Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spieractiveringspatroonanalyse ter ondersteuning van precisie bij inspiratoire spiertraining bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen

16 maart 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond en doel: Inspiratoire spiertraining (IMT) staat erom bekend de kracht en het uithoudingsvermogen van de inademingsspieren te verbeteren. Klinische gunstige effecten van IMT voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen blijven echter onduidelijk.

Het doel van de studie is het onderzoeken bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen: (jaar 1) activeringspatroon van de hoofd- (diafragma) en accessoire inspiratoire spier (sternocleidomastoideus) tijdens verschillende IMT-belastingen met behulp van groepsgebaseerde trajectmodellering (GBTM); en (Jaar 2) effectiviteit van geïndividualiseerd IMT-programma (gebaseerd op resultaten van Jaar 1) op klinische resultaten. Methoden: (Jaar 1) Patiënten met een chronische luchtwegaandoening met inspiratoire spierzwakte zullen worden geworven voor de studie. Patiënten voeren 3 inspiratoire belastingstests uit (15%, 30% en 50% van de maximale inspiratoire druk) op 3 afzonderlijke dagen, waarbij de volgorde willekeurig is. Oppervlakte-elektromyografie (EMG) van het middenrif en de sternocleidomastoïde spier zal worden gebruikt om inademingsspieractivatie te gebruiken tijdens verschillende omstandigheden. Andere uitkomsten zijn maximale inspiratiedruk en functionele inspanningscapaciteit zal worden gemeten. Inspiratoire spieractivering zal worden gebruikt voor GBTM-analyse. De patiënt wordt vervolgens getraind met een geïndividualiseerd IMT-programma op basis van de GBTM-analyse-invoerformulierresultaten van jaar 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 20 jaar
  • de diagnose chronische obstructieve longziekte is gesteld met een stabiele klinische toestand zonder infectie of acute exacerbatie in de voorgaande vier weken
  • kunnen meewerken aan de metingen van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • elke klinische diagnose die van invloed zal zijn op de meting, inclusief eventuele voorgeschiedenis
  • neuromyopathie
  • angina pectoris, acuut myocardinfarct in de afgelopen maand
  • zwangerschap
  • heeft deelgenomen aan een trainingsprogramma voor de inspiratoire spieren in de voorgaande drie maanden
  • eventuele psychiatrische of cognitieve stoornissen, bijvoorbeeld: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, die de communicatie en samenwerking van het onderzoek verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chronische aandoeningen van de luchtwegen
Patiënten met een chronische luchtwegaandoening met inspiratoire spierzwakte zullen worden gerekruteerd voor de studie
Ander: Inspiratoire spiertraining
Patiënten voeren 3 inspiratoire belastingstests uit (15%, 30% en 50% van de maximale inspiratoire druk) op 3 afzonderlijke dagen, waarbij de volgorde willekeurig is. De patiënt wordt vervolgens getraind met een geïndividualiseerd IMT-programma op basis van de resultaten van 3 inspiratoire belastingstests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma en sternocleidomastoïde spieractivering
Tijdsspanne: door het voltooien van de conditie van de inspiratoire belastingstests; het zou ongeveer 3 minuten duren
Root mean square-waarden tijdens verschillende omstandigheden
door het voltooien van de conditie van de inspiratoire belastingstests; het zou ongeveer 3 minuten duren
De gemiddelde mediane frequentie van het middenrif en de sternocleidomastoïde spier
Tijdsspanne: Binnen vijf minuten na voltooiing van de belaste inspiratoire spiertestconditie
Het vermogensspectrum is verdeeld in twee gelijke delen van de frequentiewaarde door de mediane frequentie om de spiervermoeidheid te onderzoeken
Binnen vijf minuten na voltooiing van de belaste inspiratoire spiertestconditie
Longfunctie
Tijdsspanne: Ongeveer vijf minuten om te voltooien
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde, geforceerde vitale capaciteit, restvolume, totale longcapaciteit
Ongeveer vijf minuten om te voltooien
Maximale inspiratoire druktest
Tijdsspanne: Ongeveer drie minuten om te voltooien
Maximale inspiratiedruk
Ongeveer drie minuten om te voltooien
Functionele inspanningscapaciteit met behulp van de zes minuten durende looptest
Tijdsspanne: De looptest van zes minuten heeft zes minuten nodig om de test te voltooien
De zes minuten durende looptest wordt gewoonlijk uitgevoerd om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren. De looptest van zes minuten werd uitgevoerd volgens de richtlijnen en de afgelegde afstand in de test werd gepresenteerd als functionele inspanningscapaciteit
De looptest van zes minuten heeft zes minuten nodig om de test te voltooien
Hartslag
Tijdsspanne: De looptest van zes minuten heeft zes minuten nodig om de test te voltooien
De hartslag wordt in rust gemeten tijdens een looptest van zes minuten
De looptest van zes minuten heeft zes minuten nodig om de test te voltooien
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en direct na de zes minuten looptest;het duurt minder dan een minuut om de bloeddruk te meten
systolische en diastolische druk worden gemeten in rust, na een looptest van zes minuten
Voor en direct na de zes minuten looptest;het duurt minder dan een minuut om de bloeddruk te meten
Waargenomen dyspnoe
Tijdsspanne: Het duurt minder dan een minuut om waargenomen kortademigheid te evalueren
Beoordeling van waargenomen kortademigheid wordt gemeten met behulp van de Borg-schaal in rust, tijdens zes minuten durende looptest, inspiratoire belastingstests. De meest gebruikte tool is de "Borg-schaal", met een beoordelingsbereik van 0 (helemaal niets) tot 10 (extreem kortademigheid).
Het duurt minder dan een minuut om waargenomen kortademigheid te evalueren
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De looptest van zes minuten heeft zes minuten nodig om de test te voltooien; door het voltooien van de conditie van de inspiratoire belastingstests; het zou ongeveer 3 minuten duren
Zuurstofverzadiging wordt continu gecontroleerd door middel van pulsoximetrie gedurende een looptest van zes minuten en inspiratoire belastingstests
De looptest van zes minuten heeft zes minuten nodig om de test te voltooien; door het voltooien van de conditie van de inspiratoire belastingstests; het zou ongeveer 3 minuten duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201812172RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren