Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĄZEK MIĘŚNI LUBOPELWICZNEJ Z BADANIAMI FUNKCJONALNYMI U SPORTOWCÓW NIEPROFESJONALNYCH Z PRZEPUSZCZENIEM KRĄŻKA LĘDŹWIOWEGO

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid
To jest studium przypadku kontrolnego. Został zaprojektowany w celu określenia, czy istnieje związek między przekrojem poprzecznym (grubością), za pomocą ultrasonografii RUSI, mięśni brzucha, mięśni lędźwiowych i biodrowych z wynikami testów czynnościowych, w celu określenia jego przydatności u pacjentów z bólami krzyża i/lub bóle kręgosłupa i przepukliny dysku lędźwiowego u sportowców nieprofesjonalnych. Celami drugorzędnymi badania będzie stwierdzenie, czy istnieje związek między wynikami pomiarów ultrasonograficznych i testów czynnościowych z wynikiem kwestionariuszy niepełnosprawności, wielkością dolegliwości bólowych i ich lokalizacją, a także określenie istotności, w zależności od wyniki pomiarów ultrasonograficznych i badanie obecności lub braku przepukliny krążka międzykręgowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat. Niezawodowe uprawianie sportu równe ponad 3 godziny tygodniowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat.
  • Praktyka sportowa równa więcej niż trzy godziny tygodniowo.
  • Brak bólu krzyża lub bólów kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowy proces lub operacja w obrębie dolnego odcinka kręgosłupa lub kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku.
  • Zmiany skórne lub miejscowe zakażenie w badanym obszarze lub utrudniające pomiar ultrasonograficzny lub wykonanie badań czynnościowych.
  • Obwodowa lub ośrodkowa patologia neurologiczna.
  • Patologia psychiatryczna i / lub zmiany poznawcze.
  • Choroby zapalne i nowotworowe.
  • Zmiany, które uniemożliwiają zrozumienie wskazań i/lub wykonanie badań.

Kryteria wyboru grupy:

  • Grupa 1 (grupa bez bólu krzyża): Brak bólu krzyża lub bólów kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Grupa 2 (grupa z bólem krzyża): Historia co najmniej jednego epizodu bólu krzyża i/lub bólów kręgosłupa trwającego nie dłużej niż 3 miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz rozpoznanie przepukliny krążka międzykręgowego za pomocą rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1 (grupa bez bólu krzyża)
Kryteria włączenia uczestników w wieku od 18 do 55 lat, którzy uprawiają sport w wymiarze większym niż trzy godziny tygodniowo, którzy nie mieli bólu krzyża ani bólów kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY i Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Mięsień prosty brzucha strona dominująca i strona niedominująca zewnętrzny skośny strona dominująca i strona niedominująca wewnętrzny skośny strona dominująca i strona niedominująca poprzeczny brzuch strona dominująca i strona niedominująca mięsień wielodzielny lędźwiowy l4-l5-s1 pośladek środkowy strona dominująca i niedominująca strona dominująca
lonża z obciążeniem, obrót boczny biodra, prosta noga, próba podniesienia czubka palca do podłogi
Test wychylenia gwiazdy (sebt) test pomostu na brzuchu Test pomostu bocznego Zmodyfikowany biering-sørensen
grupa 2 (grupa bólu krzyża)
Kryteria włączenia uczestników wiek 18 i 55 lat, którzy uprawiają sport co najmniej 3 godziny tygodniowo, z historią co najmniej jednego epizodu bólu krzyża i/lub bólów mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy trwającego nie dłużej niż 3 miesiące i diagnostyka przepukliny krążka międzykręgowego za pomocą rezonansu magnetycznego.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY i Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Mięsień prosty brzucha strona dominująca i strona niedominująca zewnętrzny skośny strona dominująca i strona niedominująca wewnętrzny skośny strona dominująca i strona niedominująca poprzeczny brzuch strona dominująca i strona niedominująca mięsień wielodzielny lędźwiowy l4-l5-s1 pośladek środkowy strona dominująca i niedominująca strona dominująca
lonża z obciążeniem, obrót boczny biodra, prosta noga, próba podniesienia czubka palca do podłogi
Test wychylenia gwiazdy (sebt) test pomostu na brzuchu Test pomostu bocznego Zmodyfikowany biering-sørensen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia poprzecznego brzucha.
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia poprzecznego brzucha.
5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) wytwarzane przez mięsień skośny wewnętrzny.
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) wytwarzane przez mięsień skośny wewnętrzny.
5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) mięśnia skośnego zewnętrznego.
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) mięśnia skośnego zewnętrznego.
5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) mięśnia prostego brzucha.
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) mięśnia prostego brzucha.
5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) wytwarzanego przez mięsień wielodzielny lędźwiowy.
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) wytwarzanego przez mięsień wielodzielny lędźwiowy.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) wytwarzanego przez mięsień pośladkowy.
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiany ultrasonograficzne w polu przekroju poprzecznego mięśnia (CSA) wytwarzanego przez mięsień pośladkowy.
10 minut
Test funkcjonalny. Test równowagi ruchu gwiazdy (SEBT)
Ramy czasowe: 10 minut

Pozycja testowa: Stanie boso na siatce z przednią, tylno-przyśrodkową i tylno-boczną linią pod kątem 45° od rzutowanej przedniej linii.

W przypadku testu przedniego: najbardziej dystalna część palców ustawiona w jednej linii z taśmą, środek pięty w jednej linii z taśmą. W testach tylnych: najbardziej tylna część pięty wyrównana z taśmą i drugi palec u nogi na taśmie.

Test: Stań boso ze stopą wyrównaną do taśmy i rękoma rozłożonymi na boki. Drugą nogą wyciągnij jak najdalej w badanym kierunku najbardziej dystalną częścią stopy. 4 próby praktyczne są obowiązkowe w każdym kierunku, przetestuj każdy kierunek 3 razy.

Pomiar: Zmierz zasięg w każdym kierunku i zapisz maksymalny zasięg w cm. Odległości zostaną porównane ze sobą i z odpowiednią funkcjonalną długością nogi. Najlepszy wynik to najdłuższy dystans

10 minut
Test funkcjonalny. Test mostkowania bocznego
Ramy czasowe: 10 minut

Stanowisko testowe:

Sportowiec leży na boku na macie do ćwiczeń. Obie stopy stykają się z podłogą, przedramię prostopadłe do ciała atlety. Druga ręka trzyma ramię.

Test:

Atleta przyjmuje pozycję mostka bocznego, trzymając obie stopy i jedno przedramię w kontakcie z podłogą. Tester pomaga sportowcowi osiągnąć neutralną pozycję kręgosłupa lędźwiowego i ustawić głowę w tej samej linii.

Dozwolone są dwie próby praktyczne. Przetestuj obie strony, z co najmniej 10 minutami odpoczynku między stronami.

W niektórych przypadkach wystarczy przetestować tylko 1 stronę.

Pomiar:

Zmierz czas, w którym atleta jest w stanie utrzymać tę neutralną pozycję. W razie potrzeby popraw pozycję atlety, jeśli nie jest w stanie utrzymać pozycji przez 2 kolejne sekundy, przerwij test. Najlepszy wynik to najdłuższy czas

10 minut
Test funkcjonalny. Zmodyfikowany biering-sørensen
Ramy czasowe: 10 minut

Stanowisko testowe:

Pozycja leżąca, ASIS tuż nad krawędzią stołu terapeutycznego. Ręce skrzyżowane na ramionach. Neutralna pozycja kręgosłupa.

Test:

Poinstruuj atletę, aby utrzymywał pozycję neutralną tak długo, jak to możliwe (wynurzenie po 4 minutach). Test kończy się niepowodzeniem, gdy atleta nie jest w stanie utrzymać tej pozycji przez ponad 2 sekundy wykonawcze (dozwolone są 2 poprawki). Niepowodzenie w kierunku przeprostu / zgięcia. Poziomy sznur na poziomie łopatki kręgosłupa może być użyty do identyfikacji deficytów.

Pomiar:

Czas jest rejestrowany i oznaczany w sekundach. Najlepszy wynik to najdłuższy czas

10 minut
Test funkcjonalny. Próba mostkowania na brzuchu
Ramy czasowe: 10 minut

Stanowisko testowe:

Leżenie na brzuchu z równoległymi przedramionami, kciukami do góry i prostymi nogami.

Test:

Osiągnij pozycję pomostową z pionowymi ramionami i barkiem, krętarzem większym i kostką boczną w jednej linii. Głowa pozostaje w kontakcie ze ścianą przed pacjentem, aby uniknąć nadmiernego ruchu głowy. Dozwolone są dwie próby praktyczne.

Pomiar:

Zmierz czas, w jakim atleta jest w stanie utrzymać tę częstotliwość i prawidłową pozycję. W razie potrzeby popraw pozycję atlety, jeśli nie jest w stanie utrzymać pozycji lub częstotliwości, przerwij test. Najlepszy wynik to najdłuższy czas

10 minut
Eskala VAS
Ramy czasowe: 1 minuta

Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, zdrowie) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).

Punktacja i interpretacja: Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

1 minuta
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 5 minut
Służy do określenia stopnia niepełnosprawności. Wartości skrajne oscylują między 0 (brak niepełnosprawności z powodu bólu krzyża) a 24 (maksymalna możliwa niesprawność).
5 minut
Indeks Niepełnosprawności Owestry
Ramy czasowe: 5 minut

Interpretacja:

Dodaj punkty z każdej sekcji i umieść je w poniższym wzorze, aby obliczyć swój stopień niepełnosprawności. suma punktów / 50 X 100 = % niepełnosprawności (znane również jako: „całkowita liczba punktów” podzielona przez „50”, pomnożona przez „100 = procent niepełnosprawności”)

Wynik ODI:

0% do 20% (minimalna niepełnosprawność) 21% do 40% (umiarkowana niepełnosprawność) 41% do 60% (poważna niepełnosprawność) 61% do 80% (sparaliż) 81% -100%: Ci pacjenci mogą być przykuci do łóżka lub przesadzać objawy. Zalecana jest dokładna ocena.

5 minut
Globalny kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: 5 minut

Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej został opracowany przez WHO w celu monitorowania aktywności fizycznej w krajach. Gromadzi informacje na temat uczestnictwa w aktywności fizycznej w trzech środowiskach (lub domenach) oraz zachowaniach siedzących, składając się z 16 pytań (P1-P16). Domeny to:

  • Aktywność w pracy
  • Podróżuj do iz miejsc
  • Aktywność rekreacyjna MET (ekwiwalenty metaboliczne) są powszechnie używane do wyrażania intensywności aktywności fizycznej, a także są wykorzystywane do analizy danych GPAQ. Dlatego przy obliczaniu całkowitego wydatku energetycznego danej osoby przy użyciu danych GPAQ, 4 MET są przypisywane do czasu spędzonego na umiarkowanych czynnościach, a 8 MET do czasu spędzonego na energicznych czynnościach.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj