Inspiratorisk muskelaktiveringsmønsteranalyse til hjælp til præcision i inspiratorisk muskeltræning hos patienter med kronisk luftvejssygdom
Baggrund og mål: Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er kendt for at forbedre styrke og udholdenhed af inspiratoriske muskler. Imidlertid er de kliniske gavnlige virkninger af IMT for patienter med kronisk luftvejssygdom stadig uafklarede.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge hos patienter med kronisk luftvejssygdom: (År 1) aktiveringsmønster for hoved- (diafragma) og accessorisk inspiratorisk muskel (sternocleidomastoid muskel) under forskellige IMT-belastninger ved brug af gruppebaseret banemodellering (GBTM); og (År 2) effektiviteten af individualiseret IMT-program (baseret på resultaterne af år 1) på kliniske resultater. Metoder: (Årgang 1) Patienter med kronisk luftvejssygdom med inspiratorisk muskelsvaghed vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Patienterne vil udføre 3 inspiratoriske belastningstests (15 %, 30 % og 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk) på 3 separate dage, hvor sekvensen vil blive randomiseret. Overfladeelektromyografi (EMG) af diaphragma og sternocleidomastoid muskel vil blive brugt til at bruge inspiratorisk muskelaktivering under forskellige tilstande. Andre resultater inkluderer maksimalt inspiratorisk tryk, og funktionel træningskapacitet vil blive målt. Inspiratorisk muskelaktivering vil blive brugt til GBTM-analyse. Patienten vil derefter blive trænet med individualiseret IMT-program baseret på GBTM-analyseinputformularens resultater fra år 1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 20 år
- har været diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom med stabil klinisk tilstand uden infektion eller akut eksacerbation i de foregående fire uger
- kan samarbejde med målingerne i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk diagnose, der vil påvirke målingen, herunder enhver anamnese med
- neuromyopati
- angina, akut myokardieinfarkt i den foregående måned
- graviditet
- deltaget i inspirerende muskeltræningsprogram i de foregående tre måneder
- enhver psykiatrisk eller kognitiv lidelse, for eksempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, der vil forstyrre kommunikationen og samarbejdet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kronisk luftvejssygdom
Patienter med kronisk luftvejssygdom med inspiratorisk muskelsvaghed vil blive rekrutteret til undersøgelsen
|
Patienterne vil udføre 3 inspiratoriske belastningstests (15 %, 30 % og 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk) på 3 separate dage, hvor sekvensen vil blive randomiseret.
Patienten vil derefter blive trænet med individualiseret IMT-program baseret på resultaterne af 3 inspiratoriske belastningstests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma og Sternocleidomastoid muskelaktivering
Tidsramme: gennem afslutningen af betingelsen om indåndingsbelastningstest; det ville tage omkring 3 minutter
|
Root-middelkvadratværdier under forskellige forhold
|
gennem afslutningen af betingelsen om indåndingsbelastningstest; det ville tage omkring 3 minutter
|
|
Den gennemsnitlige medianfrekvens af diafragma og sternocleidomastoidmuskel
Tidsramme: Om fem minutter efter afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
|
Effektspektret er opdelt i to lige store områder af frekvensværdien efter medianfrekvens for at undersøge muskeltræthed
|
Om fem minutter efter afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Omkring fem minutter at fuldføre
|
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund, forceret vitalkapacitet, restvolumen, total lungekapacitet
|
Omkring fem minutter at fuldføre
|
|
Maksimalt inspiratorisk tryktest
Tidsramme: Omkring tre minutter at fuldføre
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
|
Omkring tre minutter at fuldføre
|
|
Funktionel træningskapacitet ved hjælp af seks minutters gangtest
Tidsramme: Den seks minutters gangtest har brug for seks minutter for at gennemføre testen
|
Seks minutters gangtest udføres almindeligvis for at evaluere funktionel træningskapacitet.
Seks minutters gangtesten blev udført efter retningslinjerne, og den gåede distance i testen præsenteret som funktionel træningskapacitet
|
Den seks minutters gangtest har brug for seks minutter for at gennemføre testen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Den seks minutters gangtest har brug for seks minutter for at gennemføre testen
|
Pulsen måles i hvile under seks minutters gangtest
|
Den seks minutters gangtest har brug for seks minutter for at gennemføre testen
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Før og umiddelbart efter den seks minutters gangtest; det tager mindre end et minut at måle blodtrykket
|
systolisk og diastolisk tryk måles i hvile efter seks minutters gangtest
|
Før og umiddelbart efter den seks minutters gangtest; det tager mindre end et minut at måle blodtrykket
|
|
Opfattet dyspnø
Tidsramme: Det tager mindre end et minut at evaluere opfattet dyspnø
|
Vurdering af opfattet dyspnø måles ved at bruge Borg-skalaen i hvile, under seks minutters gangtest, inspiratoriske belastningstest.
Det mest udbredte værktøj er "Borg-skalaen", med vurderinger fra 0 (intet overhovedet) til 10 (ekstrem dyspnø).
|
Det tager mindre end et minut at evaluere opfattet dyspnø
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Den seks minutters gangtest har brug for seks minutter for at fuldføre testen; gennem afslutningen af betingelsen om indåndingsbelastningstest; det ville tage omkring 3 minutter
|
Iltmætning overvåges kontinuerligt ved pulsoximetri gennem seks minutters gangtest, inspiratoriske belastningstest
|
Den seks minutters gangtest har brug for seks minutter for at fuldføre testen; gennem afslutningen af betingelsen om indåndingsbelastningstest; det ville tage omkring 3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812172RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .