- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03880370
RELACIÓN DE LA MUSCULATURA LUMBOPELVICA CON PRUEBAS FUNCIONALES EN DEPORTISTAS NO PROFESIONALES CON HERNIA DISCAL LUMBAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Miñambres Martin, Pt
- Número de teléfono: +34 675 887 126
- Correo electrónico: dminambr@ucm.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 55 años de edad.
- Práctica deportiva igual a más de tres horas semanales.
- Sin lumbalgia ni ciatalgia en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Proceso traumático o quirúrgico en la zona lumbar o miembro inferior en el último año.
- Alteraciones de la piel o infección local en la zona a examinar o que impida la medición ultrasonográfica o la realización de las pruebas funcionales.
- Patología neurológica periférica o central.
- Patología psiquiátrica y/o alteraciones cognitivas.
- Enfermedades inflamatorias y tumorales.
- Alteraciones que impidan la comprensión de las indicaciones y/o la realización de las pruebas.
Criterios de selección del grupo:
- Grupo 1 (grupo sin lumbalgia): Sin lumbalgia ni ciatalgia en los últimos 12 meses.
- Grupo 2 (grupo de lumbalgia): Antecedentes de al menos un episodio de lumbalgia y/o ciatalgia en los últimos 12 meses con una duración no superior a tres meses y diagnóstico de hernia discal lumbar mediante resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1 (grupo sin dolor lumbar)
Criterios de inclusión de participantes de 18 a 55 años de edad que practiquen deportes igual a más de tres horas por semana que no hayan tenido dolor lumbar o ciatalgia en los últimos 12 meses.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY y Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Rectus abdominis lado dominante y lado no dominante oblicuo externo lado dominante y lado no dominante oblicuo interno lado dominante y lado no dominante transversus abdominis lado dominante y lado no dominante multififidus lumbar l4-l5-s1 glúteo medio lado dominante y lado no dominante lado dominante
estocada con soporte de peso rotación lateral de la cadera elevación de la pierna estirada prueba de la yema del dedo al suelo
Prueba de equilibrio de excursión en estrella (sebt) Prueba de puente en decúbito prono Prueba de puente lateral Biering-sørensen modificado
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grupo 2 (grupo de dolor lumbar)
Criterios de inclusión de participantes de 18 y 55 años de edad que practiquen deportes igual a más de tres horas a la semana, con antecedentes de al menos un episodio de dolor lumbar y/o ciatalgia en los últimos 12 meses con una duración no mayor a tres meses. y diagnóstico de hernia de disco lumbar mediante resonancia magnética.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY y Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Rectus abdominis lado dominante y lado no dominante oblicuo externo lado dominante y lado no dominante oblicuo interno lado dominante y lado no dominante transversus abdominis lado dominante y lado no dominante multififidus lumbar l4-l5-s1 glúteo medio lado dominante y lado no dominante lado dominante
estocada con soporte de peso rotación lateral de la cadera elevación de la pierna estirada prueba de la yema del dedo al suelo
Prueba de equilibrio de excursión en estrella (sebt) Prueba de puente en decúbito prono Prueba de puente lateral Biering-sørensen modificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios ecográficos en el área de la sección transversal muscular producida por el transverso del abdomen.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambios ecográficos en el área de la sección transversal muscular producida por el transverso del abdomen.
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5 minutos
|
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo interno.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo interno.
|
5 minutos
|
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo externo.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo externo.
|
5 minutos
|
Cambios ecográficos en el área de sección transversal del músculo (CSA) producidos en el recto abdominal.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambios ecográficos en el área de sección transversal del músculo (CSA) producidos en el recto abdominal.
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5 minutos
|
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el multífido lumbar.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el multífido lumbar.
|
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios ecográficos en el área de sección transversal muscular (CSA) producida por el glúteo medio.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambios ecográficos en el área de sección transversal muscular (CSA) producida por el glúteo medio.
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10 minutos
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Prueba funcional. Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Posición de prueba: De pie, descalzo, sobre una cuadrícula con una línea anterior, posteromedial y posterolateral en un ángulo de 45° con respecto a la línea anterior proyectada. Para la prueba anterior: la parte más distal de los dedos de los pies alineados con la cinta, el centro del talón alineado con la cinta. Para las pruebas posteriores: la parte más posterior del talón alineada con la cinta y el segundo dedo del pie sobre la cinta. Prueba: Párese descalzo con el pie alineado con la cinta y las manos a un lado. Con la otra pierna, estírese lo más lejos posible en la dirección probada con la parte más distal del pie. 4 pruebas de práctica son obligatorias en cada dirección, prueba cada dirección 3 veces. Medición: Mida la distancia de alcance en cada dirección y registre la distancia de alcance máxima en cm. Las distancias se compararán entre sí y con la respectiva longitud funcional de la pierna. El mejor resultado es la distancia más larga. |
10 minutos
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Prueba funcional. Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Posición de prueba: El atleta está acostado de lado sobre una colchoneta de ejercicios. Ambos pies están en contacto con el suelo, el antebrazo perpendicular al cuerpo del atleta. La otra mano sostiene el hombro. Prueba: El atleta alcanza una posición de puente lateral, manteniendo ambos pies y un antebrazo en contacto con el piso. Tester ayuda al atleta a lograr una posición neutra de la columna lumbar y coloca la cabeza en la misma línea. Se permiten dos ensayos de práctica. Pruebe ambos lados, con al menos 10 minutos de descanso entre lados. En algunos casos, solo se necesita probar 1 lado. Medición: Mida el tiempo que el atleta es capaz de mantener esta posición neutral. Corrija la posición del atleta si es necesario, si no puede mantener la posición durante 2 segundos consecutivos, detenga la prueba. El mejor resultado es el tiempo más largo. |
10 minutos
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Prueba funcional. biering-sørensen modificado
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Posición de prueba: Posición prona, el ASIS justo sobre el borde de la mesa de tratamiento. Brazos cruzados sobre los hombros. Posición neutra de la columna. Prueba: Indique al atleta que mantenga la posición neutral el mayor tiempo posible (salir a la superficie a los 4 minutos). La prueba falla cuando el atleta no puede mantener esta posición durante más de 2 segundos ejecutivos (se permiten 2 correcciones). Fallo hacia la hiperextensión/flexión. Se puede utilizar un cordón horizontal a nivel de la espina de la escápula para identificar los déficits. Medición: El tiempo se registra y marca en segundos. El mejor resultado es el tiempo más largo. |
10 minutos
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Prueba funcional. Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Posición de prueba: Tumbado boca abajo con los antebrazos paralelos, los pulgares hacia arriba y las piernas rectas. Prueba: Alcance una posición de puente con la parte superior de los brazos verticales y con el hombro, el trocánter mayor y el maléolo lateral alineados. La cabeza se mantiene en contacto con una pared frente al paciente para evitar un movimiento excesivo de la cabeza. Se permiten dos ensayos de práctica. Medición: Mide el tiempo que el atleta es capaz de mantener esta frecuencia y la posición correcta. Corrija la posición del atleta si es necesario, si no puede mantener la posición o la frecuencia, detenga la prueba. El mejor resultado es el tiempo más largo. |
10 minutos
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Escala EVA
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El EVA más sencillo es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor). Puntuación e interpretación: con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. |
1 minuto
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utiliza para determinar el grado de discapacidad.
Los valores extremos oscilan entre 0 (ausencia de discapacidad por lumbalgia) y 24 (máxima discapacidad posible).
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5 minutos
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El índice de discapacidad de Owestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Interpretación: Sume los puntos de cada apartado y ubíquelos en la siguiente fórmula, para poder calcular su nivel de discapacidad. puntos totales / 50 X 100 = % de discapacidad (también conocido como: 'puntos totales' dividido por '50', multiplicado por '100 = porcentaje de discapacidad) Puntuación ODI: 0% a 20% (incapacidad mínima) 21% a 40% (incapacidad moderada) 41% a 60% (incapacidad severa) 61% a 80% (paralizado) 81% -100%: Estos pacientes pueden estar postrados en cama o pueden estar exagerando síntomas. Se recomienda una evaluación cuidadosa. |
5 minutos
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Cuestionario Global sobre Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario Mundial de Actividad Física fue desarrollado por la OMS para la vigilancia de la actividad física en los países. Recopila información sobre la participación en actividad física en tres entornos (o dominios), así como el comportamiento sedentario, que consta de 16 preguntas (P1-P16). Los dominios son:
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Ciática
- Desplazamiento del disco intervertebral
Otros números de identificación del estudio
- 19/044-E_Tesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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