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腰椎椎間板ヘルニアを有する非プロ選手における腰椎骨盤筋と機能検査との関係

2019年3月20日 更新者:Universidad Complutense de Madrid
これは、コントロールのケース スタディです。 RUSI 超音波による腹筋、腰椎、股関節の筋肉の断面 (厚さ) と機能テストの結果との間に関係があるかどうかを判断し、腰痛患者との関連性を判断するように設計されています。および/または非プロのアスリートの坐骨神経痛および腰椎椎間板ヘルニア。 この研究の第 2 の目的は、超音波測定と機能検査の結果と、身体障害アンケートの結果、痛みの量とその場所との間に関係があるかどうかを知り、関連性を判断することです。超音波測定と腰椎椎間板ヘルニアの有無の検査結果。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 55 歳までの男女。 週に 3 時間以上の非プロのスポーツ練習

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳まで。
  • 週に 3 時間以上のスポーツ練習。
  • 過去 12 か月間、腰痛や坐骨神経痛はありません。

除外基準:

  • 昨年の腰または下肢の外傷過程または手術。
  • 検査する領域の皮膚または局所感染症の変化、または超音波測定または機能テストの実行を妨げるもの。
  • 末梢または中枢の神経学的病理。
  • 精神病理学および/または認知的変化。
  • 炎症性および腫瘍性疾患。
  • 適応症の理解および/または試験の実施を妨げる改変。

グループの選択基準:

  • グループ 1 (腰痛のないグループ): 過去 12 か月間、腰痛や坐骨神経痛はありません。
  • グループ 2 (腰痛グループ): 過去 12 か月間に 3 か月以内の腰痛および/または坐骨神経痛のエピソードが 1 回以上あり、MRI による腰椎椎間板ヘルニアの診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1(腰痛のないグループ)
参加者の参加基準は、18 歳から 55 歳で、週に 3 時間以上スポーツを行っており、過去 12 か月間に腰痛や坐骨神経痛がなかった人です。
EVA、ROLAND MORRIS、OWESTRY、身体活動に関するグローバルアンケート (GPAQ)
腹直筋 利き側と反利き側 外腹斜筋 利き側と反利き側 内腹斜筋 利き側と反利き側 腹横筋 利き側と反利き側ドミナントサイド
ウェイト ベアリング ランジ ヒップ ラテラル ローテーション ストレート レッグ 指先を床に上げるテスト
スター エクスカーション バランス テスト (sebt) プローン ブリッジング テスト サイド ブリッジング テスト Modified biering-sørensen
グループ2(腰痛グループ)
参加者の参加基準 18 歳および 55 歳で、週に 3 時間以上のスポーツを練習し、過去 12 か月間に少なくとも 1 回の腰痛および/または坐骨神経痛のエピソードが 3 か月以内MRIによる腰椎椎間板ヘルニアの診断。
EVA、ROLAND MORRIS、OWESTRY、身体活動に関するグローバルアンケート (GPAQ)
腹直筋 利き側と反利き側 外腹斜筋 利き側と反利き側 内腹斜筋 利き側と反利き側 腹横筋 利き側と反利き側ドミナントサイド
ウェイト ベアリング ランジ ヒップ ラテラル ローテーション ストレート レッグ 指先を床に上げるテスト
スター エクスカーション バランス テスト (sebt) プローン ブリッジング テスト サイド ブリッジング テスト Modified biering-sørensen

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹横筋の筋肉断面積の超音波変化。
時間枠:5分
腹横筋の筋肉断面積の超音波変化。
5分
内腹斜筋の筋断面積 (CSA) の超音波変化。
時間枠:5分
内腹斜筋の筋断面積 (CSA) の超音波変化。
5分
外腹斜筋で生じる筋断面積 (CSA) の超音波変化。
時間枠:5分
外腹斜筋の筋断面積 (CSA) の超音波変化。
5分
超音波による腹直筋の断面積 (CSA) の変化。
時間枠:5分
超音波による腹直筋の断面積 (CSA) の変化。
5分
腰部多裂筋の筋肉断面積 (CSA) の超音波変化。
時間枠:5分
腰部多裂筋の筋肉断面積 (CSA) の超音波変化。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中臀筋の筋肉断面積 (CSA) の超音波変化。
時間枠:10分
中臀筋の筋肉断面積 (CSA) の超音波変化。
10分
機能テスト。スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)
時間枠:10分

テスト位置: 前線、後内側線、後外側線が投影された前線から 45° 離れたグリッド上に裸足で立っています。

前部テストの場合: つま先の最も遠位の面をテープに合わせ、かかとの中心をテープに合わせます。 後部テストの場合:かかとの最も後部の側面をテープに合わせ、2番目のつま先をテープに合わせます。

テスト: 裸足で立ち、足をテープに合わせ、手を横に置きます。 もう一方の脚で、足の最も遠位の部分でテストされた方向にできるだけ遠くまで手を伸ばします。 各方向で 4 回の練習トライアルが必須であり、各方向を 3 回テストします。

測定: 各方向の到達距離を測定し、最大到達距離を cm で登録します。 距離は互いに比較され、それぞれの機能的な脚の長さと比較されます。 最良の結果は最長距離です

10分
機能テスト。サイドブリッジ試験
時間枠:10分

テスト位置:

アスリートはエクササイズマットの上で横向きに寝ています。 両足を床につけ、前腕をアスリートの体に垂直にします。 もう一方の手は肩を持っています。

テスト:

アスリートは両足と片方の前腕を床につけたまま、サイドブリッジの姿勢をとる。 テスターは、アスリートが腰椎のニュートラルな位置に到達するのを助け、頭を同じラインに配置します。

2 回の練習トライアルが許可されます。 両側を少なくとも 10 分間休ませて、両側をテストします。

場合によっては、片面のみをテストする必要があります。

測定:

アスリートがこのニュートラルポジションを維持できる時間を測定します。 必要に応じてアスリートの位置を修正します。2 秒間連続して位置を維持できない場合は、テストを中止してください。 最良の結果は最長の時間です

10分
機能テスト。 Modified biering-sørensen
時間枠:10分

テスト位置:

腹臥位で、ASIS は治療台の端のすぐ上にあります。 腕は肩の上に組む。背骨はニュートラルな位置。

テスト:

アスリートに可能な限り長くニュートラルポジションを維持するように指示します(4分で浮上)。アスリートがこのポジションを2エグゼクティブ秒以上維持できない場合、テストは失敗します(2回の修正が許可されます)。 過伸展/屈曲に失敗します。 肩甲骨レベルの水平コードは、赤字を識別するために使用できます。

測定:

タイミングは記録され、秒単位でマークされます。 最良の結果は最長の時間です

10分
機能テスト。うつ伏せブリッジテスト
時間枠:10分

テスト位置:

前腕を平行にし、親指を上に向け、脚をまっすぐにしてうつ伏せになります。

テスト:

上腕を垂直にし、肩、大転子、外果を一直線にして、橋渡しの姿勢をとります。 頭は患者の前の壁に接触し続け、頭が過度に動かないようにします。 2 回の練習トライアルが許可されます。

測定:

アスリートがこの頻度と正しい姿勢を維持できる時間を測定します。 必要に応じてアスリートの位置を修正します。位置や頻度を維持できない場合は、テストを中止してください。 最良の結果は最長の時間です

10分
VASエスカル
時間枠:1分

最も単純な VAS は、通常 100 mm の固定長の水平の直線です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた、測定されるパラメーター (症状、痛み、健康) の極限として定義されます。

採点と解釈: 定規を使用して、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによってスコアを決定し、0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。

1分
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:5分
障害の程度を判断するために使用されます。 極端な値は、0 (腰痛による障害がない) と 24 (最大の障害の可能性) の間で変動します。
5分
オーウェストリー障害指数
時間枠:5分

解釈:

各項目の点数を足して次の式に当てはめれば、あなたの障害度が計算できます。 合計ポイント / 50 X 100 = % 障害 (別名: 「合計ポイント」を「50」で割り、「100」を掛けた = 障害の割合)

ODI スコア:

0% から 20% (最小限の障害) 21% から 40% (中度の障害) 41% から 60% (重度の障害) 61% から 80% (麻痺) 81% -100%: これらの患者は寝たきりであるか、誇張している可能性があります。症状。 慎重な評価をお勧めします。

5分
身体活動に関するグローバルアンケート(GPAQ)
時間枠:5分

Global Physical Activity Questionnaire は、各国での身体活動監視のために WHO によって開発されました。 16 の質問 (P1 ~ P16) で構成される、3 つの設定 (またはドメイン) での身体活動への参加と座りがちな行動に関する情報を収集します。 ドメインは次のとおりです。

  • 職場での活動
  • 場所への、または場所からの移動
  • レクリエーション活動 METs (Metabolic Equivalents) は、身体活動の強度を表すために一般的に使用され、GPAQ データの分析にも使用されます。 したがって、GPAQ データを使用して人の全体的なエネルギー消費量を計算すると、中程度の活動に費やされた時間には 4 メッツが割り当てられ、激しい活動に費やされた時間には 8 メッツが割り当てられます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD、Universidad Complutense de Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月14日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月20日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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