- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880370
LUMBOPELVIAN LIIKKASTEEN SUHDE TOIMINNALLISIIN TESTEISIIN EI-Ammattiurheilijoilla, joilla on LANNELEVYTYRÄ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta.
- Liikuntaharjoituksia yli kolme tuntia viikossa.
- Ei alaselkäkipuja tai ciatalgiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen prosessi tai leikkaus alaselässä tai alaraajassa viimeisen vuoden aikana.
- Ihon muutokset tai paikallinen tulehdus tutkittavalla alueella tai jotka haittaavat ultraäänimittausta tai toiminnallisten testien suorittamista.
- Perifeerinen tai keskushermoston patologia.
- Psykiatrinen patologia ja/tai kognitiiviset muutokset.
- Tulehdukselliset ja kasvainsairaudet.
- Muutokset, jotka estävät indikaatioiden ymmärtämisen ja/tai testien suorittamisen.
Ryhmän valintakriteerit:
- Ryhmä 1 (ryhmä ilman alaselkäkipuja): Ei alaselkäkipuja tai ciatalgiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ryhmä 2 (alaselkäkipuryhmä): Aiemmin vähintään yksi alaselkäkipu- ja/tai ciatalgiajakso viimeisten 12 kuukauden aikana, joka on kestänyt enintään kolme kuukautta, ja lannelevytyrän diagnoosi magneettikuvauksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1 (ryhmä ilman alaselkäkipuja)
Osallistujakriteerinä on 18–55-vuotiaat, jotka harrastavat urheilua yli kolme tuntia viikossa ja joilla ei ole ollut alaselkäkipuja tai ciatalgiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY ja Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli ulkoinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli sisäinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli poikki vatsalihas hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli lanne multififidus l4-l5-s1 gluteus medius hallitseva puoli & ei- hallitseva puoli
painoa kantava syöksy lonkka sivuttaiskierto suora jalka nosta sormenpää lattiaan testi
Star Excursion -tasapainotesti (sebt) taipumussiltatesti Sivusiltatesti Modified biering-sørensen
|
|
ryhmä 2 (alaselkäkipuryhmä)
Osallistumiskriteerit ovat 18- ja 55-vuotiaat, jotka harrastavat urheilua yli kolme tuntia viikossa ja joilla on ollut vähintään yksi alaselkäkipu- ja/tai ciatalgiajakso viimeisen 12 kuukauden aikana ja jotka ovat kestäneet enintään kolme kuukautta. ja lannelevytyrän diagnoosi magneettikuvauksella.
|
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY ja Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli ulkoinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli sisäinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli poikki vatsalihas hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli lanne multififidus l4-l5-s1 gluteus medius hallitseva puoli & ei- hallitseva puoli
painoa kantava syöksy lonkka sivuttaiskierto suora jalka nosta sormenpää lattiaan testi
Star Excursion -tasapainotesti (sebt) taipumussiltatesti Sivusiltatesti Modified biering-sørensen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimuutokset poikkivatsan lihasten poikkileikkausalueella.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraäänimuutokset poikkivatsan lihasten poikkileikkausalueella.
|
5 minuuttia
|
|
Ultraäänimuutokset lihaksen poikkileikkausalueella (CSA), joka on tuotettu sisäisestä vinosta.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraäänimuutokset lihaksen poikkileikkausalueella (CSA), joka on tuotettu sisäisestä vinosta.
|
5 minuuttia
|
|
Ultraäänimuutokset ulkoisen vinon lihaksen poikkileikkausalueella (CSA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraäänimuutokset ulkoisen vinon lihaksen poikkileikkausalassa (CSA).
|
5 minuuttia
|
|
Ultraäänimuutokset suoran vatsan lihasten poikkileikkausalueella (CSA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraäänimuutokset suoran vatsan lihasten poikkileikkausalueella (CSA).
|
5 minuuttia
|
|
Ultraäänimuutokset lannerangan multifiduksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraäänimuutokset lannerangan multifiduksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimuutokset gluteus mediuksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ultraäänimuutokset gluteus mediuksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
|
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen testi. Tähtimatkan tasapainotesti (SEBT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testausasento: Seiso paljain jaloin ruudukolla, jonka etu-, posteromediaalinen ja posterolateraalinen viiva on 45° kulmassa pois projisoidusta etulinjasta. Anteriorista testiä varten: varpaiden distaalisin osa linjassa teipin kanssa, kantapään keskikohta linjassa teipin kanssa. Takaosan testejä varten: kantapään takaosa linjassa teipin kanssa ja teipin toinen varvas. Testi: Seiso paljain jaloin jalat nauhan linjassa ja kädet sivuilla. Ojenna toisella jalalla mahdollisimman pitkälle testattuun suuntaan jalan kaukaisimmalla osalla. 4 harjoituskoetta on pakollinen kumpaankin suuntaan, testaa kumpaankin suuntaan 3 kertaa. Mittaus: Mittaa ulottuvuus kumpaankin suuntaan ja rekisteröi maksimi ulottuvuus cm. Etäisyyksiä verrataan toisiinsa ja vastaavaan toiminnalliseen jalkapituuteen. Paras tulos on pisin matka |
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen testi. Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testiasento: Urheilija makaa kyljellään harjoitusmatolla. Molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan, kyynärvarsi kohtisuorassa urheilijan vartaloon nähden. Toinen käsi pitää olkapäästä kiinni. Testata: Urheilija saavuttaa sivusilta-asennon, jolloin molemmat jalat ja toinen käsivarsi ovat kosketuksissa lattiaan. Testeri auttaa urheilijaa saavuttamaan lannerangan neutraalin asennon ja sijoittaa pään samalle linjalle. Kaksi harjoituskoetta on sallittu. Testaa molemmilla puolilla vähintään 10 minuutin lepoa sivujen välillä. Joissakin tapauksissa vain yksi puoli on testattava. Mittaus: Mittaa aika, jonka urheilija pystyy pitämään tämän neutraalin asennon. Korjaa urheilijan asentoa tarvittaessa, jos hän ei pysty säilyttämään asentoa 2 sekuntiin peräkkäin, keskeytä testi. Paras tulos on pisin aika |
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen testi. Muokattu biering-sørensen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testiasento: Makuuasennossa, ASIS hieman hoitopöydän reunan yläpuolella. Kädet ristissä hartioiden yli. Selkärangan neutraali asento. Testata: Neuvo urheilijaa pysymään neutraalissa asennossa mahdollisimman pitkään (pinnalle 4 minuutin kohdalla). Testi epäonnistuu, jos urheilija ei pysty pitämään tätä asentoa yli 2 sekuntia (2 korjausta sallittu). Epäonnistuminen hyperekstensiossa/fleksiossa. Selkärangan tasolla olevaa vaakanauhaa voidaan käyttää puutteiden tunnistamiseen. Mittaus: Ajoitus tallennetaan ja merkitään sekunneissa. Paras tulos on pisin aika |
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen testi. Alhainen siltatesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Testiasento: Makaava, yhdensuuntaiset kyynärvarret, peukalot ylöspäin ja suorat jalat. Testata: Saavuta silta-asento pystysuoralla olkavarrella ja olkapää, isompi trochanter ja lateraalinen malleolus linjassa. Pää pysyy kosketuksessa potilaan edessä olevaan seinään välttääkseen liiallisen pään liikkeen. Kaksi harjoituskoetta on sallittu. Mittaus: Mittaa aika, jonka urheilija pystyy pitämään tämän taajuuden ja oikean asennon. Korjaa urheilijan asentoa tarvittaessa, jos hän ei pysty säilyttämään asentoa tai taajuutta, keskeytä testi. Paras tulos on pisin aika |
10 minuuttia
|
|
VAS vaaka
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras). Pisteytys ja tulkinta: Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. |
1 minuutti
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytetään vamman asteen määrittämiseen.
Ääriarvot vaihtelevat välillä 0 (vamman poissaolo alaselkäkipujen vuoksi) ja 24 (maksimi mahdollinen vamma).
|
5 minuuttia
|
|
Owestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tulkinta: Lisää kunkin osion pisteet ja sijoita ne seuraavaan kaavaan vammaisuustason laskemiseksi. kokonaispisteet / 50 x 100 = työkyvyttömyysprosentti (tunnetaan myös nimellä "kokonaispisteet" jaettuna "50":llä, kerrottuna 100:lla = vammaisuuden prosenttiosuus) ODI-pisteet: 0 % - 20 % (vähimmäisvamma) 21 % - 40 % (keskivaikea vamma) 41 % - 60 % (vaikea vamma) 61 % - 80 % (halvautunut) 81 % -100 %: Nämä potilaat voivat olla vuoteessa tai liioitella oireita. Huolellinen arviointi on suositeltavaa. |
5 minuuttia
|
|
GPAQ (Global Questionnaire on Physical Activity)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen on kehittänyt WHO fyysisen aktiivisuuden seurantaan eri maissa. Se kerää tietoa fyysiseen toimintaan osallistumisesta kolmessa ympäristössä (tai alueella) sekä istumiskäyttäytymisestä ja sisältää 16 kysymystä (P1-P16). Verkkotunnukset ovat:
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Iskiasneuropatia
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Iskias
- Välilevyn siirtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/044-E_Tesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .