e provou ser confiável e válido.
Neste estudo, avaliamos os escores total, físico e mental do SF-12 dos pacientes
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5 minutos
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 10 minutos
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Uma medida de 24 itens que foi desenvolvida para avaliar dor, rigidez articular e funções físicas em indivíduos com OA de joelho e quadril.
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de dor, rigidez e limitação funcional.
Em nosso estudo, utilizamos o escore total WOMAC.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek Aykut Selçuk, Ankara Akyurt Public Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gunn AH, Schwartz TA, Arbeeva LS, Callahan LF, Golightly Y, Goode A, Hill CH, Huffman K, Iversen MD, Pathak A, Taylor SS, Allen KD. Fear of Movement and Associated Factors Among Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Dec;69(12):1826-1833. doi: 10.1002/acr.23226. Epub 2017 Nov 6.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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