Nålespiration for stort cephalohematom
Nåleaspiration for stort cephalohematom: en retrospektiv undersøgelse af komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse af 67 nyfødte, fulgt på universitetshospitalet i Montpellier mellem 2010 og 2017. Behandlingen var punktering under lokalbedøvelse mellem 2 og 4 uger af livet.
Eventuelle potentielle komplikationshændelser blev undersøgt retrospektivt i løbet af måneden efter punkteringen. Analyse af den elektroniske journal er foretaget som følger: gennemlæsning af perioperative og postoperative rapporter, søg genindlæggelse i Pædiatrisk Akutafdeling og endelig gennemlæsning af rapport fra den kliniske kontrol 1 måned efter indgrebet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af cephalohematoma blev udført af de to senior plastikkirurg i undersøgelsen
- diagnosen blev bekræftet ved ultralydsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kraniebrud (set ved ultralydsundersøgelse)
- Intrakraniel komplikation (ultralydsundersøgelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationshændelser i løbet af måneden efter punkteringen.
Tidsramme: 1 dag
|
retrospektiv dataindsamling.
Analyse af den elektroniske journal er foretaget som følger: gennemlæsning af perioperative og postoperative rapporter, søg genindlæggelse i Pædiatrisk Akutafdeling og endelig gennemlæsning af rapport fra den kliniske kontrol 1 måned efter indgrebet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .