- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03880370
RELATION ENTRE LA MUSCULATURE LOMBOPELVIQUE ET LES TESTS FONCTIONNELS CHEZ LES ATHLÈTES NON PROFESSIONNELS AVEC HERNIATION DISCALE LOMBAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 55 ans.
- Pratique sportive égale à plus de trois heures par semaine.
- Pas de lombalgie ni de ciatalgie au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Processus traumatique ou chirurgie du bas du dos ou du membre inférieur au cours de la dernière année.
- Altérations de la peau ou infection locale dans la zone à examiner ou qui entravent la mesure échographique ou la réalisation des tests fonctionnels.
- Pathologie neurologique périphérique ou centrale.
- Pathologie psychiatrique et/ou altérations cognitives.
- Maladies inflammatoires et tumorales.
- Altérations qui empêchent la compréhension des indications et/ou la réalisation des tests.
Critères de sélection du groupe :
- Groupe 1 (groupe sans lombalgie) : Aucune lombalgie ou ciatalgie au cours des 12 derniers mois.
- Groupe 2 (groupe lombalgie) : Antécédents d'au moins un épisode de lombalgie et/ou ciatalgie dans les 12 derniers mois d'une durée n'excédant pas trois mois et diagnostic de hernie discale lombaire par IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1 (groupe sans lombalgie)
Critères d'inclusion des participants âgés de 18 à 55 ans qui pratiquent un sport égal à plus de trois heures par semaine et qui n'ont pas eu de lombalgie ni de citalgie au cours des 12 derniers mois.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY et Questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ)
Rectus abdominis côté dominant & côté non dominant oblique externe côté dominant & côté non dominant oblique interne côté dominant & côté non dominant transversus abdominis côté dominant & côté non dominant lombaire multififidus l4-l5-s1 gluteus medius côté dominant & non- côté dominant
Fente en appui Rotation latérale de la hanche Jambe tendue Levée du bout des doigts vers le sol Test
Test d'équilibre d'excursion stellaire (sebt) Test de pontage couché Test de pontage latéral Biering-sørensen modifié
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groupe 2 (groupe de lombalgies)
Critères d'inclusion des participants âgés de 18 à 55 ans qui pratiquent un sport égal à plus de trois heures par semaine, avec des antécédents d'au moins un épisode de lombalgie et/ou de citalgie au cours des 12 derniers mois d'une durée n'excédant pas trois mois et diagnostic de hernie discale lombaire par IRM.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY et Questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ)
Rectus abdominis côté dominant & côté non dominant oblique externe côté dominant & côté non dominant oblique interne côté dominant & côté non dominant transversus abdominis côté dominant & côté non dominant lombaire multififidus l4-l5-s1 gluteus medius côté dominant & non- côté dominant
Fente en appui Rotation latérale de la hanche Jambe tendue Levée du bout des doigts vers le sol Test
Test d'équilibre d'excursion stellaire (sebt) Test de pontage couché Test de pontage latéral Biering-sørensen modifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements échographiques dans la section transversale musculaire produite par le transverse de l'abdomen.
Délai: 5 minutes
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Changements échographiques dans la section transversale musculaire produite par le transverse de l'abdomen.
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5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par l'oblique interne.
Délai: 5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par l'oblique interne.
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5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par l'oblique externe.
Délai: 5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par l'oblique externe.
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5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par le rectus abdominis.
Délai: 5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par le rectus abdominis.
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5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par le multifide lombaire.
Délai: 5 minutes
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Modifications échographiques de la section transversale musculaire (CSA) produites par le multifide lombaire.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications ultrasonores de la section transversale musculaire (CSA) produites par le moyen fessier.
Délai: 10 minutes
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Modifications ultrasonores de la section transversale musculaire (CSA) produites par le moyen fessier.
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10 minutes
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Test fonctionnel. Test d'équilibre d'excursion d'étoile (SEBT)
Délai: 10 minutes
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Position de test : Debout pieds nus sur une grille avec une ligne antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale à un angle de 45 ° par rapport à la ligne antérieure projetée. Pour le test antérieur : face la plus distale des orteils alignée avec le ruban, centre du talon aligné avec le ruban. Pour les tests postérieurs : face la plus postérieure du talon alignée avec le ruban et le deuxième orteil sur le ruban. Test : Tenez-vous pieds nus, le pied aligné sur le ruban et les mains sur le côté. Avec l'autre jambe, tendez le plus loin possible dans la direction testée avec la partie la plus distale du pied. 4 essais d'entraînement sont obligatoires dans chaque direction, testez chaque direction 3 fois. Mesure : mesurez la distance de portée dans chaque direction et enregistrez la distance de portée maximale en cm. Les distances seront comparées entre elles et à la longueur de jambe fonctionnelle respective. Le meilleur résultat est la distance la plus longue |
10 minutes
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Test fonctionnel. Test de pontage latéral
Délai: 10 minutes
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Poste d'essai : L'athlète est allongé sur le côté sur un tapis d'exercice. Les deux pieds sont en contact avec le sol, l'avant-bras perpendiculaire au corps de l'athlète. L'autre main tient l'épaule. Test: L'athlète atteint une position de pont latéral, en gardant les deux pieds et un avant-bras en contact avec le sol. Le testeur aide l'athlète à atteindre une position neutre de la colonne lombaire et positionne la tête dans la même ligne. Deux essais d'entraînement sont autorisés. Testez les deux côtés, avec au moins 10 minutes de repos entre les côtés. Dans certains cas, un seul côté doit être testé. La mesure: Mesurez le temps pendant lequel l'athlète est capable de garder cette position neutre. Corrigez la position de l'athlète si nécessaire, s'il est incapable de maintenir la position pendant 2 secondes consécutives, arrêtez le test. Le meilleur résultat est le plus long temps |
10 minutes
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Test fonctionnel. Biering-sørensen modifié
Délai: 10 minutes
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Poste d'essai : Position couchée, l'ASIS juste au-dessus du bord de la table de traitement. Bras croisés sur les épaules. Position neutre de la colonne vertébrale. Test: Demandez à l'athlète de maintenir la position neutre aussi longtemps que possible (fait surface à 4 min). Le test échoue lorsque l'athlète est incapable de maintenir cette position pendant plus de 2 secondes exécutives (2 corrections autorisées). Échec vers l'hyperextension/flexion. Un cordon horizontal au niveau de la spina scapula peut être utilisé pour identifier les déficits. La mesure: Le chronométrage est enregistré et marqué en secondes. Le meilleur résultat est le plus long temps |
10 minutes
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Test fonctionnel. Test de pontage enclin
Délai: 10 minutes
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Poste d'essai : Couché sur le ventre avec les avant-bras parallèles, les pouces vers le haut et les jambes droites. Test: Atteindre une position de pont avec les bras supérieurs verticaux et avec l'épaule, le grand trochanter et la malléole latérale alignés. La tête reste en contact avec un mur devant un patient pour éviter un mouvement excessif de la tête. Deux essais d'entraînement sont autorisés. La mesure: Mesurez le temps pendant lequel l'athlète est capable de maintenir cette fréquence et la position correcte. Corrigez la position de l'athlète si nécessaire, s'il est incapable de maintenir la position ou la fréquence, arrêtez le test. Le meilleur résultat est le plus long temps |
10 minutes
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Echelle VAS
Délai: 1 minute
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Le SAV le plus simple est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm. Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur). Cotation et interprétation : À l'aide d'une règle, la cotation est déterminée en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « sans douleur » et la marque du patient, fournissant une gamme de cotations de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. |
1 minute
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: 5 minutes
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Il est utilisé pour déterminer le degré d'invalidité.
Les valeurs extrêmes oscillent entre 0 (absence d'incapacité due à une lombalgie) et 24 (incapacité maximale possible).
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5 minutes
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L'indice d'invalidité d'Owestry
Délai: 5 minutes
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Interprétation: Additionnez les points de chaque section et placez-les dans la formule suivante, afin de calculer votre niveau d'invalidité. points totaux / 50 X 100 = % d'invalidité (également appelé : « points totaux » divisé par « 50 », multiplié par « 100 » = pourcentage d'invalidité) Score ODI : 0 % à 20 % (incapacité minimale) 21 % à 40 % (incapacité modérée) 41 % à 60 % (incapacité grave) 61 % à 80 % (paralysé) 81 % -100 % : Ces patients peuvent être alités ou exagérer symptômes. Une évaluation minutieuse est recommandée. |
5 minutes
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Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ)
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire mondial sur l'activité physique a été élaboré par l'OMS pour la surveillance de l'activité physique dans les pays. Il recueille des informations sur la participation à l'activité physique dans trois contextes (ou domaines) ainsi que sur le comportement sédentaire, comprenant 16 questions (P1-P16). Les domaines sont :
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Hernie
- Mal au dos
- Lombalgie
- Sciatique
- Déplacement du disque intervertébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/044-E_Tesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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