- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03875456
Aspiração por Agulha para Cefalohematoma Grande
Aspiração por Agulha para Cefalohematoma Grande: um Estudo Retrospectivo de Complicações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de 67 recém-nascidos acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier entre 2010 e 2017. O tratamento foi punção sob anestesia local entre 2 e 4 semanas de vida.
Qualquer evento potencial de complicação foi pesquisado retrospectivamente durante o mês após a punção. A análise do prontuário eletrônico foi feita da seguinte forma: leitura dos laudos perioperatórios e pós-operatórios, busca de reinternação na Emergência Pediátrica e por fim leitura do laudo do controle clínico 1 mês após o procedimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cefalohematoma foi realizado pelos dois cirurgiões plásticos pediátricos seniores do estudo
- o diagnóstico foi confirmado por exame de ultrassom
Critério de exclusão:
- Fratura de crânio (visto por exame de ultrassom)
- Complicação intracraniana (exame de ultrassom)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de complicação durante o mês após a punção.
Prazo: 1 dia
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coleta retrospectiva de dados.
A análise do prontuário eletrônico foi feita da seguinte forma: leitura dos laudos perioperatórios e pós-operatórios, busca de reinternação na Emergência Pediátrica e por fim leitura do laudo do controle clínico 1 mês após o procedimento
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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