- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03875456
Naaldaspiratie voor groot cephalohematoom
Naaldaspiratie voor groot cefalohematoom: een retrospectieve studie van complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie van 67 pasgeborenen, gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier tussen 2010 en 2017. Behandeling was punctie onder plaatselijke verdoving tussen 2 en 4 weken van het leven.
Elke mogelijke complicatiegebeurtenis werd retrospectief doorzocht gedurende de maand na de punctie. Analyse van het elektronisch medisch dossier werd als volgt gemaakt: lezen van peri-operatieve en postoperatieve rapporten, zoeken naar heropname op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp en uiteindelijk lezen van het rapport van de klinische controle 1 maand na de procedure
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van cephalohematoom werd uitgevoerd door de twee senior plastische pediatrische chirurgen van de studie
- de diagnose werd bevestigd door echografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Schedelbreuk (gezien door echografisch onderzoek)
- Intracraniale complicatie (echografie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicaties tijdens de maand na de punctie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
retrospectieve gegevensverzameling.
Analyse van het elektronisch medisch dossier werd als volgt gemaakt: lezen van peri-operatieve en postoperatieve rapporten, zoeken naar heropname op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp en uiteindelijk lezen van het rapport van de klinische controle 1 maand na de procedure
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0107
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .