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RELACIÓN DE LA MUSCULATURA LUMBOPELVICA CON PRUEBAS FUNCIONALES EN DEPORTISTAS NO PROFESIONALES CON HERNIA DISCAL LUMBAR

20 de marzo de 2019 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Este es un estudio de caso-control. Ha sido diseñado para determinar si existe relación entre la sección transversal (grosor), mediante ecografía RUSI, de los músculos abdominales, lumbares y de la cadera con los resultados de las pruebas funcionales, para determinar su relevancia en pacientes con lumbalgia. y/o ciatalgia y hernia discal lumbar en deportistas no profesionales. Los objetivos secundarios del estudio serán conocer si existe relación entre los resultados de las mediciones ecográficas y pruebas funcionales con el resultado de los cuestionarios de discapacidad, la cantidad de dolor y su localización, así como determinar la relevancia, en función del resultados de las ecografías y test de la presencia o no de una hernia discal lumbar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diego Miñambres Martin, Pt
  • Número de teléfono: +34 675 887 126
  • Correo electrónico: dminambr@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres entre 18 y 55 años. Práctica deportiva no profesional igual a más de 3 horas semanales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 55 años de edad.
  • Práctica deportiva igual a más de tres horas semanales.
  • Sin lumbalgia ni ciatalgia en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Proceso traumático o quirúrgico en la zona lumbar o miembro inferior en el último año.
  • Alteraciones de la piel o infección local en la zona a examinar o que impida la medición ultrasonográfica o la realización de las pruebas funcionales.
  • Patología neurológica periférica o central.
  • Patología psiquiátrica y/o alteraciones cognitivas.
  • Enfermedades inflamatorias y tumorales.
  • Alteraciones que impidan la comprensión de las indicaciones y/o la realización de las pruebas.

Criterios de selección del grupo:

  • Grupo 1 (grupo sin lumbalgia): Sin lumbalgia ni ciatalgia en los últimos 12 meses.
  • Grupo 2 (grupo de lumbalgia): Antecedentes de al menos un episodio de lumbalgia y/o ciatalgia en los últimos 12 meses con una duración no superior a tres meses y diagnóstico de hernia discal lumbar mediante resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 (grupo sin dolor lumbar)
Criterios de inclusión de participantes de 18 a 55 años de edad que practiquen deportes igual a más de tres horas por semana que no hayan tenido dolor lumbar o ciatalgia en los últimos 12 meses.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY y Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Rectus abdominis lado dominante y lado no dominante oblicuo externo lado dominante y lado no dominante oblicuo interno lado dominante y lado no dominante transversus abdominis lado dominante y lado no dominante multififidus lumbar l4-l5-s1 glúteo medio lado dominante y lado no dominante lado dominante
estocada con soporte de peso rotación lateral de la cadera elevación de la pierna estirada prueba de la yema del dedo al suelo
Prueba de equilibrio de excursión en estrella (sebt) Prueba de puente en decúbito prono Prueba de puente lateral Biering-sørensen modificado
grupo 2 (grupo de dolor lumbar)
Criterios de inclusión de participantes de 18 y 55 años de edad que practiquen deportes igual a más de tres horas a la semana, con antecedentes de al menos un episodio de dolor lumbar y/o ciatalgia en los últimos 12 meses con una duración no mayor a tres meses. y diagnóstico de hernia de disco lumbar mediante resonancia magnética.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY y Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Rectus abdominis lado dominante y lado no dominante oblicuo externo lado dominante y lado no dominante oblicuo interno lado dominante y lado no dominante transversus abdominis lado dominante y lado no dominante multififidus lumbar l4-l5-s1 glúteo medio lado dominante y lado no dominante lado dominante
estocada con soporte de peso rotación lateral de la cadera elevación de la pierna estirada prueba de la yema del dedo al suelo
Prueba de equilibrio de excursión en estrella (sebt) Prueba de puente en decúbito prono Prueba de puente lateral Biering-sørensen modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios ecográficos en el área de la sección transversal muscular producida por el transverso del abdomen.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios ecográficos en el área de la sección transversal muscular producida por el transverso del abdomen.
5 minutos
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo interno.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo interno.
5 minutos
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo externo.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el oblicuo externo.
5 minutos
Cambios ecográficos en el área de sección transversal del músculo (CSA) producidos en el recto abdominal.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios ecográficos en el área de sección transversal del músculo (CSA) producidos en el recto abdominal.
5 minutos
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el multífido lumbar.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambios ecográficos en el área transversal del músculo (CSA) producidos por el multífido lumbar.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios ecográficos en el área de sección transversal muscular (CSA) producida por el glúteo medio.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cambios ecográficos en el área de sección transversal muscular (CSA) producida por el glúteo medio.
10 minutos
Prueba funcional. Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Periodo de tiempo: 10 minutos

Posición de prueba: De pie, descalzo, sobre una cuadrícula con una línea anterior, posteromedial y posterolateral en un ángulo de 45° con respecto a la línea anterior proyectada.

