- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03880370
SAMMENHÆNG AF LUMBOPELVISK MUSKULATUR MED FUNKTIONSTEST HOS IKKE-PROFESSIONELLE ATLETER MED LUMBAR DISC Herniation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 55 år.
- Sportsudøvelse svarende til mere end tre timer om ugen.
- Ingen lændesmerter eller ciatalgi i de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk proces eller operation i lænden eller underekstremiteterne i det sidste år.
- Ændringer i huden eller lokal infektion i det område, der skal undersøges, eller som hæmmer ultralydsmålingen eller udførelsen af de funktionelle tests.
- Perifer eller central neurologisk patologi.
- Psykiatrisk patologi og/eller kognitive ændringer.
- Inflammatoriske og tumorsygdomme.
- Ændringer, der forhindrer forståelsen af indikationerne og/eller udførelsen af testene.
Gruppeudvælgelseskriterier:
- Gruppe 1 (gruppe uden lændesmerter): Ingen lændesmerter eller ciatalgi inden for de sidste 12 måneder.
- Gruppe 2 (lænderygsmertegruppe): Anamnese med mindst én episode med lænderygsmerter og/eller ciatalgi i de sidste 12 måneder, der ikke varede længere end tre måneder, og diagnosticering af diskusbrok ved hjælp af MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 (gruppe uden lændesmerter)
Deltageres inklusionskriterier er en alder fra 18 til 55 år, som dyrker sport svarende til mere end tre timer om ugen, som ikke har haft lændesmerter eller ciatalgi i de sidste 12 måneder.
|
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY og Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis dominant side & ikke-dominant side ekstern skrå dominant side & ikke-dominant side intern skrå dominant side & ikke-dominant side transversus abdominis dominant side & ikke-dominant side lumbal multififidus l4-l5-s1 gluteus medius dominant side & ikke- dominerende side
vægtbærende lunge hofte lateral rotation lige ben hæv fingerspids til gulv test
Star excursion balance test (sebt) prone brodging test Side bro bro test Modificeret biering-sørensen
|
|
gruppe 2 (gruppe med lændesmerter)
Deltageres inklusionskriterier er en alder på 18 og 55 år, som dyrker sport svarende til mere end tre timer om ugen, med en historie med mindst én episode af lænderygsmerter og/eller ciatalgi i de sidste 12 måneder, der ikke varer længere end tre måneder og diagnosticering af brok lumbal disc ved hjælp af MR.
|
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY og Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Rectus abdominis dominant side & ikke-dominant side ekstern skrå dominant side & ikke-dominant side intern skrå dominant side & ikke-dominant side transversus abdominis dominant side & ikke-dominant side lumbal multififidus l4-l5-s1 gluteus medius dominant side & ikke- dominerende side
vægtbærende lunge hofte lateral rotation lige ben hæv fingerspids til gulv test
Star excursion balance test (sebt) prone brodging test Side bro bro test Modificeret biering-sørensen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal produceret af transversus abdominis.
Tidsramme: 5 minutter
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal produceret af transversus abdominis.
|
5 minutter
|
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af den indre skrå.
Tidsramme: 5 minutter
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af den indre skrå.
|
5 minutter
|
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af den ydre skrå.
Tidsramme: 5 minutter
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af den ydre skrå.
|
5 minutter
|
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af rectus abdominis.
Tidsramme: 5 minutter
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af rectus abdominis.
|
5 minutter
|
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af lumbal multifidus.
Tidsramme: 5 minutter
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af lumbal multifidus.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af gluteus medius.
Tidsramme: 10 minutter
|
Ultralydsændringer i muskeltværsnitsareal (CSA) produceret af gluteus medius.
