- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03880370
RELAÇÃO DA MUSCULAÇÃO LOMBOPÉLVICA COM TESTES FUNCIONAIS EM ATLETAS NÃO PROFISSIONAIS COM HÉRNIA DO DISCO LOMBAR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 55 anos.
- Prática esportiva igual a mais de três horas semanais.
- Sem lombalgia ou ciatalgia nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Processo traumático ou cirurgia na região lombar ou membro inferior no último ano.
- Alterações da pele ou infecção local na área a ser examinada ou que impeçam a mensuração ultrassonográfica ou a realização dos testes funcionais.
- Patologia neurológica periférica ou central.
- Patologia psiquiátrica e/ou alterações cognitivas.
- Doenças inflamatórias e tumorais.
- Alterações que impeçam o entendimento das indicações e/ou a realização dos exames.
Critérios de seleção do grupo:
- Grupo 1 (grupo sem lombalgia): Sem lombalgia ou ciatalgia nos últimos 12 meses.
- Grupo 2 (grupo lombalgia): História de pelo menos um episódio de lombalgia e/ou ciatalgia nos últimos 12 meses com duração não superior a três meses e diagnóstico de hérnia de disco lombar por ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1 (grupo sem lombalgia)
Os critérios de inclusão dos participantes são pessoas de 18 a 55 anos que praticam esportes igual ou superior a três horas semanais e que não tiveram lombalgia ou ciatalgia nos últimos 12 meses.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY e Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Reto abdominal lado dominante e lado não dominante oblíquo externo lado dominante e lado não dominante oblíquo interno lado dominante e lado não dominante transverso do abdome lado dominante e lado não dominante lombar multífido l4-l5-s1 glúteo médio lado dominante e não lado dominante
estocada com sustentação de peso rotação lateral do quadril esticada perna levantada teste da ponta do dedo ao chão
Teste de equilíbrio de excursão em estrela (sebt) teste de ponte propensa Teste de ponte lateral Biering-sørensen modificado
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grupo 2 (grupo lombalgia)
Os critérios de inclusão dos participantes são 18 e 55 anos de idade que praticam esportes igual ou superior a três horas semanais, com histórico de pelo menos um episódio de lombalgia e/ou ciatalgia nos últimos 12 meses com duração não superior a três meses e diagnóstico de hérnia de disco lombar por ressonância magnética.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY e Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Reto abdominal lado dominante e lado não dominante oblíquo externo lado dominante e lado não dominante oblíquo interno lado dominante e lado não dominante transverso do abdome lado dominante e lado não dominante lombar multífido l4-l5-s1 glúteo médio lado dominante e não lado dominante
estocada com sustentação de peso rotação lateral do quadril esticada perna levantada teste da ponta do dedo ao chão
Teste de equilíbrio de excursão em estrela (sebt) teste de ponte propensa Teste de ponte lateral Biering-sørensen modificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversal do músculo produzidas no transverso do abdome.
Prazo: 5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversal do músculo produzidas no transverso do abdome.
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5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversa do músculo (AST) produzidas no oblíquo interno.
Prazo: 5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversa do músculo (AST) produzidas no oblíquo interno.
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5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de seção transversal muscular (AST) produzida do oblíquo externo.
Prazo: 5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversa do músculo (AST) produzidas no oblíquo externo.
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5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de seção transversal muscular (CSA) produzida do reto abdominal.
Prazo: 5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de seção transversal muscular (CSA) produzida do reto abdominal.
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5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversal muscular (AST) produzidas no multífido lombar.
Prazo: 5 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de secção transversal muscular (AST) produzidas no multífido lombar.
|
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ultrassonográficas na área de seção transversal muscular (AST) produzidas no glúteo médio.
Prazo: 10 minutos
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Alterações ultrassonográficas na área de seção transversal muscular (AST) produzidas no glúteo médio.