Para la prueba anterior: la parte más distal de los dedos de los pies alineados con la cinta, el centro del talón alineado con la cinta. Para las pruebas posteriores: la parte más posterior del talón alineada con la cinta y el segundo dedo del pie sobre la cinta.

Prueba: Párese descalzo con el pie alineado con la cinta y las manos a un lado. Con la otra pierna, estírese lo más lejos posible en la dirección probada con la parte más distal del pie. 4 pruebas de práctica son obligatorias en cada dirección, prueba cada dirección 3 veces.

Medición: Mida la distancia de alcance en cada dirección y registre la distancia de alcance máxima en cm. Las distancias se compararán entre sí y con la respectiva longitud funcional de la pierna. El mejor resultado es la distancia más larga.

10 minutos
Prueba funcional. Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 10 minutos

Posición de prueba:

El atleta está acostado de lado sobre una colchoneta de ejercicios. Ambos pies están en contacto con el suelo, el antebrazo perpendicular al cuerpo del atleta. La otra mano sostiene el hombro.

Prueba:

El atleta alcanza una posición de puente lateral, manteniendo ambos pies y un antebrazo en contacto con el piso. Tester ayuda al atleta a lograr una posición neutra de la columna lumbar y coloca la cabeza en la misma línea.

Se permiten dos ensayos de práctica. Pruebe ambos lados, con al menos 10 minutos de descanso entre lados.

En algunos casos, solo se necesita probar 1 lado.

Medición:

Mida el tiempo que el atleta es capaz de mantener esta posición neutral. Corrija la posición del atleta si es necesario, si no puede mantener la posición durante 2 segundos consecutivos, detenga la prueba. El mejor resultado es el tiempo más largo.

10 minutos
Prueba funcional. biering-sørensen modificado
Periodo de tiempo: 10 minutos

Posición de prueba:

Posición prona, el ASIS justo sobre el borde de la mesa de tratamiento. Brazos cruzados sobre los hombros. Posición neutra de la columna.

Prueba:

Indique al atleta que mantenga la posición neutral el mayor tiempo posible (salir a la superficie a los 4 minutos). La prueba falla cuando el atleta no puede mantener esta posición durante más de 2 segundos ejecutivos (se permiten 2 correcciones). Fallo hacia la hiperextensión/flexión. Se puede utilizar un cordón horizontal a nivel de la espina de la escápula para identificar los déficits.

Medición:

El tiempo se registra y marca en segundos. El mejor resultado es el tiempo más largo.

10 minutos
Prueba funcional. Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: 10 minutos

Posición de prueba:

Tumbado boca abajo con los antebrazos paralelos, los pulgares hacia arriba y las piernas rectas.

Prueba:

Alcance una posición de puente con la parte superior de los brazos verticales y con el hombro, el trocánter mayor y el maléolo lateral alineados. La cabeza se mantiene en contacto con una pared frente al paciente para evitar un movimiento excesivo de la cabeza. Se permiten dos ensayos de práctica.

Medición:

Mide el tiempo que el atleta es capaz de mantener esta frecuencia y la posición correcta. Corrija la posición del atleta si es necesario, si no puede mantener la posición o la frecuencia, detenga la prueba. El mejor resultado es el tiempo más largo.

10 minutos
Escala EVA
Periodo de tiempo: 1 minuto

El EVA más sencillo es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).

Puntuación e interpretación: con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.

1 minuto
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utiliza para determinar el grado de discapacidad. Los valores extremos oscilan entre 0 (ausencia de discapacidad por lumbalgia) y 24 (máxima discapacidad posible).
5 minutos
El índice de discapacidad de Owestry
Periodo de tiempo: 5 minutos

Interpretación:

Sume los puntos de cada apartado y ubíquelos en la siguiente fórmula, para poder calcular su nivel de discapacidad. puntos totales / 50 X 100 = % de discapacidad (también conocido como: 'puntos totales' dividido por '50', multiplicado por '100 = porcentaje de discapacidad)

Puntuación ODI:

0% a 20% (incapacidad mínima) 21% a 40% (incapacidad moderada) 41% a 60% (incapacidad severa) 61% a 80% (paralizado) 81% -100%: Estos pacientes pueden estar postrados en cama o pueden estar exagerando síntomas. Se recomienda una evaluación cuidadosa.

5 minutos
Cuestionario Global sobre Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos

El Cuestionario Mundial de Actividad Física fue desarrollado por la OMS para la vigilancia de la actividad física en los países. Recopila información sobre la participación en actividad física en tres entornos (o dominios), así como el comportamiento sedentario, que consta de 16 preguntas (P1-P16). Los dominios son:

  • actividad en el trabajo
  • Viajar hacia y desde lugares
  • Actividades recreativas Los MET (equivalentes metabólicos) se usan comúnmente para expresar la intensidad de las actividades físicas y también se usan para el análisis de los datos del GPAQ. Por lo tanto, al calcular el gasto total de energía de una persona utilizando los datos del GPAQ, se asignan 4 MET al tiempo dedicado a actividades moderadas y 8 MET al tiempo dedicado a actividades vigorosas.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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