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Analisi del modello di attivazione dei muscoli inspiratori nell'assistere la precisione nell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con malattia respiratoria cronica

16 marzo 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Contesto e obiettivo: è noto che l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) migliora la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori. Tuttavia, gli effetti benefici clinici dell'IMT per i pazienti con malattia respiratoria cronica rimangono inconcludenti.

Gli scopi dello studio sono di indagare in pazienti con malattia respiratoria cronica: (Anno 1) pattern di attivazione del muscolo inspiratorio principale (diaframma) e accessorio (muscolo sternocleidomastoideo) durante vari carichi IMT utilizzando la modellazione della traiettoria basata sul gruppo (GBTM); e (Anno 2) efficacia del programma IMT individualizzato (basato sui risultati dell'Anno 1) sugli esiti clinici. Metodi: (Anno 1) Saranno reclutati per lo studio pazienti con malattia respiratoria cronica con debolezza dei muscoli inspiratori. I pazienti eseguiranno 3 test di carico inspiratorio (15%, 30% e 50% delle pressioni inspiratorie massime) in 3 giorni separati con la sequenza randomizzata. Verrà utilizzata l'elettromiografia di superficie (EMG) del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo per utilizzare l'attivazione dei muscoli inspiratori in varie condizioni. Altri risultati includono la pressione inspiratoria massima e la capacità di esercizio funzionale sarà misurata. L'attivazione dei muscoli inspiratori sarà utilizzata per l'analisi del GBTM. Il paziente verrà quindi addestrato con un programma IMT personalizzato basato sui risultati del modulo di input dell'analisi GBTM dell'anno 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 20 anni
  • è stata diagnosticata una broncopneumopatia cronica ostruttiva con condizioni cliniche stabili senza infezione o esacerbazione acuta nelle quattro settimane precedenti
  • può collaborare con le misure di questo studio

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi diagnosi clinica che influenzerà la misurazione, inclusa qualsiasi storia di
  • neuromiopatia
  • angina, infarto miocardico acuto nel mese precedente
  • gravidanza
  • partecipato al programma di allenamento dei muscoli inspiratori nei tre mesi precedenti
  • eventuali disturbi psichiatrici o cognitivi, ad esempio: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, che disturberanno la comunicazione e la cooperazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Malattia respiratoria cronica
I pazienti con malattia respiratoria cronica con debolezza muscolare inspiratoria saranno reclutati per lo studio
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
I pazienti eseguiranno 3 test di carico inspiratorio (15%, 30% e 50% delle pressioni inspiratorie massime) in 3 giorni separati con la sequenza randomizzata. Il paziente verrà quindi addestrato con un programma IMT personalizzato basato sui risultati di 3 test di carico inspiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: attraverso il completamento della condizione dei test di carico inspiratorio; ci vorrebbero circa 3 minuti
Radice dei valori quadratici medi in condizioni diverse
attraverso il completamento della condizione dei test di carico inspiratorio; ci vorrebbero circa 3 minuti
La frequenza mediana media del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: In cinque minuti dopo il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato
Lo spettro di potenza è diviso in due aree uguali del valore della frequenza per frequenza mediana per esaminare l'affaticamento muscolare
In cinque minuti dopo il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Circa cinque minuti per completare
Volume espiratorio forzato in un secondo, capacità vitale forzata, volume residuo, capacità polmonare totale
Circa cinque minuti per completare
Test della massima pressione inspiratoria
Lasso di tempo: Circa tre minuti per completare
Pressione inspiratoria massima
Circa tre minuti per completare
Capacità di esercizio funzionale utilizzando il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test
Il test del cammino di sei minuti viene comunemente eseguito per valutare la capacità di esercizio funzionale. Il test del cammino di sei minuti è stato eseguito secondo le linee guida e la distanza percorsa nel test è stata presentata come capacità di esercizio funzionale
Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test
La frequenza cardiaca viene misurata a riposo, durante il test del cammino di sei minuti
Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del cammino di sei minuti; ci vuole meno di un minuto per misurare la pressione sanguigna
la pressione sistolica e diastolica vengono misurate a riposo, dopo il test del cammino di sei minuti
Prima e immediatamente dopo il test del cammino di sei minuti; ci vuole meno di un minuto per misurare la pressione sanguigna
Dispnea percepita
Lasso di tempo: Ci vuole meno di un minuto per valutare la dispnea percepita
La valutazione della dispnea percepita viene misurata utilizzando la scala di Borg a riposo, durante il test del cammino di sei minuti, i test di carico inspiratorio. Lo strumento più utilizzato è la "scala di Borg", con range di valutazione da 0 (niente) a 10 (estrema dispnea).
Ci vuole meno di un minuto per valutare la dispnea percepita
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test; attraverso il completamento della condizione dei test di carico inspiratorio; ci vorrebbero circa 3 minuti
La saturazione dell'ossigeno viene continuamente monitorata mediante pulsossimetria durante il test del cammino di sei minuti e i test di carico inspiratorio
Il test del cammino di sei minuti richiede sei minuti per completare il test; attraverso il completamento della condizione dei test di carico inspiratorio; ci vorrebbero circa 3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201812172RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori

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