- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03880370
RAPPORTO DELLA MUSCOLATURA LOMBOPELVICA CON TEST FUNZIONALI IN ATLETI NON PROFESSIONISTI CON ERNIA DEL DISCO LOMBARE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 55 anni.
- Pratica sportiva pari a più di tre ore settimanali.
- Nessuna lombalgia o ciatalgia negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Processo traumatico o intervento chirurgico nella parte bassa della schiena o dell'arto inferiore nell'ultimo anno.
- Alterazioni della cute o infezione locale nella zona da esaminare o che impediscono la misurazione ecografica o l'esecuzione dei test funzionali.
- Patologia neurologica periferica o centrale.
- Patologia psichiatrica e/o alterazioni cognitive.
- Malattie infiammatorie e tumorali.
- Alterazioni che impediscono la comprensione delle indicazioni e/o l'esecuzione dei test.
Criteri di selezione del gruppo:
- Gruppo 1 (gruppo senza lombalgia): nessun dolore lombare o ciatalgia negli ultimi 12 mesi.
- Gruppo 2 (gruppo lombalgia): Anamnesi di almeno un episodio di lombalgia e/o ciatalgia negli ultimi 12 mesi di durata non superiore a tre mesi e diagnosi di ernia del disco lombare mediante risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1 (gruppo senza lombalgia)
Criterio di inclusione partecipanti un'età compresa tra i 18 ei 55 anni che praticano sport pari a più di tre ore settimanali che non hanno avuto lombalgia o ciatalgia negli ultimi 12 mesi.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY e Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Retto addominale lato dominante e lato non dominante obliquo esterno lato dominante e lato non dominante obliquo interno lato dominante e lato non dominante trasverso addominale lato dominante e lato non dominante multifido lombare l4-l5-s1 gluteo medio lato dominante e lato non dominante lato dominante
affondo in carico rotazione laterale dell'anca gamba dritta sollevare la punta del dito sul test del pavimento
Star Excursion Balance Test (sebt) Prone Bridging Test Side Bridging Test Biering-sørensen modificato
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gruppo 2 (gruppo lombalgia)
Criterio di inclusione partecipanti un'età compresa tra i 18 e i 55 anni che praticano sport pari a più di tre ore settimanali, con una storia di almeno un episodio di lombalgia e/o ciatalgia negli ultimi 12 mesi di durata non superiore a tre mesi e diagnosi di ernia del disco lombare mediante risonanza magnetica.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY e Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Retto addominale lato dominante e lato non dominante obliquo esterno lato dominante e lato non dominante obliquo interno lato dominante e lato non dominante trasverso addominale lato dominante e lato non dominante multifido lombare l4-l5-s1 gluteo medio lato dominante e lato non dominante lato dominante
affondo in carico rotazione laterale dell'anca gamba dritta sollevare la punta del dito sul test del pavimento
Star Excursion Balance Test (sebt) Prone Bridging Test Side Bridging Test Biering-sørensen modificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare prodotta dal trasverso dell'addome.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare prodotta dal trasverso dell'addome.
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5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dall'obliquo interno.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dall'obliquo interno.
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5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotti dall'obliquo esterno.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dall'obliquo esterno.
|
5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dal retto dell'addome.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dal retto dell'addome.
|
5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotti dal multifido lombare.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotti dal multifido lombare.
|
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dal gluteo medio.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Cambiamenti ecografici nell'area della sezione trasversale muscolare (CSA) prodotta dal gluteo medio.
