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Análise do Padrão de Ativação dos Músculos Inspiratórios na Precisão Auxiliar no Treinamento dos Músculos Inspiratórios em Pacientes com Doença Respiratória Crônica

16 de março de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Justificativa e objetivo: O treinamento muscular inspiratório (TMI) é conhecido por melhorar a força e a resistência dos músculos inspiratórios. No entanto, os efeitos clínicos benéficos do IMT para pacientes com doença respiratória crônica permanecem inconclusivos.

Os objetivos do estudo são investigar em pacientes com doença respiratória crônica: (Ano 1) o padrão de ativação dos músculos inspiratórios principal (diafragma) e acessório (músculo esternocleidomastóideo) durante várias cargas de IMT usando modelagem de trajetória baseada em grupo (GBTM); e (Ano 2) eficácia do programa individualizado de IMT (com base nos resultados do Ano 1) em resultados clínicos. Métodos: (Ano 1) Serão recrutados para o estudo pacientes com doença respiratória crônica com fraqueza muscular inspiratória. Os pacientes realizarão 3 testes de carga inspiratória (15%, 30% e 50% das pressões inspiratórias máximas) em 3 dias separados com a sequência aleatória. A eletromiografia de superfície (EMG) do diafragma e do músculo esternocleidomastóideo será usada para usar a ativação muscular inspiratória durante várias condições. Outros resultados incluem a pressão inspiratória máxima e a capacidade de exercício funcional será medida. A ativação muscular inspiratória será utilizada para análise do GBTM. O paciente será então treinado com o programa IMT individualizado com base nos resultados do formulário de entrada de análise GBTM do Ano 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 20 anos
  • teve diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica com quadro clínico estável, sem infecção ou exacerbação aguda nas últimas quatro semanas
  • pode cooperar com as medições deste estudo

Critério de exclusão:

  • qualquer diagnóstico clínico que influencie a medição, incluindo qualquer história de
  • neuromiopatia
  • angina, infarto agudo do miocárdio no último mês
  • gravidez
  • participou de programa de treinamento muscular inspiratório nos últimos três meses
  • quaisquer distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, por exemplo: Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 24, que irá atrapalhar a comunicação e cooperação do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Doença respiratória crônica
Pacientes com doença respiratória crônica com fraqueza muscular inspiratória serão recrutados para o estudo
Outro: Treinamento muscular inspiratório
Os pacientes realizarão 3 testes de carga inspiratória (15%, 30% e 50% das pressões inspiratórias máximas) em 3 dias separados com a sequência aleatória. O paciente será então treinado com o programa IMT individualizado com base nos resultados de 3 testes de carga inspiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do diafragma e do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: pela conclusão da condição de testes de carga inspiratória; levaria cerca de 3 minutos
Raiz dos valores quadráticos médios durante diferentes condições
pela conclusão da condição de testes de carga inspiratória; levaria cerca de 3 minutos
A frequência mediana média do diafragma e músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Em cinco minutos após a conclusão da condição de teste muscular inspiratório carregado
O espectro de potência é dividido em duas áreas iguais do valor de frequência pela frequência mediana para examinar a fatigabilidade muscular
Em cinco minutos após a conclusão da condição de teste muscular inspiratório carregado
Função pulmonar
Prazo: Cerca de cinco minutos para concluir
Volume expiratório forçado no primeiro segundo, capacidade vital forçada, volume residual, capacidade pulmonar total
Cerca de cinco minutos para concluir
Teste de pressão inspiratória máxima
Prazo: Cerca de três minutos para concluir
Pressão inspiratória máxima
Cerca de três minutos para concluir
Capacidade funcional de exercício por meio do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: O teste de caminhada de seis minutos precisa de seis minutos para ser concluído
O teste de caminhada de seis minutos é comumente realizado para avaliar a capacidade funcional de exercício. O teste de caminhada de seis minutos foi realizado de acordo com as orientações, sendo a distância percorrida no teste apresentada como capacidade funcional de exercício
O teste de caminhada de seis minutos precisa de seis minutos para ser concluído
Frequência cardíaca
Prazo: O teste de caminhada de seis minutos precisa de seis minutos para ser concluído
A frequência cardíaca é medida em repouso, durante o teste de caminhada de seis minutos
O teste de caminhada de seis minutos precisa de seis minutos para ser concluído
Pressão arterial
Prazo: Antes e imediatamente após o teste de caminhada de seis minutos; leva menos de um minuto para medir a pressão arterial
pressão sistólica e diastólica são medidas em repouso, após teste de caminhada de seis minutos
Antes e imediatamente após o teste de caminhada de seis minutos; leva menos de um minuto para medir a pressão arterial
Dispnéia percebida
Prazo: Leva menos de um minuto para avaliar a dispneia percebida
A classificação da dispneia percebida é medida usando a escala de Borg em repouso, durante o teste de caminhada de seis minutos, testes de carga inspiratória. A ferramenta mais utilizada é a "escala de Borg", com notas que variam de 0 (nada) a 10 (extremamente dispnéia).
Leva menos de um minuto para avaliar a dispneia percebida
Saturação de oxigênio
Prazo: O teste de caminhada de seis minutos precisa de seis minutos para ser concluído; pela conclusão da condição de testes de carga inspiratória; levaria cerca de 3 minutos
A saturação de oxigênio é continuamente monitorada por oximetria de pulso durante o teste de caminhada de seis minutos, testes de carga inspiratória
O teste de caminhada de seis minutos precisa de seis minutos para ser concluído; pela conclusão da condição de testes de carga inspiratória; levaria cerca de 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201812172RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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