健康な被験者における複数の漸増用量研究

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢18〜65歳
2. 体重 45～120 kg
3. 体格指数 18.0-32.0 kg/m2、包括的
4. -出産の可能性のある女性被験者（外科的に無菌ではない、または40を超える卵胞刺激ホルモンレベルのスクリーニングによって確認された閉経後少なくとも2年であると定義されます）は、投与の60日前から90日後まで、次の避妊方法のうち2つを使用することに同意する必要があります-治験薬の投与：ホルモン（経口、経皮、インプラント、または注射）、バリア（コンドーム、殺精子剤を含む横隔膜）、IUD、完全な禁欲、または精管切除されたパートナー（最低6か月）または出産の可能性のある女性と性的に活発な男性被験者-治験薬の投与後90日間、完全に禁欲するか、コンドームを使用することに同意する必要があります。
5. スクリーニング中の身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、または臨床検査評価で臨床的に重大な異常所見がない;収縮期血圧が 140 mm から 90 mm Hg の間、拡張期血圧が 90 mm から 45 mm Hg の間。
6. -インフォームドコンセント文書を理解して署名することができ、治験責任医師と通信でき、プロトコルの要件を理解して遵守することができます。

除外基準:

1. -過去または現在の深刻な医学的病気またはその他の医学的または社会的理由があるとの意見である 治験責任医師は、被験者の安全を脅かすか、研究結果の妥当性に影響を与えます。
2. -治験薬投与から60日以内の臨床試験への参加（スクリーニング訪問以外）。
3. -市販薬または処方薬、ビタミン製剤およびその他の栄養補助食品、またはハーブ薬（セントジョンズワートなど）の使用 治験薬の投与前の14日以内または治験中、ホルモンを除く-治験責任医師の承認がない限り、妊娠可能な女性のための避妊薬、または治験薬の投与前30日以内または治験中のベータ遮断薬の使用。
4. -治験薬の投与から30日以内および治験期間中の血液または血漿の提供、および男性被験者の場合は治験期間中の精子の提供。
5. -授乳中、妊娠中、妊娠の疑いがある、または妊娠しようとしている、または授乳中の女性は、出産の可能性に関係なく、スクリーニングで陽性の血清妊娠検査または治験薬の投与前の尿妊娠検査を持っています。
6. -スクリーニングとしてのHIV、B型肝炎表面抗原（HbSAg）、またはC型肝炎の血液スクリーニング陽性、またはスクリーニング時および当日のアルコール（各用量投与の前日のみ）、乱用薬物、またはコチニンの尿スクリーニング陽性各用量投与前。
7. -臨床研究者が判断した検査値に臨床的に重大な異常がある。
8. アルコール依存症および/または薬物乱用の病歴がある。
9. 輸液または採血に不適切な静脈。