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10 minutos
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Teste funcional. Teste de equilíbrio da excursão em estrela (SEBT)
Prazo: 10 minutos
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Posição de teste: De pé, descalço, sobre uma grade com uma linha anterior, póstero-medial e póstero-lateral em um ângulo de 45° a partir da linha anterior projetada. Para o teste anterior: aspecto mais distal dos dedos alinhados com a fita, centro do calcanhar alinhado com a fita. Para os testes posteriores: aspecto mais posterior do calcanhar alinhado com a fita e o segundo dedo do pé na fita. Teste: Fique descalço com o pé alinhado à fita e as mãos ao lado. Com a outra perna, estenda o máximo possível na direção testada com a parte mais distal do pé. 4 ensaios práticos são obrigatórios em cada direção, teste cada direção 3 vezes. Medição: Meça a distância de alcance em cada direção e registre a distância de alcance máximo em cm. As distâncias serão comparadas entre si e com o respectivo comprimento funcional da perna. O melhor resultado é a maior distância |
10 minutos
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Teste funcional. Teste de ponte lateral
Prazo: 10 minutos
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Posição de teste: O atleta está deitado de lado em um colchonete. Ambos os pés estão em contato com o solo, o antebraço perpendicular ao corpo do atleta. A outra mão está segurando o ombro. Teste: O atleta atinge uma posição de ponte lateral, mantendo os dois pés e um antebraço em contato com o solo. O testador ajuda o atleta a atingir uma posição neutra da coluna lombar e posiciona a cabeça na mesma linha. Duas tentativas de prática são permitidas. Teste os dois lados, com pelo menos 10 minutos de descanso entre os lados. Em alguns casos, apenas 1 lado precisa ser testado. Medição: Meça o tempo que o atleta consegue manter esta posição neutra. Corrija a posição do atleta se necessário, caso ele não consiga manter a posição por 2 segundos consecutivos, interrompa o teste. O melhor resultado é o tempo mais longo |
10 minutos
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Teste funcional. Biering-sørensen modificado
Prazo: 10 minutos
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Posição de teste: Posição prona, a EIAS logo acima da borda da mesa de tratamento. Braços cruzados sobre os ombros. Posição neutra da coluna. Teste: Instrua o atleta a manter a posição neutra o maior tempo possível (na superfície em 4min). O teste falha quando o atleta é incapaz de manter esta posição por mais de 2 segundos executivos (2 correções permitidas). Falha na hiperextensão/flexão. Um cordão horizontal ao nível da espinha da escápula pode ser usado para identificar déficits. Medição: O tempo é registrado e marcado em segundos. O melhor resultado é o tempo mais longo |
10 minutos
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Teste funcional. Teste de ponte propensa
Prazo: 10 minutos
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Posição de teste: Decúbito ventral com antebraços paralelos, polegares para cima e pernas retas. Teste: Atinja uma posição de ponte com os braços verticais e com o ombro, trocânter maior e maléolo lateral alinhados. A cabeça fica em contato com uma parede em frente ao paciente para evitar movimentos excessivos da cabeça. Duas tentativas de prática são permitidas. Medição: Meça o tempo que o atleta consegue manter essa frequência e a posição correta. Corrija a posição do atleta se necessário, caso ele não consiga manter a posição ou a frequência, interrompa o teste. O melhor resultado é o tempo mais longo |
10 minutos
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Escala VAS
Prazo: 1 minuto
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O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm. As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor). Pontuação e interpretação: Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. |
1 minuto
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 5 minutos
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É usado para determinar o grau de incapacidade.
Os valores extremos oscilam entre 0 (ausência de incapacidade por lombalgia) e 24 (máxima incapacidade possível).
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5 minutos
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Índice de Incapacidade de Owestry
Prazo: 5 minutos
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Interpretação: Some os pontos de cada seção e coloque-os na fórmula a seguir, para calcular seu nível de deficiência. total de pontos / 50 X 100 =% de incapacidade (também conhecido como: 'total de pontos' dividido por '50', multiplicado por' 100 = percentual de incapacidade) Pontuação ODI: 0% a 20% (incapacidade mínima) 21% a 40% (incapacidade moderada) 41% a 60% (incapacidade grave) 61% a 80% (paralisado) 81% -100%: Esses pacientes podem estar acamados ou podem estar exagerando sintomas. Recomenda-se uma avaliação criteriosa. |
5 minutos
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Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: 5 minutos
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O Global Physical Activity Questionnaire foi desenvolvido pela OMS para vigilância da atividade física nos países. Recolhe informação sobre a participação em atividade física em três contextos (ou domínios), bem como sobre o comportamento sedentário, composto por 16 questões (P1-P16). Os domínios são:
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Ciática
- Deslocamento do Disco Intervertebral
Outros números de identificação do estudo
- 19/044-E_Tesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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