Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORHOLDET AV LUMBOPELVISK MUSKULATUR MED FUNKSJONSTESTER HOS IKKE-PROFESJONELLE ATLETER MED LUMBAR DISKEBROKK

20. mars 2019 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid
Dette er en kontrollcasestudie. Den er designet for å bestemme om det er en sammenheng mellom tverrsnittet (tykkelsen), gjennom RUSI-ultralyd, av magemusklene, lumbale og hoftemusklene med resultatene av funksjonstestene, for å bestemme dens relevans hos pasienter med korsryggsmerter og/eller ciatalgi og lumbal skiveprolaps hos ikke-profesjonelle idrettsutøvere. De sekundære målene for studien vil være å vite om det er en sammenheng mellom resultatene av ultralydmålinger og funksjonstester med resultatet av funksjonshemmingsspørreskjemaene, mengden smerte og dens plassering, samt bestemme relevansen, avhengig av resultater av ultralydmålinger og test av tilstedeværelse eller ikke av en lumbal skiveprolaps.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Diego Miñambres Martin, Pt
  • Telefonnummer: +34 675 887 126
  • E-post: dminambr@ucm.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 18 og 55 år. Ikke-profesjonell idrettsutøvelse tilsvarende mer enn 3 timer per uke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 55 år.
  • Idrettspraksis tilsvarende mer enn tre timer per uke.
  • Ingen korsryggsmerter eller ciatalgi de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk prosess eller operasjon i korsryggen eller underekstremiteten det siste året.
  • Endringer i huden eller lokal infeksjon i området som skal undersøkes eller som hindrer ultralydmåling eller utførelse av funksjonstestene.
  • Perifer eller sentral nevrologisk patologi.
  • Psykiatrisk patologi og/eller kognitive endringer.
  • Inflammatoriske og tumorsykdommer.
  • Endringer som hindrer forståelsen av indikasjonene og/eller utførelsen av testene.

Gruppevalgskriterier:

  • Gruppe 1 (gruppe uten korsryggsmerter): Ingen korsryggsmerter eller ciatalgi de siste 12 månedene.
  • Gruppe 2 (korsryggsmertegruppe): Anamnese med minst én episode med korsryggsmerter og/eller ciatalgi i løpet av de siste 12 månedene som ikke varte lenger enn tre måneder og diagnostisering av korsryggsbrokk ved bruk av MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1 (gruppe uten korsryggsmerter)
Deltakernes inklusjonskriterier er en alder fra 18 til 55 år som driver idrett tilsvarende mer enn tre timer per uke som ikke har hatt korsryggsmerter eller ciatalgi de siste 12 månedene.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY og Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis dominant side & ikke-dominant side ekstern skrå dominant side & ikke-dominant side intern skrå dominant side & ikke-dominant side transversus abdominis dominant side & ikke-dominant side lumbal multififidus l4-l5-s1 gluteus medius dominant side & ikke- dominerende side
vektbærende utfall hofte lateral rotasjon rett ben heve fingertuppen til gulvet test
Stjerneutflukt balansetest (sebt) prone bro test Side bro test Modifisert biering-sørensen
gruppe 2 (gruppe med korsryggsmerter)
Deltakernes inklusjonskriterier er en alder på 18 og 55 år som utøver idrett tilsvarende mer enn tre timer i uken, med en historie med minst én episode med korsryggsmerter og/eller ciatalgi i løpet av de siste 12 månedene som ikke varer lenger enn tre måneder og diagnose av brokk lumbal disc ved hjelp av MR.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY og Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis dominant side & ikke-dominant side ekstern skrå dominant side & ikke-dominant side intern skrå dominant side & ikke-dominant side transversus abdominis dominant side & ikke-dominant side lumbal multififidus l4-l5-s1 gluteus medius dominant side & ikke- dominerende side
vektbærende utfall hofte lateral rotasjon rett ben heve fingertuppen til gulvet test
Stjerneutflukt balansetest (sebt) prone bro test Side bro test Modifisert biering-sørensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal produsert av transversus abdominis.
Tidsramme: 5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal produsert av transversus abdominis.
5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av indre skrå.
Tidsramme: 5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av indre skrå.
5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av den ytre skråningen.
Tidsramme: 5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av ytre skrå.
5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av rectus abdominis.
Tidsramme: 5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av rectus abdominis.
5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av lumbal multifidus.
Tidsramme: 5 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av lumbal multifidus.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av gluteus medius.
Tidsramme: 10 minutter
Ultralydforandringer i muskeltverrsnittsareal (CSA) produsert av gluteus medius.
10 minutter
Funksjonstest. Stjerneutfluktsbalansetest (SEBT)
Tidsramme: 10 minutter

Testposisjon: Stå barbeint på et rutenett med en anterior, posteromedial og posterolateral linje i en 45° vinkel bort fra den projiserte fremre linjen.

For den fremre testen: det mest distale aspektet av tærne på linje med teipen, midten av hælen på linje med tapen. For de bakre testene: det mest bakre aspektet av hælen på linje med tapen og den andre tåen på tapen.

Test: Stå barbeint med foten på linje med tapen og hendene til siden. Med det andre benet, strekk ut så langt som mulig i den testede retningen med den mest distale delen av foten. 4 øvingsprøver er obligatoriske i hver retning, test hver retning 3 ganger.

Måling: Mål rekkevidde i hver retning og registrer maksimal rekkevidde i cm. Avstandene vil bli sammenlignet med hverandre og med den respektive funksjonelle benlengden. Det beste resultatet er den lengste distansen

10 minutter
Funksjonstest. Sidebrotest
Tidsramme: 10 minutter

Testposisjon:

Idrettsutøver ligger sidelengs på en treningsmatte. Begge føttene er i kontakt med gulvet, underarmen vinkelrett på utøverens kropp. Den andre hånden holder skulderen.

Test:

Idrettsutøveren oppnår en sidebroposisjon, og holder begge føttene og den ene underarmen i kontakt med gulvet. Testeren hjelper utøveren å oppnå en nøytral posisjon av korsryggen og plasserer hodet i samme linje.

To praksisprøver er tillatt. Test begge sider, med minst 10 minutters hvile mellom sidene.

I noen tilfeller må kun 1 side testes.

Mål:

Mål tiden utøveren er i stand til å holde denne nøytrale posisjonen. Korriger idrettsutøverens posisjon om nødvendig, hvis han ikke er i stand til å opprettholde posisjonen i 2 påfølgende sekunder, stopp testen. Det beste resultatet er den lengste tiden

10 minutter
Funksjonstest. Modifisert biering-sørensen
Tidsramme: 10 minutter

Testposisjon:

Utsatt stilling, ASIS like over kanten av behandlingsbordet. Armene i kryss over skuldrene. Nøytral posisjon av ryggraden.

Test:

Instruer utøveren til å opprettholde den nøytrale posisjonen så lenge som mulig (overflate ved 4 min). Testen mislykkes når utøveren ikke er i stand til å opprettholde denne posisjonen i mer enn 2 eksekutive sekunder (2 rettelser tillatt). Svikt mot hyperekstensjon/fleksjon. En horisontal ledning på spina scapula nivå kan brukes til å identifisere underskudd.

Mål:

Timing registreres og merkes i sekunder. Det beste resultatet er den lengste tiden

10 minutter
Funksjonstest. Utsatt brotest
Tidsramme: 10 minutter

Testposisjon:

Lengende liggende med parallelle underarmer, tommelen opp og strake ben.

Test:

Oppnå en brostilling med vertikale overarmer og med skulder, større trochanter og lateral malleolus på linje. Hodet holder kontakt med en vegg foran pasienten for å unngå overdreven hodebevegelse. To praksisprøver er tillatt.

Mål:

Mål tiden utøveren er i stand til å holde denne frekvensen og riktig posisjon. Korriger idrettsutøverens posisjon om nødvendig, hvis han ikke klarer å opprettholde posisjonen eller frekvensen, stopp testen. Det beste resultatet er den lengste tiden

10 minutter
VAS escale
Tidsramme: 1 minutt

Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).

Poengsetting og tolkning: Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.

1 minutt
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
Den brukes til å bestemme graden av uførhet. Ekstremverdiene svinger mellom 0 (fravær av funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter) og 24 (maksimalt mulig funksjonshemning).
5 minutter
Owestry Disability Index
Tidsramme: 5 minutter

Tolkning:

Legg til punktene i hver seksjon og plasser dem i følgende formel, for å beregne nivået av funksjonshemming. totalt antall poeng / 50 X 100 = % uførhet (også kjent som: 'totalt poeng' delt på' 50 ', multiplisert med' 100 = prosentandel av uførhet)

ODI-poengsum:

0 % til 20 % (minimum funksjonshemming) 21 % til 40 % (moderat funksjonshemning) 41 % til 60 % (alvorlig funksjonshemming) 61 % til 80 % (lammet) 81 % -100 %: Disse pasientene kan være sengeliggende eller kan overdrive symptomer. En nøye vurdering anbefales.

5 minutter
Globalt spørreskjema om fysisk aktivitet (GPAQ)
Tidsramme: 5 minutter

Global Physical Activity Questionnaire ble utviklet av WHO for fysisk aktivitetsovervåking i land. Den samler informasjon om fysisk aktivitetsdeltakelse i tre innstillinger (eller domener) samt stillesittende atferd, bestående av 16 spørsmål (P1-P16). Domenene er:

  • Aktivitet på jobb
  • Reise til og fra steder
  • Fritidsaktiviteter MET-er (Metabolic Equivalents) brukes ofte for å uttrykke intensiteten av fysiske aktiviteter, og brukes også til analyse av GPAQ-data. Derfor, når man beregner en persons totale energiforbruk ved å bruke GPAQ-data, blir 4 MET-er tildelt tiden brukt i moderate aktiviteter, og 8 MET-er til tiden brukt i kraftige aktiviteter.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere