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ZUSAMMENHANG DER LUMBOPELVISCHEN MUSKULATUR MIT FUNKTIONELLEN TESTS BEI NICHT-PROFESSIONELLEN SPORTLERN MIT LUMBALEN BANDSCHEIBENHERNIATION

20. März 2019 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid
Dies ist eine Kontrollfallstudie. Es wurde entwickelt, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Querschnitt (Dicke) der Bauchmuskeln, der Lenden- und Hüftmuskulatur durch RUSI-Ultraschall mit den Ergebnissen der Funktionstests besteht, um seine Relevanz bei Patienten mit Rückenschmerzen zu bestimmen und / oder Ciatalgie und Bandscheibenvorfall bei nicht professionellen Athleten. Die sekundären Ziele der Studie werden sein zu wissen, ob es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen von Ultraschallmessungen und Funktionstests mit dem Ergebnis der Behinderungsfragebögen, der Schmerzstärke und ihrer Lokalisation gibt, sowie die Bestimmung der Relevanz, je nach dem Ergebnisse von Ultraschallmessungen und Prüfung auf Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Bandscheibenvorfalls.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen zwischen 18 und 55 Jahren. Nicht professionelle Sportausübung von mehr als 3 Stunden pro Woche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 55 Jahre.
  • Sportpraxis von mehr als drei Stunden pro Woche.
  • Keine Kreuzschmerzen oder Ciatalgie in den letzten 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Traumatischer Prozess oder Operation im unteren Rücken oder an den unteren Extremitäten im letzten Jahr.
  • Hautveränderungen oder lokale Infektionen im zu untersuchenden Bereich oder die die Ultraschallmessung oder die Durchführung der Funktionstests erschweren.
  • Periphere oder zentrale neurologische Pathologie.
  • Psychiatrische Pathologie und / oder kognitive Veränderungen.
  • Entzündungs- und Tumorerkrankungen.
  • Änderungen, die das Verständnis der Indikationen und / oder die Durchführung der Tests verhindern.

Kriterien für die Gruppenauswahl:

  • Gruppe 1 (Gruppe ohne Kreuzschmerzen): Keine Kreuzschmerzen oder Ciatalgie in den letzten 12 Monaten.
  • Gruppe 2 (Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich): Vorgeschichte von mindestens einer Episode von Schmerzen im unteren Rückenbereich und/oder Ziatalgie in den letzten 12 Monaten, die nicht länger als drei Monate andauerte, und Diagnose eines Bandscheibenvorfalls mittels MRT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Gruppe ohne Rückenschmerzen)
Einschlusskriterien für die Teilnehmer sind ein Alter von 18 bis 55 Jahren, die mehr als drei Stunden pro Woche Sport treiben und in den letzten 12 Monaten keine Rückenschmerzen oder Ciatalgie hatten.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY und Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Gerader Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite schräger äußerer Bauch dominante Seite und nicht dominante Seite schräger Bauch innere Seite dominante Seite und nicht dominante Seite Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite lumbaler Multififidus l4-l5-s1 mittlerer Gesäßmuskel dominante Seite und nicht- dominierende Seite
Ausfallschritt mit Gewicht seitliche Hüftrotation gestrecktes Bein Heben der Fingerspitze zum Boden Test
Sternexkursions-Gleichgewichtstest (sebt) Überbrückungstest in Bauchlage Überbrückungstest an der Seite Modifizierter Biering-Sørensen
Gruppe 2 (Gruppe mit Schmerzen im unteren Rücken)
Einschlusskriterien der Teilnehmer sind ein Alter von 18 und 55 Jahren, die mindestens drei Stunden pro Woche Sport treiben und in den letzten 12 Monaten mindestens eine Episode von Rückenschmerzen und / oder Ischialgie hatten, die nicht länger als drei Monate dauerte und Diagnose von Bandscheibenvorfall mittels MRT.
EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY und Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Gerader Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite schräger äußerer Bauch dominante Seite und nicht dominante Seite schräger Bauch innere Seite dominante Seite und nicht dominante Seite Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite lumbaler Multififidus l4-l5-s1 mittlerer Gesäßmuskel dominante Seite und nicht- dominierende Seite
Ausfallschritt mit Gewicht seitliche Hüftrotation gestrecktes Bein Heben der Fingerspitze zum Boden Test
Sternexkursions-Gleichgewichtstest (sebt) Überbrückungstest in Bauchlage Überbrückungstest an der Seite Modifizierter Biering-Sørensen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche des Transversus abdominis.
Zeitfenster: 5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche des Transversus abdominis.
5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der inneren schrägen Bauchspeicheldrüse erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der inneren schrägen Bauchspeicheldrüse erzeugt werden.
5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der äußeren Schräge erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der äußeren schrägen Bauchspeicheldrüse erzeugt werden.
5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Rectus abdominis erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Rectus abdominis erzeugt werden.
5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom lumbalen Multifidus erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom lumbalen Multifidus erzeugt werden.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Gluteus medius erzeugt werden.
Zeitfenster: 10 Minuten
Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Gluteus medius erzeugt werden.
10 Minuten
Funktionstest. Star Exkursion Gleichgewichtstest (SEBT)
Zeitfenster: 10 Minuten

Testposition: Barfuß auf einem Gitter stehend mit einer anterioren, posteromedialen und posterolateralen Linie in einem Winkel von 45° von der projizierten anterioren Linie entfernt.

Für den anterioren Test: distalster Teil der Zehen auf das Tape ausgerichtet, Fersenmitte auf Tape ausgerichtet. Für die posterioren Tests: Der hinterste Aspekt der Ferse ist auf das Tape ausgerichtet und die zweite Zehe auf dem Tape.

Test: Stehen Sie barfuß mit dem Fuß auf dem Band und den Händen an der Seite. Mit dem anderen Bein mit dem distalsten Teil des Fußes so weit wie möglich in die getestete Richtung strecken. 4 Übungsversuche sind in jeder Richtung obligatorisch, jede Richtung 3 mal testen.

Messung: Messen Sie die Reichweite in jede Richtung und tragen Sie die maximale Reichweite in cm ein. Die Distanzen werden untereinander und mit der jeweiligen funktionellen Beinlänge verglichen. Das beste Ergebnis ist die längste Distanz

10 Minuten
Funktionstest. Seitenüberbrückungstest
Zeitfenster: 10 Minuten

Teststellung:

Der Athlet liegt seitlich auf einer Trainingsmatte. Beide Füße haben Bodenkontakt, der Unterarm senkrecht zum Körper des Athleten. Die andere Hand hält die Schulter.

Prüfen:

Der Athlet erreicht eine Seitenbrückenposition und hält beide Füße und einen Unterarm in Kontakt mit dem Boden. Tester hilft dem Athleten, eine neutrale Position der Lendenwirbelsäule zu erreichen und den Kopf in derselben Linie zu positionieren.

Zwei Übungsversuche sind erlaubt. Testen Sie beide Seiten, mit mindestens 10 Minuten Pause zwischen den Seiten.

In einigen Fällen muss nur 1 Seite getestet werden.

Messung:

Messen Sie die Zeit, in der der Athlet diese neutrale Position halten kann. Korrigieren Sie gegebenenfalls die Position des Athleten. Wenn er die Position nicht für 2 aufeinanderfolgende Sekunden halten kann, beenden Sie den Test. Das beste Ergebnis ist die längste Zeit

10 Minuten
Funktionstest. Modifizierter Biering-Sørensen
Zeitfenster: 10 Minuten

Teststellung:

Bauchlage, das ASIS knapp über der Kante der Behandlungsliege. Arme über den Schultern verschränkt. Neutrale Position der Wirbelsäule.

Prüfen:

Weisen Sie den Athleten an, die neutrale Position so lange wie möglich beizubehalten (Auftauchen nach 4 Minuten). Der Test schlägt fehl, wenn der Athlet nicht in der Lage ist, diese Position länger als 2 Executive Sekunden zu halten (2 Korrekturen erlaubt). Scheitern in Richtung Hyperextension/Flexion. Eine horizontale Schnur auf Höhe der Spina scapula kann verwendet werden, um Defizite zu erkennen.

Messung:

Das Timing wird aufgezeichnet und in Sekunden markiert. Das beste Ergebnis ist die längste Zeit

10 Minuten
Funktionstest. Überbrückungstest in Bauchlage
Zeitfenster: 10 Minuten

Teststellung:

Bauchlage mit parallelen Unterarmen, Daumen nach oben und gestreckten Beinen.

Prüfen:

Erreiche eine Überbrückungsposition mit senkrechten Oberarmen und mit Schulter, Trochanter major und Außenknöchel in einer Linie. Der Kopf bleibt in Kontakt mit einer Wand vor einem Patienten, um übermäßige Kopfbewegungen zu vermeiden. Zwei Übungsversuche sind erlaubt.

Messung:

Messen Sie die Zeit, in der der Athlet diese Frequenz und die richtige Position halten kann. Korrigieren Sie gegebenenfalls die Position des Athleten, wenn er die Position oder die Frequenz nicht halten kann, beenden Sie den Test. Das beste Ergebnis ist die längste Zeit

10 Minuten
VAS-Skalierung
Zeitfenster: 1 Minute

Die einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten).

Bewertung und Interpretation: Unter Verwendung eines Lineals wird die Bewertung bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzfrei“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bewertungsbereich von 0–100 bereitgestellt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.

1 Minute
Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Sie dient der Feststellung des Invaliditätsgrades. Die Extremwerte schwanken zwischen 0 (keine Behinderung durch Kreuzschmerzen) und 24 (maximal mögliche Behinderung).
5 Minuten
Der Owestry Disability Index
Zeitfenster: 5 Minuten

Deutung:

Addieren Sie die Punkte jedes Abschnitts und setzen Sie sie in die folgende Formel ein, um Ihren Grad der Behinderung zu berechnen. Gesamtpunkte / 50 x 100 = % Behinderung (auch bekannt als: „Gesamtpunkte“ dividiert durch „50“, multipliziert mit „100“ = Prozentsatz der Behinderung)

ODI-Score:

0 % bis 20 % (minimale Behinderung) 21 % bis 40 % (mäßige Behinderung) 41 % bis 60 % (schwere Behinderung) 61 % bis 80 % (gelähmt) 81 % -100 %: Diese Patienten können bettlägerig sein oder übertreiben Symptome. Eine sorgfältige Bewertung wird empfohlen.

5 Minuten
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ)
Zeitfenster: 5 Minuten

Der Global Physical Activity Questionnaire wurde von der WHO für die Überwachung der körperlichen Aktivität in den Ländern entwickelt. Es sammelt Informationen über die Teilnahme an körperlicher Aktivität in drei Umgebungen (oder Bereichen) sowie über sitzendes Verhalten und umfasst 16 Fragen (P1-P16). Die Domänen sind:

  • Aktivität bei der Arbeit
  • Reisen zu und von Orten
  • Freizeitaktivitäten METs (Metabolic Equivalents) werden üblicherweise verwendet, um die Intensität körperlicher Aktivitäten auszudrücken, und werden auch für die Analyse von GPAQ-Daten verwendet. Daher werden bei der Berechnung des Gesamtenergieverbrauchs einer Person anhand von GPAQ-Daten 4 METs der Zeit zugeordnet, die mit moderaten Aktivitäten verbracht wird, und 8 METs der Zeit, die mit intensiven Aktivitäten verbracht wird.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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