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Análisis del patrón de activación de los músculos inspiratorios para ayudar a la precisión en el entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas

16 de marzo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes y objetivo: se sabe que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT, por sus siglas en inglés) mejora la fuerza y ​​la resistencia de los músculos inspiratorios. Sin embargo, los efectos beneficiosos clínicos de la IMT para pacientes con enfermedad respiratoria crónica siguen sin ser concluyentes.

Los propósitos del estudio son investigar en pacientes con enfermedad respiratoria crónica: (Año 1) el patrón de activación del músculo inspiratorio principal (diafragma) y accesorio (músculo esternocleidomastoideo) durante varias cargas de IMT utilizando modelos de trayectoria basados ​​en grupos (GBTM); y (Año 2) efectividad del programa IMT individualizado (basado en los resultados del Año 1) sobre los resultados clínicos. Métodos: (Año 1) Se reclutarán para el estudio pacientes con enfermedad respiratoria crónica con debilidad de los músculos inspiratorios. Los pacientes realizarán 3 pruebas de carga inspiratoria (15 %, 30 % y 50 % de las presiones inspiratorias máximas) en 3 días separados con una secuencia aleatoria. Se usará electromiografía de superficie (EMG) del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo para usar la activación del músculo inspiratorio durante varias condiciones. Otros resultados incluyen la presión inspiratoria máxima y se medirá la capacidad de ejercicio funcional. La activación de los músculos inspiratorios se utilizará para el análisis de GBTM. Luego, se capacitará al paciente con un programa IMT individualizado basado en los resultados del formulario de entrada del análisis GBTM del Año 1.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 20 años
  • ha sido diagnosticado de enfermedad pulmonar obstructiva crónica con condición clínica estable sin infección o exacerbación aguda en las últimas cuatro semanas
  • puede cooperar con las mediciones de este estudio

Criterio de exclusión:

  • cualquier diagnóstico clínico que influirá en la medición, incluidos los antecedentes de
  • neuromiopatía
  • angina, infarto agudo de miocardio en el mes anterior
  • el embarazo
  • participó en un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en los tres meses anteriores
  • cualquier trastorno psiquiátrico o cognitivo, por ejemplo: Mini-Examen del estado mental (MMSE) < 24, que perturbará la comunicación y cooperación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Enfermedad respiratoria cronica
Los pacientes con enfermedad respiratoria crónica con debilidad de los músculos inspiratorios serán reclutados para el estudio.
Los pacientes realizarán 3 pruebas de carga inspiratoria (15 %, 30 % y 50 % de las presiones inspiratorias máximas) en 3 días separados con una secuencia aleatoria. Luego, se entrenará al paciente con un programa IMT individualizado basado en los resultados de 3 pruebas de carga inspiratoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del diafragma y del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
Valores cuadráticos medios de la raíz durante diferentes condiciones
a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
La frecuencia media media del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: En cinco minutos después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
El espectro de potencia se divide en dos áreas iguales del valor de frecuencia por frecuencia media para examinar la fatigabilidad muscular.
En cinco minutos después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Unos cinco minutos para completar
Volumen espiratorio forzado en un segundo, capacidad vital forzada, volumen residual, capacidad pulmonar total
Unos cinco minutos para completar
Prueba de presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Unos tres minutos para completar
Presión inspiratoria máxima
Unos tres minutos para completar
Capacidad de ejercicio funcional utilizando la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
La prueba de caminata de seis minutos se realiza comúnmente para evaluar la capacidad de ejercicio funcional. La prueba de caminata de seis minutos se realizó de acuerdo con las pautas, y la distancia recorrida en la prueba se presentó como capacidad de ejercicio funcional.
La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
La frecuencia cardíaca se mide en reposo, durante la prueba de caminata de seis minutos
La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos; toma menos de un minuto medir la presión arterial
la presión sistólica y diastólica se miden en reposo, después de la prueba de caminata de seis minutos
Antes e inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos; toma menos de un minuto medir la presión arterial
Disnea percibida
Periodo de tiempo: Se tarda menos de un minuto en evaluar la disnea percibida
La calificación de la disnea percibida se mide utilizando la escala de Borg en reposo, durante la prueba de caminata de seis minutos, pruebas de carga inspiratoria. La herramienta más utilizada es la "escala de Borg", con rangos de calificación de 0 (nada en absoluto) a 10 (extremadamente disnea).
Se tarda menos de un minuto en evaluar la disnea percibida
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba; a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
La saturación de oxígeno se monitorea continuamente mediante oximetría de pulso a lo largo de la prueba de caminata de seis minutos, pruebas de carga inspiratoria
La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba; a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201812172RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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