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10 minuti
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Test funzionale. Star Excursion Balance Test (SEBT)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Posizione del test: in piedi a piedi nudi su una griglia con una linea anteriore, posteromediale e posterolaterale a un angolo di 45° rispetto alla linea anteriore proiettata. Per il test anteriore: parte più distale delle dita del piede allineate con il nastro, centro del tallone in linea con il nastro. Per i test posteriori: la parte più posteriore del tallone allineata con il nastro e il secondo dito sul nastro. Test: stare a piedi nudi con il piede allineato al nastro e le mani di lato. Con l'altra gamba, allungare il più possibile nella direzione testata con la parte più distale del piede. 4 prove pratiche sono obbligatorie in ogni direzione, prova ogni direzione 3 volte. Misurazione: misurare la distanza di portata in ciascuna direzione e registrare la distanza di portata massima in cm. Le distanze saranno confrontate tra loro e con la rispettiva lunghezza funzionale delle gambe. Il miglior risultato è la distanza più lunga |
10 minuti
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Test funzionale. Prova di ponte laterale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Posizione di prova: L'atleta è sdraiato di lato su un materassino. Entrambi i piedi sono a contatto con il pavimento, l'avambraccio perpendicolare al corpo dell'atleta. L'altra mano tiene la spalla. Test: L'atleta raggiunge una posizione di ponte laterale, mantenendo entrambi i piedi e un avambraccio a contatto con il pavimento. Il tester aiuta l'atleta a raggiungere una posizione neutra della colonna lombare e posiziona la testa sulla stessa linea. Sono ammesse due prove pratiche. Prova entrambi i lati, con almeno 10 minuti di riposo tra i lati. In alcuni casi, è necessario testare solo 1 lato. Misura: Misura il tempo in cui l'atleta è in grado di mantenere questa posizione neutra. Correggere la posizione dell'atleta se necessario, se non è in grado di mantenere la posizione per 2 secondi consecutivi, interrompere il test. Il miglior risultato è il tempo più lungo |
10 minuti
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Test funzionale. Biering-sørensen modificato
Lasso di tempo: 10 minuti
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Posizione di prova: Posizione prona, l'ASIS appena oltre il bordo del lettino. Braccia incrociate sulle spalle. Posizione neutra della colonna vertebrale. Test: Istruire l'atleta a mantenere la posizione neutra il più a lungo possibile (in superficie a 4 minuti). Il test fallisce quando l'atleta non è in grado di mantenere questa posizione per più di 2 secondi esecutivi (sono consentite 2 correzioni). Fallimento verso l'iperestensione/flessione. Un cordone orizzontale a livello della spina scapola può essere utilizzato per identificare i deficit. Misura: Il tempo viene registrato e contrassegnato in secondi. Il miglior risultato è il tempo più lungo |
10 minuti
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Test funzionale. Test di bridging prono
Lasso di tempo: 10 minuti
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Posizione di prova: Prono-sdraiato con avambracci paralleli, pollice in alto e gambe dritte. Test: Raggiungere una posizione di ponte con la parte superiore delle braccia verticale e con la spalla, il grande trocantere e il malleolo laterale in linea. La testa rimane a contatto con un muro di fronte a un paziente per evitare movimenti eccessivi della testa. Sono ammesse due prove pratiche. Misura: Misura il tempo in cui l'atleta è in grado di mantenere questa frequenza e la posizione corretta. Correggere la posizione dell'atleta se necessario, se non è in grado di mantenere la posizione o la frequenza, interrompere il test. Il miglior risultato è il tempo più lungo |
10 minuti
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Scala VAS
Lasso di tempo: 1 minuto
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La VAS più semplice è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore). Punteggio e interpretazione: utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. |
1 minuto
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Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 5 minuti
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Viene utilizzato per determinare il grado di disabilità.
I valori estremi oscillano tra 0 (assenza di disabilità per lombalgia) e 24 (massima disabilità possibile).
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5 minuti
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L'indice di disabilità di Owestry
Lasso di tempo: 5 minuti
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Interpretazione: Somma i punti di ogni sezione e inseriscili nella seguente formula, per calcolare il tuo livello di invalidità. punti totali / 50 X 100 = % invalidità (noto anche come: 'totale punti' diviso per '50', moltiplicato per '100 = percentuale di invalidità) Punteggio ODI: dallo 0% al 20% (disabilità minima) dal 21% al 40% (disabilità moderata) dal 41% al 60% (disabilità grave) dal 61% all'80% (paralizzato) dall'81% al 100%: questi pazienti possono essere costretti a letto o esagerare sintomi. Si consiglia un'attenta valutazione. |
5 minuti
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Questionario globale sull'attività fisica (GPAQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Global Physical Activity Questionnaire è stato sviluppato dall'OMS per la sorveglianza dell'attività fisica nei paesi. Raccoglie informazioni sulla partecipazione all'attività fisica in tre contesti (o domini) e sul comportamento sedentario, comprendendo 16 domande (P1-P16). I domini sono:
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Neuropatia sciatica
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Ernia
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Sciatica
- Spostamento del disco intervertebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/044-E_Tesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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