Aspiración con aguja para cefalohematoma grande
13 de marzo de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Aspiración con aguja para cefalohematoma grande: un estudio retrospectivo de complicaciones
El cefalohematoma es una patología común de los recién nacidos.
La observación es el tratamiento primario para la mayoría de los cefalohematomas pequeños no complicados.
Sin embargo, un cefalohematoma grande puede provocar calcificación con deformación local anestésica o plagiocefalia deformativa.
El objetivo del estudio fue evaluar el riesgo iatrogénico asociado a la punción precoz con anestesia local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo de 67 recién nacidos seguidos en el Hospital Universitario de Montpellier entre 2010 y 2017. El tratamiento fue punción bajo anestesia local entre las 2 y 4 semanas de vida.
Cualquier posible evento de complicación se buscó retrospectivamente durante el mes posterior a la punción. El análisis de la historia clínica electrónica se realizó de la siguiente manera: lectura de informes perioperatorios y posoperatorios, buscando reingreso en Urgencias Pediátricas y finalmente lectura del informe de control clínico al mes de realizado el procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 4 semanas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que presentan cefalohematoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diagnóstico de cefalohematoma fue realizado por los dos cirujanos plásticos pediátricos principales del estudio
- el diagnóstico fue confirmado por examen de ultrasonido
Criterio de exclusión:
- Fractura de cráneo (visto por examen de ultrasonido)
- Complicación intracraneal (examen de ultrasonido)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de complicación durante el mes posterior a la punción.
Periodo de tiempo: 1 día
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recopilación retrospectiva de datos.
El análisis de la historia clínica electrónica se realizó de la siguiente manera: lectura de informes perioperatorios y posoperatorios, buscando reingreso en Urgencias Pediátricas y finalmente lectura del informe de control clínico al mes de realizado el procedimiento.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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