慢性呼吸器疾患患者の吸気筋トレーニングの精度を支援するための吸気筋活性化パターン分析
2021年3月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
背景と目的: 吸気筋トレーニング (IMT) は、吸気筋の強度と持久力を向上させることが知られています。 ただし、慢性呼吸器疾患患者に対する IMT の臨床的な有益な効果は決定的ではありません。
この研究の目的は、慢性呼吸器疾患の患者で調査することです。(1 年目) グループベースの軌道モデリング (GBTM) を使用したさまざまな IMT 負荷中の主 (横隔膜) および副吸気筋 (胸鎖乳突筋) の活性化パターン。 (2 年目) 個別化された IMT プログラム (1 年目の結果に基づく) の臨床転帰に対する有効性。 方法: (1 年目) 吸気筋力低下を伴う慢性呼吸器疾患の患者が研究のために募集されます。 患者は、3 つの別々の日に 3 つの吸気負荷テスト (最大吸気圧の 15%、30%、および 50%) を実行し、シーケンスは無作為化されます。 横隔膜と胸鎖乳突筋の表面筋電図 (EMG) は、さまざまな条件で吸気筋の活性化を使用するために使用されます。 その他の結果には最大吸気圧が含まれ、機能的な運動能力が測定されます。 吸気筋活性化は、GBTM 分析に使用されます。 その後、患者は、1 年目の GBTM 分析入力フォームの結果に基づいて、個別の IMT プログラムでトレーニングされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳
- -過去4週間に感染または急性増悪のない安定した臨床状態の慢性閉塞性肺疾患と診断されている
- 本研究の測定にご協力いただける方
除外基準:
- 測定に影響を与える臨床診断。
- 神経筋症
- 過去1ヶ月の狭心症、急性心筋梗塞
- 妊娠
- 過去 3 か月間に吸気筋トレーニング プログラムに参加した
- 精神障害または認知障害、例えば: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24、研究のコミュニケーションと協力を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性呼吸器疾患
吸気筋力低下を伴う慢性呼吸器疾患の患者は、研究のために募集されます
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患者は、3 つの別々の日に 3 つの吸気負荷テスト (最大吸気圧の 15%、30%、および 50%) を実行し、シーケンスは無作為化されます。
患者は、3 つの吸気負荷テストの結果に基づいて、個別の IMT プログラムでトレーニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜と胸鎖乳突筋の活性化
時間枠：吸気負荷テスト条件の完了を通じて;約3分かかります
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異なる条件での二乗平均平方根値
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吸気負荷テスト条件の完了を通じて;約3分かかります
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横隔膜と胸鎖乳突筋の平均周波数中央値
時間枠：負荷吸気筋試験条件終了後5分で
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パワー スペクトルは、筋肉の疲労度を調べるために、周波数の中央値によって周波数値の 2 つの等しい領域に分割されます。
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負荷吸気筋試験条件終了後5分で
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肺機能
時間枠：約5分で完成
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1 秒間の努力呼気量、努力肺活量、残気量、総肺気量
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約5分で完成
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最大吸気圧テスト
時間枠：約3分で完成
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最大吸気圧
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約3分で完成
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6分間歩行テストによる機能的運動能力
時間枠：6 分間歩行テストでは、テストを完了するのに 6 分かかります
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機能的な運動能力を評価するために、6 分間の歩行テストが一般的に行われます。
ガイドラインに従って6分間の歩行テストを実施し、テストで歩いた距離を機能的運動能力として提示しました。
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6 分間歩行テストでは、テストを完了するのに 6 分かかります
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心拍数
時間枠：6 分間歩行テストでは、テストを完了するのに 6 分かかります
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心拍数は安静時、6 分間の歩行テスト中に測定されます
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6 分間歩行テストでは、テストを完了するのに 6 分かかります
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血圧
時間枠：6 分間歩行テストの前後に、血圧測定に 1 分もかからない
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収縮期および拡張期の血圧は、6 分間の歩行テストの後、安静時に測定されます。
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6 分間歩行テストの前後に、血圧測定に 1 分もかからない
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知覚された呼吸困難
時間枠：知覚された呼吸困難を評価するのに1分もかかりません
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知覚された呼吸困難の評価は、安静時、6 分間の歩行テスト、吸気負荷テスト中に Borg スケールを使用して測定されます。
最も広く使用されているツールは「ボルグ スケール」で、評価範囲は 0 (まったく何もない) から 10 (極度の呼吸困難) です。
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知覚された呼吸困難を評価するのに1分もかかりません
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酸素飽和度
時間枠：6 分間の歩行テストでは、テストを完了するのに 6 分かかります。吸気負荷テスト条件の完了を通じて;約3分かかります
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酸素飽和度は、6 分間の歩行テスト、吸気負荷テストを通じて、パルスオキシメトリーによって継続的に監視されます。
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6 分間の歩行テストでは、テストを完了するのに 6 分かかります。吸気負荷テスト条件の完了を通じて;約3分かかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月6日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。