Analyse des Aktivierungsmusters der Inspirationsmuskulatur zur Unterstützung der Präzision beim Training der Inspirationsmuskulatur bei Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung
Hintergrund & Ziel: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) ist dafür bekannt, Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur zu verbessern. Klinisch vorteilhafte Wirkungen der IMT für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen sind jedoch noch nicht schlüssig.
Der Zweck der Studie besteht darin, bei Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung zu untersuchen: (Jahr 1) Haupt- (Zwerchfell) und akzessorischer Inspirationsmuskel (Sternocleidomastoideus-Muskel) Aktivierungsmuster während verschiedener IMT-Belastungen unter Verwendung von gruppenbasierter Trajektorienmodellierung (GBTM); und (Jahr 2) Wirksamkeit des individualisierten IMT-Programms (basierend auf den Ergebnissen von Jahr 1) auf die klinischen Ergebnisse. Methoden: (Jahr 1) Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung mit inspiratorischer Muskelschwäche werden für die Studie rekrutiert. Die Patienten führen 3 Inspirationsbelastungstests (15 %, 30 % und 50 % des maximalen Inspirationsdrucks) an 3 verschiedenen Tagen durch, wobei die Reihenfolge randomisiert wird. Die Oberflächen-Elektromyographie (EMG) des Zwerchfells und des Sternocleidomastoideus-Muskels wird verwendet, um die Aktivierung des Inspirationsmuskels bei verschiedenen Erkrankungen zu nutzen. Andere Ergebnisse umfassen den maximalen Inspirationsdruck und die funktionelle Belastungskapazität werden gemessen. Die Aktivierung des Inspirationsmuskels wird für die GBTM-Analyse verwendet. Der Patient wird dann mit einem individualisierten IMT-Programm trainiert, das auf den Ergebnissen des GBTM-Analyse-Eingabeformulars von Jahr 1 basiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre alt
- wurde die Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung mit stabilem klinischen Zustand ohne Infektion oder akute Exazerbation in den letzten vier Wochen gestellt
- kann mit den Messungen dieser Studie kooperieren
Ausschlusskriterien:
- jede klinische Diagnose, die die Messung beeinflusst, einschließlich aller Vorgeschichten
- Neuromyopathie
- Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt im vorangegangenen Monat
- Schwangerschaft
- hat in den letzten drei Monaten an einem Trainingsprogramm für Atemmuskeln teilgenommen
- alle psychiatrischen oder kognitiven Störungen, zum Beispiel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, die die Kommunikation und Zusammenarbeit der Studie stören
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Chronische Atemwegserkrankung
Für die Studie werden Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung mit Atemmuskelschwäche rekrutiert
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Die Patienten führen 3 Inspirationsbelastungstests (15 %, 30 % und 50 % des maximalen Inspirationsdrucks) an 3 verschiedenen Tagen durch, wobei die Reihenfolge randomisiert wird.
Der Patient wird dann mit einem individualisierten IMT-Programm trainiert, das auf den Ergebnissen von 3 inspiratorischen Belastungstests basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivierung des Zwerchfells und des Sternocleidomastoideus
Zeitfenster: durch den Abschluss der inspiratorischen Belastungstests Bedingung; es würde ungefähr 3 minuten dauern
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Effektive Mittelwerte unter verschiedenen Bedingungen
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durch den Abschluss der inspiratorischen Belastungstests Bedingung; es würde ungefähr 3 minuten dauern
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Die mittlere mittlere Frequenz des Zwerchfells und des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: In fünf Minuten nach Abschluss des belasteten Atemmuskeltestzustands
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Das Leistungsspektrum wird zur Untersuchung der Muskelermüdung in zwei gleiche Bereiche des Frequenzwerts durch die Medianfrequenz unterteilt
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In fünf Minuten nach Abschluss des belasteten Atemmuskeltestzustands
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Etwa fünf Minuten bis zum Abschluss
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde, forcierte Vitalkapazität, Residualvolumen, Gesamtlungenkapazität
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Etwa fünf Minuten bis zum Abschluss
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Maximaler Inspirationsdrucktest
Zeitfenster: Ungefähr drei Minuten bis zum Abschluss
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Maximaler Inspirationsdruck
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Ungefähr drei Minuten bis zum Abschluss
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Funktionelle Trainingskapazität mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Der Sechs-Minuten-Gehtest benötigt sechs Minuten, um den Test abzuschließen
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Der 6-Minuten-Gehtest wird üblicherweise durchgeführt, um die funktionelle Trainingskapazität zu bewerten.
Der 6-Minuten-Gehtest wurde gemäß den Richtlinien durchgeführt, und die im Test zurückgelegte Distanz wurde als funktionelle Trainingskapazität dargestellt
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Der Sechs-Minuten-Gehtest benötigt sechs Minuten, um den Test abzuschließen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Der Sechs-Minuten-Gehtest benötigt sechs Minuten, um den Test abzuschließen
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Die Herzfrequenz wird im Ruhezustand während des sechsminütigen Gehtests gemessen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest benötigt sechs Minuten, um den Test abzuschließen
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Blutdruck
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem 6-Minuten-Gehtest; die Blutdruckmessung dauert weniger als eine Minute
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systolischer und diastolischer Druck werden im Ruhezustand nach einem sechsminütigen Gehtest gemessen
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Vor und unmittelbar nach dem 6-Minuten-Gehtest; die Blutdruckmessung dauert weniger als eine Minute
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Wahrgenommene Dyspnoe
Zeitfenster: Es dauert weniger als eine Minute, um die wahrgenommene Dyspnoe zu bewerten
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Die Bewertung der wahrgenommenen Dyspnoe wird anhand der Borg-Skala in Ruhe, während des Sechs-Minuten-Gehtests und inspiratorischen Belastungstests gemessen.
Das am weitesten verbreitete Instrument ist die „Borg-Skala“ mit Bewertungsskalen von 0 (überhaupt nichts) bis 10 (extreme Dyspnoe).
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Es dauert weniger als eine Minute, um die wahrgenommene Dyspnoe zu bewerten
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Der Sechs-Minuten-Gehtest benötigt sechs Minuten, um den Test abzuschließen; durch den Abschluss der inspiratorischen Belastungstests Bedingung; es würde ungefähr 3 minuten dauern
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Die Sauerstoffsättigung wird während des sechsminütigen Gehtests und der inspiratorischen Belastungstests kontinuierlich durch Pulsoximetrie überwacht
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Der Sechs-Minuten-Gehtest benötigt sechs Minuten, um den Test abzuschließen; durch den Abschluss der inspiratorischen Belastungstests Bedingung; es würde ungefähr 3 minuten dauern
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812172RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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