Tűszívás nagy cefalohematomára
2019. március 13. frissítette: University Hospital, Montpellier
Tűszívás nagy cefalohematoma esetén: a szövődmények retrospektív vizsgálata
A cefalohematoma az újszülöttek gyakori patológiája.
A legtöbb szövődménymentes cefalohematoma esetében a megfigyelés az elsődleges kezelés.
A nagy méretű cefalohematoma azonban meszesedéshez vezethet érzéstelenítő lokális deformációval vagy deformációs plagiocephaliával.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a helyi érzéstelenítés során végzett korai punkcióval kapcsolatos iatrogén kockázatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív tanulmány, amelyben 67 újszülöttet vizsgáltak a Montpellier Egyetemi Kórházban 2010 és 2017 között. A kezelést helyi érzéstelenítésben szúrták 2 és 4 hét között.
Az esetleges szövődményes eseményeket utólag, a punkciót követő hónapban vizsgáltuk. Az elektronikus kórlap elemzése a következőképpen történt: perioperatív és posztoperatív jelentések felolvasása, visszafogadás keresése a gyermeksürgősségi osztályon és végül a klinikai kontroll jelentésének elolvasása a beavatkozás után 1 hónappal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
cefalohematomában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cefalohematoma diagnózisát a tanulmány két vezető plasztikai gyermeksebésze végezte
- a diagnózist ultrahangvizsgálat igazolta
Kizárási kritériumok:
- Koponyatörés (ultrahangvizsgálattal látható)
- Koponyán belüli szövődmény (ultrahang vizsgálat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövődményes események a punkciót követő hónapban.
Időkeret: 1 nap
|
retrospektív adatgyűjtés.
Az elektronikus kórlap elemzése a következőképpen történt: perioperatív és posztoperatív jelentések felolvasása, visszafogadás keresése a gyermeksürgősségi osztályon és végül a klinikai kontroll jelentésének elolvasása a beavatkozás után 1 hónappal.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0107
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .