健康な被験者におけるNPT189の研究

包含基準:

• -18歳から65歳までの男性または女性の被験者（両端を含む）;
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供しました;
• -体重が45kg以上120kg以下で、ボディマス指数が18〜32の場合;
• 被験者の再スクリーニング：この研究では、治験依頼者の承認なしに治療前の失敗として研究を中止した被験者の再登録を許可していません。の無作為化はすでに達成されていました。 再スクリーニングされた被験者は、すべての包含および除外基準を引き続き満たす必要があります。 すべてのスクリーニング手順は、投与後 28 日以内に実施する必要があります
• -出産の可能性のある女性被験者（外科的に無菌ではない、またはスクリーニング卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル> 40によって確認された閉経後少なくとも2年であると定義されます）は、60日前から90日までの次の避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります-治験薬の投与後：ホルモン（経口、経皮、インプラント、または注射）、バリア（コンドーム、殺精子剤を含む横隔膜）、子宮内避妊器具（IUD）、完全な禁欲、または精管切除されたパートナー（最低6か月）または-出産の可能性のある女性と性的に活発である -治験薬の投与後90日間、完全な禁欲またはコンドームを使用することに同意する必要があります。
• スクリーニング中の身体診察、バイタルサイン、ECG、または臨床検査室評価で臨床的に重大な異常所見がない;収縮期血圧が 140 mm から 90 mm Hg の間、拡張期血圧が 90 mm から 45 mm Hg の間。
• -インフォームドコンセント文書を理解して署名することができ、治験責任医師と通信でき、プロトコルの要件を理解して遵守することができます。

除外基準:

• -過去または現在の深刻な医学的疾患またはその他の医学的または社会的理由があると主任研究者は判断し、被験者の安全を危険にさらしたり、研究結果の有効性に影響を与えたりします;
• -治験薬投与から60日以内の臨床試験への参加（スクリーニング訪問以外）;
• -治験薬の投与前の14日以内または治験中の市販薬または処方薬の使用、妊娠の可能性のある女性のためのホルモン避妊薬を除く、主任研究員またはベータブロッカーの使用によって承認された場合を除く治験薬の投与前または治験中の 30 日以内;
• 治験薬の投与から30日以内および治験期間中の血液または血漿の提供、および男性被験者の場合は治験期間中の精子の提供;
• -授乳中、妊娠中、妊娠の疑いがある、または妊娠しようとしている、または授乳中の女性は、出産の可能性に関係なく、スクリーニングで陽性の血清妊娠検査または治験薬の投与前の尿妊娠検査を持っています。
• -スクリーニングとしてのHIV、B型肝炎表面抗原（HbSAg）、またはC型肝炎の血液スクリーニング陽性、またはアルコール（-1日目のみ）または乱用薬物、またはコチニンの尿スクリーニング陽性 スクリーニング時および-1日目;
• 臨床研究者が判断した検査値に臨床的に重大な異常がある;
• アルコール依存症および/または薬物乱用の病歴がある;