|
10 minutter
|
|
Funktionstest. Stjerneudflugtsbalancetest (SEBT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Testposition: Stående barfodet på et gitter med en anterior, posteromedial og posterolateral linje i en 45° vinkel væk fra den projicerede anteriore linje. For den anteriore test: det mest distale aspekt af tæerne på linje med tapen, midten af hælen på linje med tapen. For de posteriore tests: det mest bageste aspekt af hælen er på linje med tapen og den anden tå på tapen. Test: Stå barfodet med foden på linje med tapen og hænderne til siden. Med det andet ben, række ud så langt som muligt i den testede retning med den mest distale del af foden. 4 træningsprøver er obligatoriske i hver retning, test hver retning 3 gange. Måling: Mål rækkevidden i hver retning og registrer den maksimale rækkevidde i cm. Afstandene vil blive sammenlignet med hinanden og med den respektive funktionelle benlængde. Det bedste resultat er den længste distance |
10 minutter
|
|
Funktionstest. Sidebro-test
Tidsramme: 10 minutter
|
Testposition: Atlet ligger sidelæns på en træningsmåtte. Begge fødder er i kontakt med gulvet, underarmen vinkelret på atletens krop. Den anden hånd holder om skulderen. Prøve: Atleten opnår en sidebroposition, idet begge fødder og den ene underarm holdes i kontakt med gulvet. Testeren hjælper atleten med at opnå en neutral position af lændehvirvelsøjlen og placerer hovedet i samme linje. To øvelsesprøver er tilladt. Test begge sider med mindst 10 minutters hvile mellem siderne. I nogle tilfælde skal kun 1 side testes. Måling: Mål den tid, atleten er i stand til at holde denne neutrale position. Ret om nødvendigt atletens position, hvis han ikke er i stand til at opretholde positionen i 2 på hinanden følgende sekunder, stop testen. Det bedste resultat er den længste tid |
10 minutter
|
|
Funktionstest. Ændret biering-sørensen
Tidsramme: 10 minutter
|
Testposition: Tilbøjelig stilling, ASIS lige over kanten af behandlingsbordet. Arme krydsede over skuldrene. Neutral position af rygsøjlen. Prøve: Instruer atleten i at bevare den neutrale position så længe som muligt (overfladen efter 4 min). Testen mislykkes, når atleten ikke er i stand til at opretholde denne position i mere end 2 udøvende sekunder (2 rettelser tilladt). Fejl mod hyperekstension/fleksion. En vandret snor på spina scapula niveau kan bruges til at identificere underskud. Måling: Timing registreres og markeres i sekunder. Det bedste resultat er den længste tid |
10 minutter
|
|
Funktionstest. Tilbøjelig bro-test
Tidsramme: 10 minutter
|
Testposition: Liggende med parallelle underarme, tommelfinger opad og lige ben. Prøve: Opnå en brostilling med lodrette overarme og med skulder, større trochanter og lateral malleolus på linje. Hovedet holder kontakt med en væg foran en patient for at undgå overdreven hovedbevægelse. To øvelsesprøver er tilladt. Måling: Mål den tid, atleten er i stand til at holde denne frekvens og den korrekte position. Ret atletens position om nødvendigt, hvis han ikke er i stand til at opretholde positionen eller frekvensen, stop testen. Det bedste resultat er den længste tid |
10 minutter
|
|
VAS escale
Tidsramme: 1 minut
|
Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst). Scoring og fortolkning: Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. |
1 minut
|
|
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Det bruges til at bestemme graden af invaliditet.
De ekstreme værdier svinger mellem 0 (fravær af invaliditet på grund af lænderygsmerter) og 24 (maksimalt mulig invaliditet).
|
5 minutter
|
|
Owestry Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Fortolkning: Tilføj punkterne i hvert afsnit og placer dem i følgende formel for at beregne dit handicapniveau. samlede point / 50 X 100 = % invaliditet (også kendt som: 'total point' divideret med' 50 ', ganget med' 100 = procentdel af invaliditet) ODI-score: 0 % til 20 % (minimum invaliditet) 21 % til 40 % (moderat handicap) 41 % til 60 % (alvorligt handicap) 61 % til 80 % (lammet) 81 % -100 %: Disse patienter kan være sengeliggende eller overdrive symptomer. En omhyggelig evaluering anbefales. |
5 minutter
|
|
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet (GPAQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
Global Physical Activity Questionnaire er udviklet af WHO til fysisk aktivitetsovervågning i lande. Den indsamler information om fysisk aktivitetsdeltagelse i tre indstillinger (eller domæner) samt stillesiddende adfærd, omfattende 16 spørgsmål (P1-P16). Domænerne er:
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Iskias neuropati
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Brok
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Iskias
- Intervertebral diskforskydning
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/044-E_Tesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .