Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUMBOPELVIAN LIIKKASTEEN SUHDE TOIMINNALLISIIN TESTEISIIN EI-Ammattiurheilijoilla, joilla on LANNELEVYTYRÄ

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Tämä on kontrollitapaustutkimus. Se on suunniteltu määrittämään, onko vatsalihasten, lanne- ja lonkkalihasten poikkileikkauksen (paksuuden) välillä RUSI-ultraäänellä suhde toiminnallisten testien tuloksiin, jotta voidaan määrittää sen merkitys potilailla, joilla on alaselkäkipuja. ja/tai ciatalgia ja lannelevytyrä ei-ammattiurheilijoilla. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on saada selville, onko ultraäänimittausten ja toiminnallisten testien tulosten ja vammaisuuskyselyiden tulosten, kivun määrän ja sijainnin välillä suhdetta, sekä määrittää relevanssi kivun perusteella. ultraäänimittausten tulokset ja testi lannerangan välilevytyrän olemassaolosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-55-vuotiaat miehet ja naiset. Ei-ammattimainen urheiluharjoitus vastaa yli 3 tuntia viikossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta.
  • Liikuntaharjoituksia yli kolme tuntia viikossa.
  • Ei alaselkäkipuja tai ciatalgiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen prosessi tai leikkaus alaselässä tai alaraajassa viimeisen vuoden aikana.
  • Ihon muutokset tai paikallinen tulehdus tutkittavalla alueella tai jotka haittaavat ultraäänimittausta tai toiminnallisten testien suorittamista.
  • Perifeerinen tai keskushermoston patologia.
  • Psykiatrinen patologia ja/tai kognitiiviset muutokset.
  • Tulehdukselliset ja kasvainsairaudet.
  • Muutokset, jotka estävät indikaatioiden ymmärtämisen ja/tai testien suorittamisen.

Ryhmän valintakriteerit:

  • Ryhmä 1 (ryhmä ilman alaselkäkipuja): Ei alaselkäkipuja tai ciatalgiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Ryhmä 2 (alaselkäkipuryhmä): Aiemmin vähintään yksi alaselkäkipu- ja/tai ciatalgiajakso viimeisten 12 kuukauden aikana, joka on kestänyt enintään kolme kuukautta, ja lannelevytyrän diagnoosi magneettikuvauksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1 (ryhmä ilman alaselkäkipuja)
Osallistujakriteerinä on 18–55-vuotiaat, jotka harrastavat urheilua yli kolme tuntia viikossa ja joilla ei ole ollut alaselkäkipuja tai ciatalgiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY ja Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli ulkoinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli sisäinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli poikki vatsalihas hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli lanne multififidus l4-l5-s1 gluteus medius hallitseva puoli & ei- hallitseva puoli
painoa kantava syöksy lonkka sivuttaiskierto suora jalka nosta sormenpää lattiaan testi
Star Excursion -tasapainotesti (sebt) taipumussiltatesti Sivusiltatesti Modified biering-sørensen
ryhmä 2 (alaselkäkipuryhmä)
Osallistumiskriteerit ovat 18- ja 55-vuotiaat, jotka harrastavat urheilua yli kolme tuntia viikossa ja joilla on ollut vähintään yksi alaselkäkipu- ja/tai ciatalgiajakso viimeisen 12 kuukauden aikana ja jotka ovat kestäneet enintään kolme kuukautta. ja lannelevytyrän diagnoosi magneettikuvauksella.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY ja Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli ulkoinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli sisäinen vino hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli poikki vatsalihas hallitseva puoli & ei-dominoiva puoli lanne multififidus l4-l5-s1 gluteus medius hallitseva puoli & ei- hallitseva puoli
painoa kantava syöksy lonkka sivuttaiskierto suora jalka nosta sormenpää lattiaan testi
Star Excursion -tasapainotesti (sebt) taipumussiltatesti Sivusiltatesti Modified biering-sørensen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimuutokset poikkivatsan lihasten poikkileikkausalueella.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ultraäänimuutokset poikkivatsan lihasten poikkileikkausalueella.
5 minuuttia
Ultraäänimuutokset lihaksen poikkileikkausalueella (CSA), joka on tuotettu sisäisestä vinosta.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ultraäänimuutokset lihaksen poikkileikkausalueella (CSA), joka on tuotettu sisäisestä vinosta.
5 minuuttia
Ultraäänimuutokset ulkoisen vinon lihaksen poikkileikkausalueella (CSA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ultraäänimuutokset ulkoisen vinon lihaksen poikkileikkausalassa (CSA).
5 minuuttia
Ultraäänimuutokset suoran vatsan lihasten poikkileikkausalueella (CSA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ultraäänimuutokset suoran vatsan lihasten poikkileikkausalueella (CSA).
5 minuuttia
Ultraäänimuutokset lannerangan multifiduksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ultraäänimuutokset lannerangan multifiduksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimuutokset gluteus mediuksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ultraäänimuutokset gluteus mediuksen tuottamassa lihasten poikkileikkausalassa (CSA).
10 minuuttia
Toiminnallinen testi. Tähtimatkan tasapainotesti (SEBT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Testausasento: Seiso paljain jaloin ruudukolla, jonka etu-, posteromediaalinen ja posterolateraalinen viiva on 45° kulmassa pois projisoidusta etulinjasta.

Anteriorista testiä varten: varpaiden distaalisin osa linjassa teipin kanssa, kantapään keskikohta linjassa teipin kanssa. Takaosan testejä varten: kantapään takaosa linjassa teipin kanssa ja teipin toinen varvas.

Testi: Seiso paljain jaloin jalat nauhan linjassa ja kädet sivuilla. Ojenna toisella jalalla mahdollisimman pitkälle testattuun suuntaan jalan kaukaisimmalla osalla. 4 harjoituskoetta on pakollinen kumpaankin suuntaan, testaa kumpaankin suuntaan 3 kertaa.

Mittaus: Mittaa ulottuvuus kumpaankin suuntaan ja rekisteröi maksimi ulottuvuus cm. Etäisyyksiä verrataan toisiinsa ja vastaavaan toiminnalliseen jalkapituuteen. Paras tulos on pisin matka

10 minuuttia
Toiminnallinen testi. Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Testiasento:

Urheilija makaa kyljellään harjoitusmatolla. Molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan, kyynärvarsi kohtisuorassa urheilijan vartaloon nähden. Toinen käsi pitää olkapäästä kiinni.

Testata:

Urheilija saavuttaa sivusilta-asennon, jolloin molemmat jalat ja toinen käsivarsi ovat kosketuksissa lattiaan. Testeri auttaa urheilijaa saavuttamaan lannerangan neutraalin asennon ja sijoittaa pään samalle linjalle.

Kaksi harjoituskoetta on sallittu. Testaa molemmilla puolilla vähintään 10 minuutin lepoa sivujen välillä.

Joissakin tapauksissa vain yksi puoli on testattava.

Mittaus:

Mittaa aika, jonka urheilija pystyy pitämään tämän neutraalin asennon. Korjaa urheilijan asentoa tarvittaessa, jos hän ei pysty säilyttämään asentoa 2 sekuntiin peräkkäin, keskeytä testi. Paras tulos on pisin aika

10 minuuttia
Toiminnallinen testi. Muokattu biering-sørensen
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Testiasento:

Makuuasennossa, ASIS hieman hoitopöydän reunan yläpuolella. Kädet ristissä hartioiden yli. Selkärangan neutraali asento.

Testata:

Neuvo urheilijaa pysymään neutraalissa asennossa mahdollisimman pitkään (pinnalle 4 minuutin kohdalla). Testi epäonnistuu, jos urheilija ei pysty pitämään tätä asentoa yli 2 sekuntia (2 korjausta sallittu). Epäonnistuminen hyperekstensiossa/fleksiossa. Selkärangan tasolla olevaa vaakanauhaa voidaan käyttää puutteiden tunnistamiseen.

Mittaus:

Ajoitus tallennetaan ja merkitään sekunneissa. Paras tulos on pisin aika

10 minuuttia
Toiminnallinen testi. Alhainen siltatesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Testiasento:

Makaava, yhdensuuntaiset kyynärvarret, peukalot ylöspäin ja suorat jalat.

Testata:

Saavuta silta-asento pystysuoralla olkavarrella ja olkapää, isompi trochanter ja lateraalinen malleolus linjassa. Pää pysyy kosketuksessa potilaan edessä olevaan seinään välttääkseen liiallisen pään liikkeen. Kaksi harjoituskoetta on sallittu.

Mittaus:

Mittaa aika, jonka urheilija pystyy pitämään tämän taajuuden ja oikean asennon. Korjaa urheilijan asentoa tarvittaessa, jos hän ei pysty säilyttämään asentoa tai taajuutta, keskeytä testi. Paras tulos on pisin aika

10 minuuttia
VAS vaaka
Aikaikkuna: 1 minuutti

Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).

Pisteytys ja tulkinta: Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.

1 minuutti
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Sitä käytetään vamman asteen määrittämiseen. Ääriarvot vaihtelevat välillä 0 (vamman poissaolo alaselkäkipujen vuoksi) ja 24 (maksimi mahdollinen vamma).
5 minuuttia
Owestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Tulkinta:

Lisää kunkin osion pisteet ja sijoita ne seuraavaan kaavaan vammaisuustason laskemiseksi. kokonaispisteet / 50 x 100 = työkyvyttömyysprosentti (tunnetaan myös nimellä "kokonaispisteet" jaettuna "50":llä, kerrottuna 100:lla = vammaisuuden prosenttiosuus)

ODI-pisteet:

0 % - 20 % (vähimmäisvamma) 21 % - 40 % (keskivaikea vamma) 41 % - 60 % (vaikea vamma) 61 % - 80 % (halvautunut) 81 % -100 %: Nämä potilaat voivat olla vuoteessa tai liioitella oireita. Huolellinen arviointi on suositeltavaa.

5 minuuttia
GPAQ (Global Questionnaire on Physical Activity)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen on kehittänyt WHO fyysisen aktiivisuuden seurantaan eri maissa. Se kerää tietoa fyysiseen toimintaan osallistumisesta kolmessa ympäristössä (tai alueella) sekä istumiskäyttäytymisestä ja sisältää 16 kysymystä (P1-P16). Verkkotunnukset ovat:

  • Toimintaa töissä
  • Matkustaa paikkoihin ja takaisin
  • Vapaa-ajan aktiviteetit MET:iä (Metabolic Equivalents) käytetään yleisesti ilmaisemaan fyysisen toiminnan intensiteettiä, ja niitä käytetään myös GPAQ-tietojen analysointiin. Siksi, kun lasketaan henkilön kokonaisenergiankulutusta GPAQ-tiedoilla, 4 MET:ää kohdistetaan kohtuulliseen toimintaan käytettyyn aikaan ja 8 MET:tä voimakkaaseen toimintaan käytettyyn aikaan.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa