- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03880370
ZUSAMMENHANG DER LUMBOPELVISCHEN MUSKULATUR MIT FUNKTIONELLEN TESTS BEI NICHT-PROFESSIONELLEN SPORTLERN MIT LUMBALEN BANDSCHEIBENHERNIATION
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 55 Jahre.
- Sportpraxis von mehr als drei Stunden pro Woche.
- Keine Kreuzschmerzen oder Ciatalgie in den letzten 12 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Traumatischer Prozess oder Operation im unteren Rücken oder an den unteren Extremitäten im letzten Jahr.
- Hautveränderungen oder lokale Infektionen im zu untersuchenden Bereich oder die die Ultraschallmessung oder die Durchführung der Funktionstests erschweren.
- Periphere oder zentrale neurologische Pathologie.
- Psychiatrische Pathologie und / oder kognitive Veränderungen.
- Entzündungs- und Tumorerkrankungen.
- Änderungen, die das Verständnis der Indikationen und / oder die Durchführung der Tests verhindern.
Kriterien für die Gruppenauswahl:
- Gruppe 1 (Gruppe ohne Kreuzschmerzen): Keine Kreuzschmerzen oder Ciatalgie in den letzten 12 Monaten.
- Gruppe 2 (Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich): Vorgeschichte von mindestens einer Episode von Schmerzen im unteren Rückenbereich und/oder Ziatalgie in den letzten 12 Monaten, die nicht länger als drei Monate andauerte, und Diagnose eines Bandscheibenvorfalls mittels MRT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1 (Gruppe ohne Rückenschmerzen)
Einschlusskriterien für die Teilnehmer sind ein Alter von 18 bis 55 Jahren, die mehr als drei Stunden pro Woche Sport treiben und in den letzten 12 Monaten keine Rückenschmerzen oder Ciatalgie hatten.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY und Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Gerader Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite schräger äußerer Bauch dominante Seite und nicht dominante Seite schräger Bauch innere Seite dominante Seite und nicht dominante Seite Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite lumbaler Multififidus l4-l5-s1 mittlerer Gesäßmuskel dominante Seite und nicht- dominierende Seite
Ausfallschritt mit Gewicht seitliche Hüftrotation gestrecktes Bein Heben der Fingerspitze zum Boden Test
Sternexkursions-Gleichgewichtstest (sebt) Überbrückungstest in Bauchlage Überbrückungstest an der Seite Modifizierter Biering-Sørensen
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Gruppe 2 (Gruppe mit Schmerzen im unteren Rücken)
Einschlusskriterien der Teilnehmer sind ein Alter von 18 und 55 Jahren, die mindestens drei Stunden pro Woche Sport treiben und in den letzten 12 Monaten mindestens eine Episode von Rückenschmerzen und / oder Ischialgie hatten, die nicht länger als drei Monate dauerte und Diagnose von Bandscheibenvorfall mittels MRT.
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EVA, ROLAND MORRIS, OWESTRY und Global Questionnaire of Physical Activity (GPAQ)
Gerader Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite schräger äußerer Bauch dominante Seite und nicht dominante Seite schräger Bauch innere Seite dominante Seite und nicht dominante Seite Bauchmuskel dominante Seite und nicht dominante Seite lumbaler Multififidus l4-l5-s1 mittlerer Gesäßmuskel dominante Seite und nicht- dominierende Seite
Ausfallschritt mit Gewicht seitliche Hüftrotation gestrecktes Bein Heben der Fingerspitze zum Boden Test
Sternexkursions-Gleichgewichtstest (sebt) Überbrückungstest in Bauchlage Überbrückungstest an der Seite Modifizierter Biering-Sørensen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche des Transversus abdominis.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche des Transversus abdominis.
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5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der inneren schrägen Bauchspeicheldrüse erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der inneren schrägen Bauchspeicheldrüse erzeugt werden.
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5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der äußeren Schräge erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die von der äußeren schrägen Bauchspeicheldrüse erzeugt werden.
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5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Rectus abdominis erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Rectus abdominis erzeugt werden.
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5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom lumbalen Multifidus erzeugt werden.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom lumbalen Multifidus erzeugt werden.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Gluteus medius erzeugt werden.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ultraschallveränderungen in der Muskelquerschnittsfläche (CSA), die vom Gluteus medius erzeugt werden.
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10 Minuten
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Funktionstest. Star Exkursion Gleichgewichtstest (SEBT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Testposition: Barfuß auf einem Gitter stehend mit einer anterioren, posteromedialen und posterolateralen Linie in einem Winkel von 45° von der projizierten anterioren Linie entfernt. Für den anterioren Test: distalster Teil der Zehen auf das Tape ausgerichtet, Fersenmitte auf Tape ausgerichtet. Für die posterioren Tests: Der hinterste Aspekt der Ferse ist auf das Tape ausgerichtet und die zweite Zehe auf dem Tape. Test: Stehen Sie barfuß mit dem Fuß auf dem Band und den Händen an der Seite. Mit dem anderen Bein mit dem distalsten Teil des Fußes so weit wie möglich in die getestete Richtung strecken. 4 Übungsversuche sind in jeder Richtung obligatorisch, jede Richtung 3 mal testen. Messung: Messen Sie die Reichweite in jede Richtung und tragen Sie die maximale Reichweite in cm ein. Die Distanzen werden untereinander und mit der jeweiligen funktionellen Beinlänge verglichen. Das beste Ergebnis ist die längste Distanz |
10 Minuten
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Funktionstest. Seitenüberbrückungstest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Teststellung: Der Athlet liegt seitlich auf einer Trainingsmatte. Beide Füße haben Bodenkontakt, der Unterarm senkrecht zum Körper des Athleten. Die andere Hand hält die Schulter. Prüfen: Der Athlet erreicht eine Seitenbrückenposition und hält beide Füße und einen Unterarm in Kontakt mit dem Boden. Tester hilft dem Athleten, eine neutrale Position der Lendenwirbelsäule zu erreichen und den Kopf in derselben Linie zu positionieren. Zwei Übungsversuche sind erlaubt. Testen Sie beide Seiten, mit mindestens 10 Minuten Pause zwischen den Seiten. In einigen Fällen muss nur 1 Seite getestet werden. Messung: Messen Sie die Zeit, in der der Athlet diese neutrale Position halten kann. Korrigieren Sie gegebenenfalls die Position des Athleten. Wenn er die Position nicht für 2 aufeinanderfolgende Sekunden halten kann, beenden Sie den Test. Das beste Ergebnis ist die längste Zeit |
10 Minuten
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Funktionstest. Modifizierter Biering-Sørensen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Teststellung: Bauchlage, das ASIS knapp über der Kante der Behandlungsliege. Arme über den Schultern verschränkt. Neutrale Position der Wirbelsäule. Prüfen: Weisen Sie den Athleten an, die neutrale Position so lange wie möglich beizubehalten (Auftauchen nach 4 Minuten). Der Test schlägt fehl, wenn der Athlet nicht in der Lage ist, diese Position länger als 2 Executive Sekunden zu halten (2 Korrekturen erlaubt). Scheitern in Richtung Hyperextension/Flexion. Eine horizontale Schnur auf Höhe der Spina scapula kann verwendet werden, um Defizite zu erkennen. Messung: Das Timing wird aufgezeichnet und in Sekunden markiert. Das beste Ergebnis ist die längste Zeit |
10 Minuten
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Funktionstest. Überbrückungstest in Bauchlage
Zeitfenster: 10 Minuten
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Teststellung: Bauchlage mit parallelen Unterarmen, Daumen nach oben und gestreckten Beinen. Prüfen: Erreiche eine Überbrückungsposition mit senkrechten Oberarmen und mit Schulter, Trochanter major und Außenknöchel in einer Linie. Der Kopf bleibt in Kontakt mit einer Wand vor einem Patienten, um übermäßige Kopfbewegungen zu vermeiden. Zwei Übungsversuche sind erlaubt. Messung: Messen Sie die Zeit, in der der Athlet diese Frequenz und die richtige Position halten kann. Korrigieren Sie gegebenenfalls die Position des Athleten, wenn er die Position oder die Frequenz nicht halten kann, beenden Sie den Test. Das beste Ergebnis ist die längste Zeit |
10 Minuten
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VAS-Skalierung
Zeitfenster: 1 Minute
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Die einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) orientiert von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten). Bewertung und Interpretation: Unter Verwendung eines Lineals wird die Bewertung bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzfrei“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bewertungsbereich von 0–100 bereitgestellt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. |
1 Minute
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Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Sie dient der Feststellung des Invaliditätsgrades.
Die Extremwerte schwanken zwischen 0 (keine Behinderung durch Kreuzschmerzen) und 24 (maximal mögliche Behinderung).
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5 Minuten
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Der Owestry Disability Index
Zeitfenster: 5 Minuten
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Deutung: Addieren Sie die Punkte jedes Abschnitts und setzen Sie sie in die folgende Formel ein, um Ihren Grad der Behinderung zu berechnen. Gesamtpunkte / 50 x 100 = % Behinderung (auch bekannt als: „Gesamtpunkte“ dividiert durch „50“, multipliziert mit „100“ = Prozentsatz der Behinderung) ODI-Score: 0 % bis 20 % (minimale Behinderung) 21 % bis 40 % (mäßige Behinderung) 41 % bis 60 % (schwere Behinderung) 61 % bis 80 % (gelähmt) 81 % -100 %: Diese Patienten können bettlägerig sein oder übertreiben Symptome. Eine sorgfältige Bewertung wird empfohlen. |
5 Minuten
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Global Physical Activity Questionnaire wurde von der WHO für die Überwachung der körperlichen Aktivität in den Ländern entwickelt. Es sammelt Informationen über die Teilnahme an körperlicher Aktivität in drei Umgebungen (oder Bereichen) sowie über sitzendes Verhalten und umfasst 16 Fragen (P1-P16). Die Domänen sind:
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Hernie
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Ischias
- Verschiebung der Bandscheibe
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/044-E_Tesis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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