- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03880630
만성호흡기질환 환자의 흡기근 훈련의 정확성을 돕기 위한 흡기근 활성화 패턴 분석
배경 및 목적: 흡기근 훈련(IMT)은 흡기근의 근력과 지구력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 만성 호흡기 질환 환자에 대한 IMT의 임상적 유익한 효과는 결정적이지 않습니다.
이 연구의 목적은 만성 호흡기 질환이 있는 환자에서 다음을 조사하는 것입니다: (1년) 그룹 기반 궤적 모델링(GBTM)을 사용하여 다양한 IMT 부하 동안 주요(횡경막) 및 보조 흡기근(흉쇄유돌근) 활성화 패턴; 및 (2년차) 임상 결과에 대한 개별화된 IMT 프로그램의 효과(1년차 결과 기준). 방법: (1년차) 흡기근 약화가 있는 만성 호흡기 질환 환자를 모집합니다. 환자는 순서가 무작위로 지정된 별도의 3일에 3개의 흡기 부하 테스트(최대 흡기 압력의 15%, 30% 및 50%)를 수행합니다. 횡경막과 흉쇄유돌근의 표면 근전도(EMG)는 다양한 조건에서 흡기근 활성화를 사용하는 데 사용됩니다. 다른 결과에는 최대 흡기압이 포함되며 기능적 운동 능력이 측정됩니다. 흡기 근육 활성화는 GBTM 분석에 사용됩니다. 그런 다음 환자는 1년 차의 GBTM 분석 입력 양식 결과를 기반으로 개별화된 IMT 프로그램으로 교육을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 20세
- 지난 4주 동안 감염 또는 급성 악화 없이 안정적인 임상 상태를 가진 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받았음
- 이 연구의 측정에 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 과거력을 포함하여 측정에 영향을 미칠 모든 임상 진단
- 신경근육병증
- 지난 1개월간 협심증, 급성 심근경색
- 임신
- 지난 3개월 동안 흡기 근육 훈련 프로그램에 참여
- 임의의 정신과적 또는 인지 장애, 예: 연구의 의사소통 및 협력을 방해할 MMSE(Mini-Mental State Examination) < 24
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 호흡기 질환
흡기 근육 약화가 있는 만성 호흡기 질환 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
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환자는 순서가 무작위로 지정된 별도의 3일에 3개의 흡기 부하 테스트(최대 흡기 압력의 15%, 30% 및 50%)를 수행합니다.
그런 다음 환자는 3개의 흡기 부하 테스트 결과에 따라 개별화된 IMT 프로그램으로 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막과 흉쇄유돌근 활성화
기간: 흡기 부하 테스트 조건의 완료를 통해; 약 3분 정도 소요됩니다
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다양한 조건에서 제곱 평균 제곱근 값
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흡기 부하 테스트 조건의 완료를 통해; 약 3분 정도 소요됩니다
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횡격막과 흉쇄유돌근의 평균 중앙 빈도
기간: 부하 흡기근 검사 조건 완료 후 5분 이내
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파워스펙트럼은 근육 피로도를 검사하기 위해 중앙 주파수에 의해 주파수 값의 두 개의 동일한 영역으로 나뉩니다.
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부하 흡기근 검사 조건 완료 후 5분 이내
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폐기능
기간: 완료하는 데 약 5분
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1초간 강제 호기량, 강제 폐활량, 잔기량, 총폐활량
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완료하는 데 약 5분
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최대 흡기 압력 테스트
기간: 완료까지 약 3분
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최대 흡기압
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완료까지 약 3분
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6분 보행 검사를 이용한 기능적 운동능력
기간: 6분 걷기 테스트는 테스트를 완료하는 데 6분이 필요합니다.
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6분 걷기 테스트는 일반적으로 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 수행됩니다.
가이드라인에 따라 6분 보행 검사를 실시하였으며, 검사에서 걸은 거리는 기능적 운동능력으로 제시하였다.
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6분 걷기 테스트는 테스트를 완료하는 데 6분이 필요합니다.
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심박수
기간: 6분 걷기 테스트는 테스트를 완료하는 데 6분이 필요합니다.
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심박수는 안정 시 6분 걷기 테스트 동안 측정됩니다.
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6분 걷기 테스트는 테스트를 완료하는 데 6분이 필요합니다.
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혈압
기간: 6분 걷기 검사 전후, 1분도 안 되는 혈압 측정
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수축기 및 확장기 혈압은 6분간의 보행 테스트 후 안정 시 측정됩니다.
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6분 걷기 검사 전후, 1분도 안 되는 혈압 측정
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인지된 호흡곤란
기간: 인지된 호흡곤란을 평가하는 데 1분도 채 걸리지 않습니다.
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지각된 호흡곤란의 등급은 6분 보행 테스트, 흡기 부하 테스트 동안 휴식 시 Borg 척도를 사용하여 측정됩니다.
가장 널리 사용되는 도구는 등급 범위가 0(전혀 없음)에서 10(극심한 호흡곤란)인 "Borg 척도"입니다.
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인지된 호흡곤란을 평가하는 데 1분도 채 걸리지 않습니다.
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산소포화도
기간: 6분 걷기 테스트는 테스트를 완료하는 데 6분이 필요합니다. 흡기 부하 테스트 조건의 완료를 통해; 약 3분 정도 소요됩니다
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산소포화도는 6분 보행 테스트, 흡기 부하 테스트 전반에 걸쳐 맥박 산소측정기로 지속적으로 모니터링됩니다.
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6분 걷기 테스트는 테스트를 완료하는 데 6분이 필요합니다. 흡기 부하 테스트 조건의 완료를 통해; 약 3분 정도 소요됩니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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