多発性クロストリジウム・ディフィシル感染症の治療のための標準治療（SOC）バンコマイシンに加えてベズロトクスマブ（BEZLO） (BEZLO)

包含基準（介入）：

• i) 18 歳以上。
• ii) 少なくとも 2 日間連続して 24 時間以内に 3 回以上の軟便を通過し、毒素原性 C. difficile の便検査 (核酸増幅検査 [NAAT] および毒素酵素) が陽性であると定義される、多発性 CDI の診断イムノアッセイ [EIA] 陽性)、以前に 2 つ以上の CDI エピソードが確認されている;
• iii) 経口VANを用いた10～14日間のSOC療法を受けている、または受ける予定であり、その後少なくとも4週間は漸減VANレジメンを行う。
• iv) 患者が女性であり、生殖能力がないため妊娠する可能性が非常に低い、または生殖能力のある女性であるために禁欲に同意するか、登録時から 16 週間の研究期間まで許容される 2 つの避妊法を使用している。と
• v) 研究の性質が完全に説明された後、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、自発的に参加に同意する患者または法定代理人。

包含基準（ヒストリカルコントロール）：

• i) 18歳以上
• ii) 多発性 CDI の診断
• iii) 経口 VAN による SOC 療法を 10 ～ 14 日間受けた後、漸減 VAN レジメンを行った。

除外基準:

• i) 潰瘍性大腸炎またはクローン病などの (ただしこれらに限定されない) 活動性の慢性下痢性疾患、または定期的に軟便を排出する状態の患者
• ii) 24 時間以内に CDI の手術を予定している
• iii) 注入の48時間前に妊娠検査が陽性であるか、または不妊手術を受けていない閉経前の女性の場合は妊娠検査を受けることを望まないため、子供を産む可能性があります
• iv) 研究期間終了前に授乳中または授乳を計画している
• v) BEZLO の以前の受領
• vi）登録前6か月以内の免疫グロブリンの受領、または16週間の研究期間が完了する前に免疫グロブリンの受領を計画している
• vii) 登録前14日以内に非SOC CDI療法を受けた
• viii) 6 週間を超える SOC 療法による計画的治療
• ix）ロペラミド、ジフェノキシレート塩酸塩/硫酸アトロピンなどの下痢を制御するための薬の受領 16週間の研究期間が完了する前の任意の時点
• x) 非代償性うっ血性心不全の病歴