- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03880370
ВЗАИМОСВЯЗЬ ПОЯСНИЧНО-ТАЗОВОЙ МЫШЦЫ С ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ПРОВЕРКАМИ У СПОРТСМЕНОВ-НЕПРОФЕССИОНАЛОВ С ГРЫЖЕЙ ПОЯСНИЧНЫХ ДИСКОВ
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego Miñambres Martin, Pt
- Номер телефона: +34 675 887 126
- Электронная почта: dminambr@ucm.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет.
- Спортивная практика, равная более трех часов в неделю.
- Отсутствие болей в пояснице или циалгии за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Травматический процесс или операция на пояснице или нижней конечности в течение последнего года.
- Изменения кожи или местная инфекция в исследуемой области, которые препятствуют ультразвуковому измерению или выполнению функциональных тестов.
- Периферическая или центральная неврологическая патология.
- Психиатрическая патология и/или когнитивные нарушения.
- Воспалительные и опухолевые заболевания.
- Изменения, препятствующие пониманию показаний и/или выполнению тестов.
Критерии отбора группы:
- Группа 1 (группа без болей в пояснице): отсутствие болей в пояснице или циалгии за последние 12 месяцев.
- Группа 2 (группа с болями в пояснице): История по крайней мере одного эпизода болей в пояснице и/или циалгии за последние 12 месяцев продолжительностью не более трех месяцев и диагноз грыжи поясничного отдела позвоночника с помощью МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1 группа (группа без болей в пояснице)
Критерии включения участников: возраст от 18 до 55 лет, которые занимаются спортом более трех часов в неделю, у которых не было болей в пояснице или циалгии за последние 12 месяцев.
|
ЕВА, РОЛАНД МОРРИС, OWESTRY и Глобальный вопросник физической активности (GPAQ)
Прямая мышца живота доминантная и недоминантная сторона наружная косая доминантная и недоминантная сторона внутренняя косая доминантная и недоминантная сторона поперечная мышца живота доминантная и недоминантная сторона доминирующая сторона
выпад с нагрузкой на бедро, боковое вращение, прямая нога, подъем кончика пальца на пол, проба
Тест на равновесие с экскурсией по звезде (sebt) Тест на мостик в положении лежа Тест на мостик вбок
|
2 группа (группа болей в пояснице)
Критерии включения участников возраст 18 и 55 лет, которые занимаются спортом более трех часов в неделю, с историей по крайней мере одного эпизода боли в пояснице и / или циалгии за последние 12 месяцев продолжительностью не более трех месяцев. и диагностика грыжи поясничного диска с помощью МРТ.
|
ЕВА, РОЛАНД МОРРИС, OWESTRY и Глобальный вопросник физической активности (GPAQ)
Прямая мышца живота доминантная и недоминантная сторона наружная косая доминантная и недоминантная сторона внутренняя косая доминантная и недоминантная сторона поперечная мышца живота доминантная и недоминантная сторона доминирующая сторона
выпад с нагрузкой на бедро, боковое вращение, прямая нога, подъем кончика пальца на пол, проба
Тест на равновесие с экскурсией по звезде (sebt) Тест на мостик в положении лежа Тест на мостик вбок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц поперечной мышцы живота.
Временное ограничение: 5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц поперечной мышцы живота.
|
5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (ППС) внутренней косой мышцы живота.
Временное ограничение: 5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (ППС) внутренней косой мышцы живота.
|
5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (ППС), производимые наружной косой мышцей.
Временное ограничение: 5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (ППС) наружной косой мышцы живота.
|
5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (ППС), производимой прямой мышцей живота.
Временное ограничение: 5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (ППС), производимой прямой мышцей живота.
|
5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (CSA), производимые многораздельной мышцей поясницы.
Временное ограничение: 5 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (CSA), производимые многораздельной мышцей поясницы.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (CSA) средней ягодичной мышцы.
Временное ограничение: 10 минут
|
Ультразвуковые изменения площади поперечного сечения мышц (CSA) средней ягодичной мышцы.
|
10 минут
|
Функциональный тест. Тест баланса экскурсий по звездам (SEBT)
Временное ограничение: 10 минут
|
Положение при испытании: Стоя босиком на сетке с передней, задне-медиальной и задне-латеральной линиями, расположенными под углом 45° к проецируемой передней линии. Для переднего теста: самая дистальная часть пальцев на одной линии с лентой, центр пятки на одной линии с лентой. Для задних тестов: самая задняя часть пятки совмещена с лентой, а второй палец на ленте. Тест: встаньте босиком, поставив стопу на ленту и руки в стороны. Другой ногой вытяните максимально дистальную часть стопы в проверяемом направлении. 4 тренировочных пробы обязательны в каждом направлении, тестировать каждое направление 3 раза. Измерение: Измерьте расстояние досягаемости в каждом направлении и запишите максимальное расстояние досягаемости в см. Расстояния будут сравниваться друг с другом и с соответствующей функциональной длиной ноги. Лучший результат - самая длинная дистанция |
10 минут
|
Функциональный тест. Боковой тест моста
Временное ограничение: 10 минут
|
Тестовая позиция: Спортсмен лежит на боку на коврике для упражнений. Обе стопы соприкасаются с полом, предплечье перпендикулярно корпусу спортсмена. Другая рука держит плечо. Тест: Спортсмен занимает положение бокового моста, держа обе ступни и одно предплечье в контакте с полом. Тестер помогает спортсмену достичь нейтрального положения поясничного отдела позвоночника и позиционирует голову на одной линии. Допускается два тренировочных испытания. Проверьте обе стороны, по крайней мере, с 10-минутным отдыхом между сторонами. В некоторых случаях необходимо проверить только одну сторону. Измерение: Измерьте время, в течение которого спортсмен может удерживать это нейтральное положение. При необходимости скорректируйте положение спортсмена, если он не может удерживать положение в течение 2 секунд подряд, остановите тест. Лучший результат - самое долгое время |
10 минут
|
Функциональный тест. Модифицированный Биринг-Соренсен
Временное ограничение: 10 минут
|
Тестовая позиция: Положение лежа, ASIS чуть выше края процедурного стола. Руки скрещены на плечах. Нейтральное положение позвоночника. Тест: Проинструктируйте спортсмена сохранять нейтральное положение как можно дольше (выход на поверхность через 4 минуты). Тест не пройден, если спортсмен не может удерживать это положение более 2 исполнительных секунд (допускаются 2 исправления). Не удается выполнить гиперэкстензию/сгибание. Горизонтальный шнур на уровне позвоночника лопатки можно использовать для выявления дефицита. Измерение: Время записывается и отмечается в секундах. Лучший результат - самое долгое время |
10 минут
|
Функциональный тест. Тест на мостик лежа
Временное ограничение: 10 минут
|
Тестовая позиция: Лежа на животе с параллельными предплечьями, большими пальцами вверх и прямыми ногами. Тест: Достигните положения моста с вертикальными плечами и плечом, большим вертлугом и латеральной лодыжкой на одной линии. Голова держится в контакте со стеной перед пациентом, чтобы избежать чрезмерных движений головы. Допускается два тренировочных испытания. Измерение: Измерьте время, в течение которого спортсмен способен удерживать эту частоту и правильное положение. При необходимости скорректируйте положение спортсмена, если он не в состоянии удерживать положение или частоту, остановите тест. Лучший результат - самое долгое время |
10 минут
|
Масштаб VAS
Временное ограничение: 1 минута
|
Самая простая ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее). Оценка и интерпретация: С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. |
1 минута
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 5 минут
|
Используется для определения степени инвалидности.
Крайние значения колеблются между 0 (отсутствие инвалидности из-за болей в пояснице) и 24 (максимально возможная инвалидность).
|
5 минут
|
Индекс инвалидности Овестри
Временное ограничение: 5 минут
|
Интерпретация: Добавьте баллы по каждому разделу и поместите их в следующую формулу, чтобы рассчитать свой уровень инвалидности. общее количество баллов / 50 X 100 =% инвалидности (также известное как: «общее количество баллов», деленное на «50», умноженное на «100» = процент инвалидности) Оценка ODI: от 0% до 20% (минимальная инвалидность) от 21% до 40% (умеренная инвалидность) от 41% до 60% (тяжелая инвалидность) от 61% до 80% (паралич) 81%-100%: эти пациенты могут быть прикованы к постели или могут преувеличивать симптомы. Рекомендуется тщательная оценка. |
5 минут
|
Глобальный вопросник по физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Глобальный вопросник по физической активности был разработан ВОЗ для эпиднадзора за физической активностью в странах. Он собирает информацию об участии в физической активности в трех условиях (или областях), а также о малоподвижном поведении, включая 16 вопросов (P1-P16). Домены:
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gustavo Plaza Manzano, Pt PhD, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Ишиатическая невропатия
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Радикулит
- Смещение межпозвонкового диска
Другие идентификационные номера исследования
- 19/044-E_Tesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Анкеты/шкалы
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйСиндром Дауна | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты, Канада