Analiza wzorca aktywacji mięśni wdechowych we wspomaganiu precyzji treningu mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego
Tło i cel: Wiadomo, że trening mięśni wdechowych (IMT) poprawia siłę i wytrzymałość mięśni wdechowych. Jednak kliniczne korzystne efekty IMT u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego pozostają niejednoznaczne.
Celem badania jest zbadanie u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego: (Rok 1) wzorca aktywacji głównego (przepony) i pomocniczego mięśnia wdechowego (mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy) podczas różnych obciążeń IMT przy użyciu grupowego modelowania trajektorii (GBTM); oraz (rok 2) skuteczność zindywidualizowanego programu IMT (na podstawie wyników roku 1) na wyniki kliniczne. Metody: (Rok 1) Do badania będą rekrutowani pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego z osłabieniem mięśni wdechowych. Pacjenci wykonają 3 testy obciążenia wdechowego (15%, 30% i 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego) w ciągu 3 oddzielnych dni, a kolejność będzie losowa. Elektromiografia powierzchniowa (EMG) przepony i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego zostanie wykorzystana do aktywacji mięśni wdechowych w różnych stanach. Inne wyniki obejmują maksymalne ciśnienie wdechowe i mierzona będzie funkcjonalna wydolność wysiłkowa. Aktywacja mięśni wdechowych zostanie wykorzystana do analizy GBTM. Pacjent zostanie następnie przeszkolony z wykorzystaniem zindywidualizowanego programu IMT w oparciu o wyniki analizy GBTM z pierwszego roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat
- ma rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc ze stabilnym stanem klinicznym bez infekcji lub ostrego zaostrzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni
- może współpracować z pomiarami tego badania
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek diagnoza kliniczna, która będzie miała wpływ na pomiar, w tym jakakolwiek historia
- neuromiopatia
- dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
- ciąża
- uczestniczyło w programie treningu mięśni wdechowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub poznawcze, na przykład: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, które zakłócą komunikację i współpracę w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przewlekła choroba układu oddechowego
Do badania będą rekrutowani pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego z osłabieniem mięśni wdechowych
|
Pacjenci wykonają 3 testy obciążenia wdechowego (15%, 30% i 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego) w ciągu 3 oddzielnych dni, a kolejność będzie losowa.
Następnie pacjent zostanie przeszkolony zindywidualizowanym programem IMT na podstawie wyników 3 testów obciążenia wdechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśnia przepony i mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: poprzez spełnienie warunku testów obciążenia wdechowego; zajęłoby to około 3 minut
|
Średnie wartości pierwiastkowe w różnych warunkach
|
poprzez spełnienie warunku testów obciążenia wdechowego; zajęłoby to około 3 minut
|
|
Średnia mediana częstotliwości przepony i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: W ciągu pięciu minut po zakończeniu warunków testowych obciążonego mięśnia wdechowego
|
Widmo mocy jest podzielone na dwa równe obszary wartości częstotliwości przez medianę częstotliwości, aby zbadać męczliwość mięśni
|
W ciągu pięciu minut po zakończeniu warunków testowych obciążonego mięśnia wdechowego
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Około pięciu minut do zakończenia
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, wymuszona pojemność życiowa, objętość zalegająca, całkowita pojemność płuc
|
Około pięciu minut do zakończenia
|
|
Test maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Około trzech minut do zakończenia
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
|
Około trzech minut do zakończenia
|
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test
|
Sześciominutowy test marszu jest powszechnie wykonywany w celu oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Sześciominutowy test marszu przeprowadzono zgodnie z wytycznymi, a przebyty w teście dystans przedstawiono jako wydolność wysiłkową funkcjonalną
|
Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test
|
Tętno jest mierzone w spoczynku, podczas sześciominutowego testu marszu
|
Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po sześciominutowym teście marszu; pomiar ciśnienia krwi trwa mniej niż minutę
|
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzy się w spoczynku, po sześciominutowym teście marszu
|
Przed i bezpośrednio po sześciominutowym teście marszu; pomiar ciśnienia krwi trwa mniej niż minutę
|
|
Postrzegana duszność
Ramy czasowe: Ocena odczuwanej duszności zajmuje mniej niż minutę
|
Ocena odczuwanej duszności mierzona jest za pomocą skali Borga w spoczynku, podczas sześciominutowego testu marszu, testów obciążenia wdechowego.
Najczęściej stosowanym narzędziem jest „skala Borga” z oceną w zakresie od 0 (całkowity brak) do 10 (bardzo duża duszność).
|
Ocena odczuwanej duszności zajmuje mniej niż minutę
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test; poprzez spełnienie warunku testów obciążenia wdechowego; zajęłoby to około 3 minut
|
Nasycenie tlenem jest stale monitorowane za pomocą pulsoksymetrii podczas sześciominutowego testu marszu, testów obciążenia wdechowego
|
Sześciominutowy test marszu wymaga sześciu minut, aby zakończyć test; poprzez spełnienie warunku testów obciążenia wdechowego; zajęłoby to około 3 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201812172RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .