Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naaldaspiratie voor groot cephalohematoom

13 maart 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Naaldaspiratie voor groot cefalohematoom: een retrospectieve studie van complicaties

Het cephalohematoom is een veel voorkomende pathologie van pasgeborenen. Observatie is de primaire behandeling voor de meeste kleine ongecompliceerde cefalohematoom. Een groot cefalohematoom kan echter leiden tot verkalking met verdovende lokale vervorming of deformatieve plagiocefalie. Het doel van de studie was om het iatrogene risico te evalueren dat gepaard gaat met vroege punctie onder plaatselijke verdoving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie van 67 pasgeborenen, gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier tussen 2010 en 2017. Behandeling was punctie onder plaatselijke verdoving tussen 2 en 4 weken van het leven.

Elke mogelijke complicatiegebeurtenis werd retrospectief doorzocht gedurende de maand na de punctie. Analyse van het elektronisch medisch dossier werd als volgt gemaakt: lezen van peri-operatieve en postoperatieve rapporten, zoeken naar heropname op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp en uiteindelijk lezen van het rapport van de klinische controle 1 maand na de procedure

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met cefalohematoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van cephalohematoom werd uitgevoerd door de twee senior plastische pediatrische chirurgen van de studie
  • de diagnose werd bevestigd door echografisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Schedelbreuk (gezien door echografisch onderzoek)
  • Intracraniale complicatie (echografie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties tijdens de maand na de punctie.
Tijdsspanne: 1 dag
retrospectieve gegevensverzameling. Analyse van het elektronisch medisch dossier werd als volgt gemaakt: lezen van peri-operatieve en postoperatieve rapporten, zoeken naar heropname op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp en uiteindelijk lezen van het rapport van de klinische controle 1 maand na de procedure
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren