Analýza vzoru aktivace inspiračního svalu při napomáhání přesnosti tréninku inspiračních svalů u pacientů s chronickým respiračním onemocněním
Pozadí a cíl: Je známo, že inspirační svalový trénink (IMT) zlepšuje sílu a vytrvalost inspiračních svalů. Klinicky příznivé účinky IMT pro pacienty s chronickým respiračním onemocněním však zůstávají neprůkazné.
Účelem studie je prozkoumat u pacientů s chronickým respiračním onemocněním: (1. rok) aktivační vzorec hlavního (bránice) a přídatného inspiračního svalu (sternocleidomastoideus) během různé zátěže IMT pomocí skupinového modelování trajektorie (GBTM); a (2. rok) účinnost individualizovaného programu IMT (na základě výsledků roku 1) na klinické výsledky. Metody: (1. rok) Do studie budou přijati pacienti s chronickým respiračním onemocněním s inspirační svalovou slabostí. Pacienti provedou 3 inspirační zátěžové testy (15 %, 30 % a 50 % maximálních inspiračních tlaků) ve 3 samostatných dnech, přičemž sekvence bude randomizována. Povrchová elektromyografie (EMG) bránice a m. sternocleidomastoideus bude využita pro využití aktivace inspiračního svalu za různých stavů. Mezi další výsledky patří maximální inspirační tlak a bude měřena funkční cvičební kapacita. Pro analýzu GBTM bude použita aktivace inspiračních svalů. Pacient bude poté vyškolen s individualizovaným programem IMT na základě výsledků vstupního formuláře analýzy GBTM z 1. roku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 20 let
- byla diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc se stabilním klinickým stavem bez infekce nebo akutní exacerbace v předchozích čtyřech týdnech
- může spolupracovat s měřeními této studie
Kritéria vyloučení:
- jakákoli klinická diagnóza, která ovlivní měření, včetně jakékoli historie
- neuromyopatie
- angina, akutní infarkt myokardu v předchozím měsíci
- těhotenství
- se v předchozích třech měsících zúčastnila programu inspiračního svalového tréninku
- jakékoli psychiatrické nebo kognitivní poruchy, například: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, které naruší komunikaci a spolupráci ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chronické respirační onemocnění
Do studie budou zařazeni pacienti s chronickým respiračním onemocněním s inspirační svalovou slabostí
|
Pacienti provedou 3 inspirační zátěžové testy (15 %, 30 % a 50 % maximálních inspiračních tlaků) ve 3 samostatných dnech, přičemž sekvence bude randomizována.
Pacient bude poté proškolen pomocí individualizovaného programu IMT na základě výsledků 3 inspiračních zátěžových testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace bránice a sternokleidomastoidního svalu
Časové okno: dokončením podmínek inspiračních zátěžových testů; trvalo by to asi 3 minuty
|
Střední kvadratické hodnoty za různých podmínek
|
dokončením podmínek inspiračních zátěžových testů; trvalo by to asi 3 minuty
|
|
Střední střední frekvence bránice a m. sternocleidomastoideus
Časové okno: Za pět minut po dokončení testu zatíženého inspiračního svalu
|
Výkonové spektrum je rozděleno do dvou stejných oblastí frekvenční hodnoty střední frekvencí, aby se prověřila svalová únava
|
Za pět minut po dokončení testu zatíženého inspiračního svalu
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Asi pět minut na dokončení
|
Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu, usilovná vitální kapacita, reziduální objem, celková kapacita plic
|
Asi pět minut na dokončení
|
|
Zkouška maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Asi tři minuty na dokončení
|
Maximální inspirační tlak
|
Asi tři minuty na dokončení
|
|
Funkční zátěžová kapacita pomocí šestiminutového testu chůze
Časové okno: Šestiminutový test chůze potřebuje šest minut na dokončení testu
|
Šestiminutový test chůze se běžně provádí k vyhodnocení funkční cvičební kapacity.
Šestiminutový test chůze byl proveden podle pokynů a ušlá vzdálenost v testu byla prezentována jako funkční cvičební kapacita
|
Šestiminutový test chůze potřebuje šest minut na dokončení testu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Šestiminutový test chůze potřebuje šest minut na dokončení testu
|
Tepová frekvence se měří v klidu, během šestiminutového testu chůze
|
Šestiminutový test chůze potřebuje šest minut na dokončení testu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Před a bezprostředně po šestiminutovém testu chůze; měření krevního tlaku trvá méně než jednu minutu
|
systolický a diastolický tlak se měří v klidu po šestiminutovém testu chůze
|
Před a bezprostředně po šestiminutovém testu chůze; měření krevního tlaku trvá méně než jednu minutu
|
|
Vnímaná dušnost
Časové okno: Vyhodnocení vnímané dušnosti trvá méně než jednu minutu
|
Hodnocení vnímané dušnosti se měří pomocí Borgovy stupnice v klidu, během šestiminutového testu chůze, inspiračních zátěžových testů.
Nejpoužívanějším nástrojem je „Borgova škála“ s hodnocením od 0 (vůbec nic) do 10 (extrémní dušnost).
|
Vyhodnocení vnímané dušnosti trvá méně než jednu minutu
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Šestiminutový test chůze potřebuje šest minut na dokončení testu; dokončením podmínek inspiračních zátěžových testů; trvalo by to asi 3 minuty
|
Saturace kyslíkem je nepřetržitě monitorována pulzní oxymetrií během šestiminutového testu chůze, inspiračních zátěžových testů
|
Šestiminutový test chůze potřebuje šest minut na dokončení testu; dokončením podmínek inspiračních zátěžových testů; trvalo by to asi 3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201812172RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .