- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03880630
Análisis del patrón de activación de los músculos inspiratorios para ayudar a la precisión en el entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas
Antecedentes y objetivo: se sabe que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT, por sus siglas en inglés) mejora la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios. Sin embargo, los efectos beneficiosos clínicos de la IMT para pacientes con enfermedad respiratoria crónica siguen sin ser concluyentes.
Los propósitos del estudio son investigar en pacientes con enfermedad respiratoria crónica: (Año 1) el patrón de activación del músculo inspiratorio principal (diafragma) y accesorio (músculo esternocleidomastoideo) durante varias cargas de IMT utilizando modelos de trayectoria basados en grupos (GBTM); y (Año 2) efectividad del programa IMT individualizado (basado en los resultados del Año 1) sobre los resultados clínicos. Métodos: (Año 1) Se reclutarán para el estudio pacientes con enfermedad respiratoria crónica con debilidad de los músculos inspiratorios. Los pacientes realizarán 3 pruebas de carga inspiratoria (15 %, 30 % y 50 % de las presiones inspiratorias máximas) en 3 días separados con una secuencia aleatoria. Se usará electromiografía de superficie (EMG) del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo para usar la activación del músculo inspiratorio durante varias condiciones. Otros resultados incluyen la presión inspiratoria máxima y se medirá la capacidad de ejercicio funcional. La activación de los músculos inspiratorios se utilizará para el análisis de GBTM. Luego, se capacitará al paciente con un programa IMT individualizado basado en los resultados del formulario de entrada del análisis GBTM del Año 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 20 años
- ha sido diagnosticado de enfermedad pulmonar obstructiva crónica con condición clínica estable sin infección o exacerbación aguda en las últimas cuatro semanas
- puede cooperar con las mediciones de este estudio
Criterio de exclusión:
- cualquier diagnóstico clínico que influirá en la medición, incluidos los antecedentes de
- neuromiopatía
- angina, infarto agudo de miocardio en el mes anterior
- el embarazo
- participó en un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en los tres meses anteriores
- cualquier trastorno psiquiátrico o cognitivo, por ejemplo: Mini-Examen del estado mental (MMSE) < 24, que perturbará la comunicación y cooperación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Enfermedad respiratoria cronica
Los pacientes con enfermedad respiratoria crónica con debilidad de los músculos inspiratorios serán reclutados para el estudio.
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Los pacientes realizarán 3 pruebas de carga inspiratoria (15 %, 30 % y 50 % de las presiones inspiratorias máximas) en 3 días separados con una secuencia aleatoria.
Luego, se entrenará al paciente con un programa IMT individualizado basado en los resultados de 3 pruebas de carga inspiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del diafragma y del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
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Valores cuadráticos medios de la raíz durante diferentes condiciones
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a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
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La frecuencia media media del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: En cinco minutos después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
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El espectro de potencia se divide en dos áreas iguales del valor de frecuencia por frecuencia media para examinar la fatigabilidad muscular.
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En cinco minutos después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Unos cinco minutos para completar
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Volumen espiratorio forzado en un segundo, capacidad vital forzada, volumen residual, capacidad pulmonar total
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Unos cinco minutos para completar
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Prueba de presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Unos tres minutos para completar
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Presión inspiratoria máxima
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Unos tres minutos para completar
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Capacidad de ejercicio funcional utilizando la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
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La prueba de caminata de seis minutos se realiza comúnmente para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
La prueba de caminata de seis minutos se realizó de acuerdo con las pautas, y la distancia recorrida en la prueba se presentó como capacidad de ejercicio funcional.
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La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
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La frecuencia cardíaca se mide en reposo, durante la prueba de caminata de seis minutos
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La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos; toma menos de un minuto medir la presión arterial
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la presión sistólica y diastólica se miden en reposo, después de la prueba de caminata de seis minutos
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Antes e inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos; toma menos de un minuto medir la presión arterial
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Disnea percibida
Periodo de tiempo: Se tarda menos de un minuto en evaluar la disnea percibida
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La calificación de la disnea percibida se mide utilizando la escala de Borg en reposo, durante la prueba de caminata de seis minutos, pruebas de carga inspiratoria.
La herramienta más utilizada es la "escala de Borg", con rangos de calificación de 0 (nada en absoluto) a 10 (extremadamente disnea).
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Se tarda menos de un minuto en evaluar la disnea percibida
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba; a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
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La saturación de oxígeno se monitorea continuamente mediante oximetría de pulso a lo largo de la prueba de caminata de seis minutos, pruebas de carga inspiratoria
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La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba; a través de la finalización de la condición de pruebas de carga inspiratoria; tardaría unos 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812172RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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