大きな頭血腫に対する針吸引
2019年3月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
大きな頭血腫に対する針吸引：合併症のレトロスペクティブ研究
頭血腫は、新生児の一般的な病理です。
経過観察は、小さな合併症のない頭血腫のほとんどに対する主要な治療法です。
ただし、大きな頭血腫は、麻酔局所変形または変形性斜頭症を伴う石灰化につながる可能性があります。
この研究の目的は、局所麻酔下での早期穿刺に伴う医原性リスクを評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、2010 年から 2017 年の間にモンペリエ大学病院で追跡された 67 人の新生児の後ろ向き研究です。 治療は生後2～4週間の局所麻酔下での穿刺でした。
合併症の可能性があるイベントは、穿刺後 1 か月間にさかのぼって検索されました。 電子医療記録の分析は次のように行われました: 周術期および術後のレポートを読み、小児救急部門での再入院を探し、最後に手順の 1 か月後に臨床管理のレポートを読みました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～1ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭血腫を呈する患者
説明
包含基準:
- 頭血腫の診断は、この研究の 2 人の上級形成小児外科医によって行われました。
- 診断は超音波検査によって確認されました
除外基準:
- 頭蓋骨骨折（超音波検査で確認）
- 頭蓋内合併症（超音波検査）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺後 1 か月の合併症イベント。
時間枠：1日
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回顧的データ収集。
電子医療記録の分析は次のように行われました: 周術期および術後のレポートを読み、小児救急部門での再入院を探し、最後に手順の 1 か月後に臨床管理のレポートを読みました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。